北京8月13日電(記者 左雨晴)8月13日,市場監管總局召開醫療領域廣告監管專題新聞發布會,介紹2025年醫療領域廣告監管執法成效。2025年上半年,全國市場監管部門共查辦醫療廣告違法案件1666件,罰沒金額1278萬元。 市場監管總局廣告監管司市場稽查專員谷保中表示,近年來,市場監管總局持續加大對醫療廣告活動的監管力度,重拳打擊各類「神醫」廣告,陸續制定相關執法指南,持續加強與相關部門的協同聯動和聯合執法,努力提升醫療廣告監管效能。 開展專項整治方面,持續保持對違法廣告的高壓嚴管態勢。 近年來,市場監管總局先後組織開展了醫美專項治理、民生領域廣告監管專項行動,今年還開展了廣告市場秩序集中整治,聚焦網際網路媒介和重點民生領域,持續加大對醫療、藥品、醫療器械、保健食品等領域的廣告監管執法力度。今年以來,市場監管總局集中曝光3批次30起違法廣告典型案例,涉及醫療美容、醫療器械等多個行業,形成有力震懾。 據介紹,2020年至今,上海市市場監管部門共查辦醫療廣告案件1123件,罰沒款2711萬餘元。上海醫療廣告監管依託市整治虛假違法廣告聯席會議工作框架,由上海市場監管局牽頭,聯合上海市衛健委等相關部門協同推進,近五年上海市主要媒體醫療廣告監測違法率逐年下降,從2020年的3.89%,下降到2024年的1.57%,降幅約60%,監管成效顯著。 完善監管規則方面,構建全方位多層次的監管體系。 隨著「網際網路+醫療」的快速發展,醫療廣告與醫療信息、醫療健康科普在表現形式上愈發接近;部分不法經營者假借「科普」的外衣變相發布醫療廣告,甚至虛構「名院」「名醫」吸引患者就醫等亂象時有發生,群眾反映比較強烈。為有力回應民生關切,市場監管總局在加大執法力度的同時,出臺了《醫療廣告監管工作指南》,又聯合國家衛生健康委、國家中醫藥管理局共同制定了《醫療廣告認定指南》。上述執法指南的出臺,進一步明確了醫療廣告與醫療信息公示、醫療健康科普的邊界;進一步細化了違法醫療廣告的認定原則,明確了查處違法醫療廣告過程中規範行使裁量權的有關要求。 例如,北京市市場監管部門出臺優化醫療廣告管理的5項先行先試措施,推行醫療廣告告知承諾、輕微違法行為容錯糾錯等措施,助力醫療和廣告行業健康有序發展。今年以來已累計處罰醫療廣告案件24件,曝光違法宣稱治癒率、誇大治療效果等多起醫療廣告典型案例。後續北京市市場監管部門將持續加大醫療廣告監督執法力度,依法嚴厲打擊涉及生命健康、製造容貌焦慮、虛假誇大等違法廣告行為。 強化部門協同方面,不斷增強跨部門綜合監管效能。 醫療廣告的監管,涉及醫療機構、醫務人員和廣告經營發布主體等多個方面,為做好監管銜接、實現標本兼治,市場監管總局加強與國家衛生健康委、國家中醫藥管理局等部門的貫通協同,在線索移送、會商研判、情況通報、聯動執法等方面完善協作機制,形成廣告監管與行業管理同向發力、相互配合的工作局面。2025年,對於國家中醫藥管理局通報的一批涉嫌醫療廣告違法線索,市場監管總局及時組織屬地市場監管部門依法核查處置。對於經查實發布違法醫療廣告的醫療機構和醫務人員,市場監管部門也將及時向衛生健康行政部門、中醫藥管理部門進行通報。 例如,四川省市場監管部門聯合相關部門制定了優化醫美機構登記管理服務、強化事中事後監管的17條措施,加快實現廣告審查數據線上推送、違法廣告線索共同研判、涉案違法機構聯合懲戒。近兩年來,四川省共監測醫美廣告5.95萬條次,處置線索491條次,立案查處醫療服務類違法廣告案件553件;針對醫美廣告向直播領域拓展,四川省市場監管局去年組織專項監測,統籌省市縣三級力量集中查處醫美機構24戶;成都市對醫美機構的相關舉報同比下降58%。(完)
近日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱「中檢院」)發布了《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》等系列文件,提出不得使用「植物染髮」等容易引人誤解的表述,同時建議慎用「溫和」「安全」等宣傳用語,進一步規範和指導染髮化妝品的研究與評價工作。 染髮劑存誇大宣傳等情況 在「顏值經濟」帶動下,染髮劑已成人們日常生活裡的高頻產品。青眼情報《2024年染髮行業趨勢白皮書》數據顯示,隨著化妝品市場的快速發展,國內家用染髮產品銷售額持續增長,2023年市場規模為185億元。 與行業高速發展形成鮮明對比的是魚龍混雜的質量問題。染髮劑誇大宣傳、表裡不一、以次充好等情況也引起了多方關注。 