賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
2025年堪稱中國動畫電影的奇蹟之年。繼《哪吒之魔童鬧海》春節檔創造票房奇蹟後,《浪浪山小妖怪》在這個暑期檔成功破圈,創造屬於國產二維動畫電影的新紀錄。據網絡平臺數據,截至8月11日11時,動畫電影《浪浪山小妖怪》累計票房突破5.74億元,超過《大魚海棠》5.73億元,成為中國影史國產二維動畫電影票房冠軍。據燈塔專業版,影片AI預測總票房15.08億元,有望於8月16日超過日本動畫電影《鈴芽之旅》的中國票房成績8.07億元,衝擊中國影史二維動畫電影票房冠軍。《浪浪山小妖怪》從兩年前的B站爆款動畫劇集《中國奇譚》走出,以二維水墨風格講述西行路上「草根取經團」故事,聚焦小人物職場生活狀態。在好片雲集、競爭激烈的暑期檔中,來自上海的「小豬妖」何以成功突圍?和年輕觀眾找到對接點作為《中國奇譚》首部動畫電影,《浪浪山小妖怪》由上影集團黨委書記、董事長王雋擔任總出品人、總製片人,《中國奇譚》總導演陳廖宇擔任監製、藝術總監,於水導演,於水、劉佳聯合編劇,李早任總製片人、策劃,上海美術電影製片廠有限公司、上影元(上海)文化科技發展有限公司、上海小苜標影視文化傳媒有限公司、上海貓眼影業有限公司等合力打造,是一部實打實的上海出品電影。《浪浪山小妖怪》破6億元《浪浪山小妖怪》8月2日正式上映,拿下當日動畫電影票房榜首。影片豆瓣評分8.6,並憑藉好口碑一路逆襲,影片8月9日、10日單日票房破億,8月10日拿下票房日冠。據燈塔專業版,截至8月11日18時,影片票房突破6億元。影片上映10天,累計取得上座率日冠5次,累計觀影人次達1662萬,位列2025年暑期檔觀影人次榜第三名。《浪浪山小妖怪》以小妖怪的平凡視角講述打工人故事,重塑經典神話,結尾的一句「敬每一個勇敢出發的自己」戳到眾多觀眾淚點。導演於水說,「『打工人』只是小妖怪的一個身份,影片也在講述如何認清自己身份,認清自己真正想要的是什麼。而當你認清了之後,知道你也想要之後,有沒有勇氣出發去做這件事情,這是非常珍貴的品質。」《浪浪山小妖怪》「《西遊記》師徒四人形象深入人心,我在看劇本時,一度擔心觀眾能否接受這一『山寨取經團』,成片的高完成度讓我打消了這一顧慮。」上海大學上海電影學院教授、上海電影評論學會會長劉海波認為,影片的成功之處在於和當下年輕人,也就是今天的主流觀眾找到了對接點。無論是「考大王洞三年考不上」的小豬妖,時刻緊攥工牌的蛤蟆精,還是話癆而被人嫌棄的黃鼠狼、社恐而難以融入集體的猩猩怪,它們都如同當下的年輕人,在一路跌跌撞撞的闖蕩中得到錘鍊,最終「活出自己喜歡的模樣」。影片使用公路片的方式,有著明確的轉折和高潮,小妖怪們在笑淚交織的路上逐漸找到了自己的價值感。他尤為欣賞片尾大決戰時的高潮設計,這讓影片不只停留於一個小品,而成為一部真正意義上的大片。「大戰場面的音樂、劇情、視覺設計都非常燃,讓整部戲立住了。」影片在宣發上同樣頗具亮點。該片早在故事框架階段就在做衍生開發,同步上線800多款電影衍生品,與多領域30餘家知名品牌達成IP授權合作,「浪浪山小妖怪周邊火到缺貨」成微博熱門話題。電影上映當日,SFC上影BOE-α超級影城變身「浪浪山」樂園,並同步開啟「嘻遊日」主題活動,延續在電影中的「沉浸感」,這些都對票房起到助推作用。《浪浪山小妖怪》《浪浪山小妖怪》首映、衍生品預售火熱 鍾菡 攝 美羅城六樓的影元社HAPPY MALL 鍾菡 攝「《浪浪山小妖怪》對小人物職場生活狀態的關注,當下網絡文娛媒介和美影廠傳統的互文等,都是讓我熱愛、共鳴的地方。」上海大學上海電影學院副院長、上海溫哥華電影學院執行院長程波已經「二刷」該片,他發現觀眾一半是年輕人,一半是親子群體,孩子、成人都能在觀影中得到樂趣。「前幾天學生論文答辯,現場點的咖啡也是浪浪山與瑞幸的聯名。」他由此推斷影片票房可以達到14-15億元,「好電影,是宣發有效的前提。」