上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
眼睛,這個只佔人體重量1%,卻承載了90%信息獲取量的重要器官,是人類感知世界的核心窗口。有這麼一個說法:每個人的一生都會至少患一種眼病。近視、老花、乾眼、白內障、青光眼、過敏性結膜炎、眼底視網膜變性……你的眼睛還好嗎?忙碌的眼科診所,在暑假期間更是「忙碌指數」翻倍,你是否也是拿著預約號焦急等待的一員?未來,我們的眼部健康靠誰來守護? 本期《開講啦》邀請到眼科大夫林浩添,作為國內一流眼科醫院——中山大學中山眼科中心的管理者,他志在讓高標準的眼科診治服務觸達每一隻尋求清晰明亮的眼睛。現在,他帶著自己的「5年目標」走上舞臺,解鎖未來眼部健康的無限可能。 老花眼不戴眼鏡 大腦可能「不開心」 眼睛出現了老視問題但堅持不戴眼鏡,這個習慣到底好不好?林浩添表示:不好!這會導致患者感覺到疲憊和焦慮,而患者往往意識不到是眼睛的問題。林浩添解釋,因為大腦中位於枕葉的視覺中樞與管理情緒的額葉可能相互影響,看到清晰明亮的世界會讓人心情愉悅,反之則有可能讓人emo,甚至影響認知。林浩添的研究顯示,導致視力下降的疾病,例如白內障,可能加速大腦功能的退化。所以,當你感受到眼睛不適,千萬不要忽略了它發出的「求救信號」! 眼科大夫都還戴眼鏡! 近視眼手術不靠譜? 中國的近視人數已經達到7億,角膜雷射手術、有晶體眼後房型人工晶體、屈光性晶體置換術是當前可選的手術治療方法,但想做近視眼手術的你是否有過遲疑?眼科大夫都戴眼鏡呢!這些技術靠譜嗎?究竟選哪種方式更好?林浩添表示:「誰說眼科大夫不做近視眼手術?我們醫院很多醫生就做了!」他告訴大家,目前近視眼手術在技術上已經相對成熟,包括醫生在內,是否選擇通過手術的方式解決近視問題是個人選擇。林浩添還提醒我們,每個人的眼睛狀況不同,是否適合接受手術治療需要到正規的醫療機構進行檢查,遵從醫囑!並且,相比於醫療手段,更重要的是——保護好雙眼! 全球首個眼科大模型來了! 我國是全球眼病患者最多的國家,林浩添告訴大家,對於眼科大夫來說,患者向來是「多得看都看不完」。據統計,中國超過7億人被近視困擾,乾眼症患病率可達52.4%,白內障作為全國第一大致盲眼病,60歲以上人群的白內障患病率更是高達80%!全國眼科醫生只有6萬多名,如何守護好14億雙眼睛?目前,更多的眼病患者並不在眼科醫院集中的大城市,而是在眼科醫療資源極度缺乏的偏遠地區。林浩添回憶眼科前輩們的叮囑:「解決這個問題,讓患者看上病、看好病,新一代醫生要思考什麼技術是我們上一代做不了,而你們這一代有條件做、必須做的。」於是,隨著大數據以及人工智慧技術的發展,2010年,林浩添帶領團隊依託中山眼科中心積累的海量眼科診療數據,開始著手於眼科診療的數智化,在2017年開設了全球首個眼科人工智慧門診,並在2024年推出全球首個、也是國內唯一一個通過網信辦備案的眼科大模型ChatZOC。他表示,目前的AI診斷技術雖然還達不到眼科「老專家」的水平,但是對於偏遠的、「沒得選」的眼病病患,眼科診斷大模型這位「主治專家」,能夠及時給他們提供「靠譜」的眼科診療方案。 你的模糊我的模糊 其實不一樣 如果你感到眼睛模糊了,你會如何描述自己的症狀?實際上,不同眼病造成的模糊是不一樣的。而這些「看不到,說得出」的眼病,醫生往往需要通過患者描述自己的視覺症狀去判斷病情,有時憑藉常規的經驗下結論也並非準確。林浩添講述了自己的一段經歷,曾經有一位患者在被問診時形容「我眼前有蟲子」,按常規經驗,大夫會很容易將之判斷為飛蚊症,但是林浩添通過詳細的診查發現,患者的眼睛裡是真的有一隻活生生的、在蠕動的蟲子!這雖然是極小概率事件,但看不到患者眼中的世界是診斷上的難題,醫生需要大量時間進行抽絲剝繭式的檢查,為此,醫生團隊再次使用上眼科大數據,利用數量龐大的門診病例作為基礎訓練AI,逐步還原出不同眼病下患者看到的世界,協助醫生進行診斷。 5年後,你的私人眼科醫生 可以裝在口袋裡 林浩添在《開講啦》的舞臺上立下了自己的「小目標」——5年後,要打造出每個人都能擁有的,裝在手機裡,放入口袋中的「眼科醫生」;能夠走進家家戶戶,守護眼健康的「魔鏡」,只要照照鏡子,就能收到關於眼睛健康狀態的提示;大城市裡,家附近10公裡以內就有一輛眼科巡診車,讓看病掛號再也不是難題;更高的夢想是,聯合各方打造「眼科飛行醫院」,載著醫生和診療設備的飛機隨時去到全球有需要的地方。林浩添表示,現在他們已經打造出了眼科大模型ChatZOC,去年團隊的5G智能眼科巡診車已經去到了108個城鄉地區,15萬患者因此得到了從未有過的「靠譜」診治,為城市的每一條街道生成實時更新的護眼指數。如今,他的「小目標」正一步步實現,那麼5年後,他的眼科大夢想,我們一起拭目以待吧!
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