針對染髮產品頻繁出現質量安全隱患的現狀,此次發布的《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱《研究技術指導原則》)及《染髮化妝品質量控制標準研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》,將重點圍繞染髮化妝品的質量可控性、安全性及標籤宣傳規範等方面進一步細化要求,直擊當前染髮化妝品市場存在的質量安全問題。 《研究技術指導原則》明確,染髮功效原料可以是染髮劑或氧化劑。染髮劑應為《化妝品安全技術規範》(以下簡稱《技術規範》)中收錄的準用染髮劑,且其使用量、其他限制和要求等均應符合《技術規範》等相關法規文件要求。氧化劑一般為過氧化氫、過硼酸鈉等。選用染髮劑或氧化劑成分時,要符合《技術規範》的限值要求,如《技術規範》規定染髮劑對苯二胺在氧化型染髮產品中使用時的最大允許濃度為2.0%,過氧化氫和其他釋放過氧化氫的化合物或混合物在發用產品中使用時的最大允許濃度為總量12%。 值得注意的是,在此次的徵求意見稿中,對於含植物成分的染髮類產品的命名和宣傳提出了明確的要求。其中,《研究技術指導原則》擬規定——「不得使用引人誤解的宣稱,例如『植物染髮』『洗染』『燙染』『一洗黑』等。」「根據氧化型染髮產品的配方特點,該類產品不應作『溫和』『安全』相關宣稱」,避免誤導消費者。並強調必須清晰標註安全警示用語,明確「涉及皮膚過敏測試的,試驗時間應不少於48小時」。 為何要出手規範「植物染髮」產品? 實際上,隨著公眾健康意識的增強,長期使用染髮劑所帶來的危害逐漸受到關注。市場上常見的染髮劑,一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下,通過氧化聚合反應,產生可以固定於頭髮中的色素大分子,從而改變頭髮顏色。其中,染髮劑中的主要成分「間苯二酚」「對苯二胺」「氨基苯酚」等,可以使染髮劑顏色附著在頭髮上的時間更長久,但它們也是強過敏原,對於易過敏的患者來說,輕則引起皮膚瘙癢、發紅、起小疹子,重則起皰、皮膚糜爛甚至感染。 在此背景下,消費者對染髮劑安全性的關注度顯著提高,而很多宣稱「萃取植物精華」「天然成分染髮」的植物染髮劑也因此更受青睞。 「染髮劑是純天然植物成分,一般情況下是不會過敏的」「染髮不傷發的秘密在於我們有六大草本植萃密集養護」「我們是藥監局極少可以審批通過帶有染髮品類植物調理型特證的染髮劑」……在電商平臺上,記者看到,不少染髮產品都是以「植物染髮」為賣點來招徠消費者。同時為了證明染髮劑致敏性低,不少直播間、商品頁面都使用「孕婦可用」「真植物、真健康」「天然無刺激」等宣傳標語。 在大眾認知中,植物染髮劑的功效成分是從天然植物中提取或以天然植物為原料製成的,不會對頭髮產生原發性刺激,也不會引起皮膚過敏,對人體和環境均無害,且染色效果自然。但實際情況是,市場上絕大多數宣稱「植物染髮」的產品,其配方中大多仍含有現行《化妝品安全技術規範》中準用的染髮劑,如對苯二胺、間苯二酚等,這些化學染髮劑是實現持久染髮效果的關鍵。這是因為頭髮想要染色成功,就必須打開包裹在頭髮表面的毛鱗片,才能讓顏色附著上去,而純天然植物成分難以實現這一過程,仍需藉助化學成分才能完成。如此次的徵求意見稿就特別指出,五倍子(GALLA RHOIS)提取物作為染髮劑用於染髮化妝品時,必須與硫酸亞鐵配合使用。當前,市面上宣稱含植物成分的純植物染膏,如標註添加五倍子、側柏葉、人參、何首烏等成分的產品,其植物成分佔比往往通常不高,不少所謂的「植物染髮劑」實則依然是以化學製劑作為核心染料的傳統染髮劑。 簡而言之,如果「植物染髮」類產品的主要成分並非植物提取物,而是化學成分,那麼宣傳「植物親膚染髮」就容易誤導消費者認為該產品是以植物成分為主的染髮產品。雖然植物提取物通常被認為比化學成分更溫和,但產品中的化學成分仍可能對部分消費者造成不良影響。因此,如果產品並非完全由溫和成分組成,或者化學成分可能對消費者造成不適,那麼宣傳「溫和安全」同樣有誤導之嫌。 業內人士指出,相關部門適時推出規範性指導文件,通過明確技術標準、規範產品宣稱、強化質量控制等舉措,有助於規範當前染髮化妝品的市場秩序,推動染髮產業從規模擴張向質量提升轉型,為消費者提供更安全、更優質的染髮產品選擇。 對消費者而言,在選購染髮產品時要選擇正規渠道銷售、標籤信息明確清晰的產品,仔細查看成分表和安全警示說明,避免輕信「純植物成分」「溫和安全」等誇大宣稱,染髮前做好皮膚過敏測試並嚴格遵循產品說明操作,更好地保障自身健康安全。 羊城晚報記者 陳澤雲 實習生 蔡欣潼
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