創新妙筆破二維動畫市場絕壁「丹青凝古意,凡人歌當前。妙筆開絕壁,笑淚浪浪山」。觀影后,程波為《浪浪山小妖怪》創作了一首舊體詩,「妙筆開絕壁」,是他對這部二維動畫突破意義的肯定。「不少國產動畫電影借吸納日漫成功經驗去做本土化,而『浪浪山』在接續上海美術電影製片廠自身優秀傳統的基礎上,破除當代和傳統之間的隔閡,更具有開創性。」《浪浪山小妖怪》《浪浪山小妖怪》匯集了一支超過600人的製作團隊,精心打磨了1800多組鏡頭,製作了2000多張場景圖。陳廖宇介紹,作為延續「中國動畫學派」特色的作品,這部電影最大的特點是「筆墨入鏡」,即讓筆墨去構造鏡頭,而非用鏡頭去表現筆墨。二維動畫創作難度很高,除了完成天文數字的勞動外,還要在電影工業化生產中保留一定的手繪風格,比如小豬妖的兩顆獠牙,其弧線保留了手繪感。上美影的作品曾涉及很多《西遊記》相關故事,包括《大鬧天宮》《金猴降妖》等,《浪浪山小妖怪》站在前人肩膀上向前,在創作中也得到上美影藝委會老藝術家的支持。於水表示,自己是看著美影廠經典作品長大的一代,最喜歡的是喜劇動畫《三個和尚》,「藝委會老前輩在劇本階段就給我們很多建議,比如畫面風格上建議能否更加凸顯國畫的意蘊。我們採納並真正實施到作品中。」《大魚海棠》發布賀圖祝賀《浪浪山小妖怪》登頂藝委會成員周克勤稱讚影片題材好、故事新、觀賞性強,他認為,《浪浪山小妖怪》很好地傳承了美影廠建廠以來老少皆宜的方針,也很好地傳承了美影廠一貫堅持的二維形式,「我一直認為二維動畫更具有藝術性和繪畫性,它能更好反映導演在美術風格上的追求,我們一定要把二維動畫堅持下去。中國動畫不能沒有二維形式。」《浪浪山小妖怪》「二維的優勢是容易表現中國傳統文化,比如山水、佛道哲學等。」程波認為,上海美術電影製片廠在中華優秀傳統文化的接續和表達上做過許多優秀嘗試,這些經典作品的藝術價值很高,但受到時代語境影響,彼時中國尚未有電影市場的概念。「上世紀90年代《寶蓮燈》在吸納商業元素上有過嘗試。《浪浪山小妖怪》實現和當下觀眾共鳴共振,打開二維動畫的商業市場,是一次真正意義上的成功探索。」從世界範圍內看,動畫電影以三維為主打,無論是出品《哪吒》系列的光線彩條屋還是出品《長安三萬裡》等電影的追光動畫都以三維動畫為代表。程波推測,隨著《浪浪山小妖怪》的市場成功,有望改變中國動畫電影的格局。「上海美術電影製片廠有二維動畫傳統,如果能抓住《浪浪山小妖怪》的成功契機,推出更多接續傳統、共鳴當下的優秀二維動畫作品,形成差異化競爭,相信會成為又一中國商業動畫重鎮。」劉海波認為,《浪浪山小妖怪》對動畫電影審美進行了拓展,它讓觀眾看到動畫不只有像《哪吒2》這樣的三維。「三維動畫在逼真性、豐富性和表現力上更強,給觀眾的代入感、臨場感好於二維。但二維和三維並不直接決定票房高低,歸根到底,電影還是要好看。」「感謝每一位走進電影院支持《浪浪山小妖怪》的觀眾。」《浪浪山小妖怪》總製片人、策劃李早說,回顧上美影半個多世紀的創作歷程,前輩們以藝術為骨、民族為魂,通過水墨丹青的意境、敦煌飛天的神韻、皮影窗花的靈巧講述中國自己的故事。「今天,當動畫的薪火傳遞到我們手中,《浪浪山小妖怪》讓『無名者』走向舞臺中央,為平凡的生命賦形,小妖怪們扛著木棍釘耙、扛著包袱行李上路,他們的笨拙與渴望,正是每個普通人在理想與現實夾縫中的跋涉。這份共鳴告訴我們:屬於這個時代的『真經』,不在靈山寶剎,而在凡人親手建造的廟宇之中,代代中國動畫創作者對民族風格的堅守、對個體命運的凝視,讓中國動畫始終湧動著破土新生的力量。」王雋表示,上海美術電影製片廠老一輩藝術家、動畫師們,創立了「中國動畫學派」,許多經典IP與動畫形象走向世界、深受觀眾喜愛。「今天,我們上美影的中生代、新生代創作者們與合作夥伴一起,以傳承和創新為筆,不斷繪就新IP、新內容,希望創造出更多無愧於時代、無愧於觀眾的新經典。」
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