近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
「詹醫生,這面錦旗您一定要收下!要不是您堅持讓我們全家做篩查,後果真的不敢想……」近日,金山區朱涇社區衛生服務中心公衛醫師詹嘉慧的辦公室,結核病患者王阿姨家屬緊緊握著她的手,將一面寫著「耐心仁心顯醫德 盡職盡責暖患心」的錦旗鄭重地交到她手中。這感人的一幕,源自一個關於專業堅守與生命守護的暖心故事。朱涇社區衛生服務中心公衛醫師詹嘉慧收到錦旗旗今年年初,王阿姨在體檢中被確診為肺結核。詹嘉慧作為朱涇社區衛生服務中心肺結核防治條線的公衛醫師,憑藉豐富的防治經驗,沒有僅僅停留在常規治療上,而是反覆叮囑王阿姨:「一定要讓家裡人都來做個篩查。」起初王阿姨的家人都不以為然,覺得「沒症狀就不用查」。詹醫生不厭其煩地打電話解釋結核病的傳染性,甚至利用下班時間開展勸說。最終,王阿姨全家5口人接受了篩查,結果讓所有人後怕:丈夫確診感染肺結核,4名子女都是結核潛伏感染者。「要不是詹醫生這麼堅持,我們根本不會想到去檢查,等發病就晚了!」王阿姨的家人至今心有餘悸。在詹醫生的全程跟蹤管理下,王阿姨的丈夫得到了及時治療,子女們也都完成預防性服藥並享受醫療費用報銷。而這樣的故事,在詹醫生管理的191名結核病患者中還有很多。作為基層公共衛生工作者,她每天的工作就是穿梭在門診與居民家中,為患者辦理醫藥費減免手續,不厭其煩地提醒按時服藥,深夜還在接聽諮詢電話,耐心解釋結核病防治知識……這些看似瑣碎的工作,築起了社區結核病防控的第一道防線。朱涇社區衛生服務中心公衛醫師進村居開展肺結核科普宣傳「其實我們公衛醫師經常要面對居民的不理解。」詹醫生坦言,「但當看到像王阿姨這樣的家庭因為早發現早治療而避免悲劇發生時,所有的辛苦都值得了。」這面錦旗不僅是對詹醫生個人的感謝,更是對社區公共衛生工作者這個群體的致敬。他們或許不像臨床醫生那樣直面生死搶救,卻用日復一日的堅守,在平凡的崗位上守護著千家萬戶的健康平安。朱涇社區衛生服務中心相關負責人表示,中心將繼續加強結核病等傳染病防治工作,為居民提供更便捷的健康服務。同時也提醒廣大居民,如出現持續咳嗽、低熱等症狀應及時就醫,結核病密切接觸者可享受免費篩查服務。
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