推動我國創新藥加快出海新興市場（專家觀點）
2025-10-31 04:41 7,345次浏览嚴格執行黨的紀律，準確運用「四種形態」，實事求是、毋枉毋縱，抓早抓小、防微杜漸，把從嚴管理監督和鼓勵擔當作為統一起來，使幹部在遵規守紀中改革創新、幹事創業。 ——習近平2025年1月6日在二十屆中央紀委四次全會上的講話 公元92年，六月戊戌日 東漢都城洛陽天降日蝕異象 一場關乎國運的較量也開始醞釀 時年，漢和帝年僅14歲 其養母竇太后臨朝稱制 竇氏外戚權傾朝野、黨羽蔽日 若放任此勢，漢室將傾 丁鴻，字孝公，今河南漯河人 出身名門，乃一代經學大師 先後受到漢明帝、漢章帝的重用 在朝野上下因日蝕陷入恐慌的時候 他卻敏銳地意識到 或可借「天警」之機 破朝堂危局 是夜，這位東漢大儒 借「天垂象，見吉兇」之說 秘密上書和帝 以日蝕之象喻竇氏專權之害 涓涓細流匯聚成大水可以衝毀山石 青蔥嫩芽成長為大樹可以遮天蔽日 丁鴻勸誡和帝要「杜漸防萌」 趁竇氏之勢還未真正形成時 儘早親政，剷除禍患 丁鴻的奏章使和帝大為震動 他立即授予丁鴻太尉兼衛尉之職 收繳太后兄長竇憲的印綬 幽禁竇太后於宮中 和帝終於親政 漢和帝在位期間，勤勉治國 以班超再通西域 實現了「黎元寧康，萬國協和」 開創了「永元之隆」 晉人韋謏在《啟諫冉閔》中 將丁鴻的「杜漸防萌」 首創為「防微杜漸」 意在壞事剛剛露出苗頭 就加以防備和制止 今天的「防微杜漸」 已升華為全面從嚴治黨道路上 新時代共產黨人應當具備的憂患意識 防微杜漸，非止於言，而在行遠 步入新時代，中國共產黨 正在中央八項規定的標尺下 「謹於微、守於公、擔於行」 以「堤潰蟻孔，氣洩針芒」的警醒 將紀律之網織於毫末 在「不忘初心」中涵養浩然正氣 於「牢記使命」裡書寫為民情懷
近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
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