颱風「劍魚」生成 海南風、浪、潮預警齊發
2025-10-25 12:19 6,563次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
8月初，美團、淘寶閃購及餓了麼、京東分別發文呼籲：抵制無序、惡性競爭。 美團發布《繁榮行業生態，抵制無序競爭》，承諾將從自身做起，並呼籲行業共同構建良好生態，促進餐飲服務行業規範健康持續發展。美團表示，開展補貼活動，嚴格遵守法律法規，不以顯著低於成本的價格銷售商品和服務，嚴重扭曲價格信號，擾亂市場競爭秩序，造成浪費；依法向商家和消費者公示補貼信息，不對補貼總額進行誇大宣傳。要傾聽廣大商戶意見，降低商戶經營成本，從「比價格」回歸「比品質」「比服務」，促進外賣和堂食平衡發展，構建理性可持續的商業環境，努力提高騎手權益保障水平，避免騎手收入大起大落，就業大進大出。 圍繞「構築公平透明、各方共贏的機制」，淘寶閃購和餓了麼發布的《持續提升服務推動良性競爭激發消費煙火氣》一文作出了4項承諾，包括從消費者和商家需求出發，合理規劃發放補貼；堅決抵制惡性競爭；持續提升服務質量；合作促進生態共贏。 淘寶閃購和餓了麼承諾，堅決尊重市場運營規律，保障商家實收與盈利空間，不做大規模「0元購」等非理性促銷活動。聚焦合理規劃發放補貼，淘寶閃購和餓了麼建立了專項的嚴查和治理機制，並設立了兜底賠付。同時，平臺的促銷活動將為消費者提供簡單明晰的優惠信息，展示價即到手價，保障消費者權利。此外，這兩家平臺還圍繞商家參與、商品品質、騎手權益等核心議題，建立了「傾聽-徵詢-優化-反饋」體系。 京東發布了《踐行主體責任和社會責任共建外賣行業健康生態》，承諾將抵制「0元購」等惡性補貼，絕不以衝單量體現市場地位、製造市場泡沫；搭建簡單透明的補貼機制，依法向商家和消費者公示營銷活動信息，商家可自主經營和參與促銷活動。推動行業從「比補貼」回歸「比品質」「比服務」；為商家提供佣金激勵、廣告激勵、流量扶持、配送費補貼、爆品運營、專屬售後等服務，幫助好商家更好經營；優化騎手保障，提升外賣騎手職業尊嚴感和獲得感。 此前，外賣行業補貼引發社會廣泛關注，不少行業協會、商家發聲，希望停止「0元購」等內卷式補貼促銷行為，構建良好行業生態，實現多方互利共贏良性發展。 7月18日，市場監管總局約談餓了麼、美團、京東3家平臺企業，要求相關平臺企業嚴格遵守《中華人民共和國電子商務法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國食品安全法》等法律法規規定，嚴格落實主體責任，進一步規範促銷行為，理性參與競爭，共同構建消費者、商家、外賣騎手和平臺企業等多方共贏的良好生態，促進餐飲服務行業規範健康持續發展。 中國社會科學院財經戰略研究院研究員、服務經濟與網際網路發展研究室副主任黃浩撰文指出，這場「補貼大戰」從本質上看，是電商平臺沿用流量邏輯，繼續「燒錢換市場」的商業競爭策略。尤其對於構成行業基石的廣大中小餐飲商家而言，更像是一場「飲鴆止渴」的危機。 「補貼僅是手段，而非目標。」中央財經大學中國網際網路經濟研究院副院長、中國市場學會副會長歐陽日輝指出，單獨的價格補貼只補貼了需求，若供給不夠、履約不穩，終將引發結構性失衡。 「我們不應遏制正常的市場競爭，但有必要對非理性競爭行為加以引導。」知名經濟學者、工信部信息通信經濟專家委員會委員盤和林建議，保持外賣平臺準入門檻的開放與暢通，確保市場中長期存在3家以上實力相當的平臺，以維持競爭格局，同時推動平臺佣金透明化，公開商家引流成本，以促進行業公平與可持續發展。 歐陽日輝建議，網際網路平臺進一步完善補貼計劃，防止競爭過熱的局部情況，強化對中小商家和騎手權益的保護，同時引導平臺加強技術創新與商業模式升級。他還提出，政府與平臺需建立良好的溝通機制，統籌監管力量，推動成立全國電子商務行業協會，協同推進數字消費等新業態的基礎設施建設。 中青報·中青網記者 賈驥業 魏婉來源：中國青年報
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