羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
8月7日以來,甘肅省蘭州市榆中縣遭遇強降雨引發山洪災害,導致多個鄉鎮受災。在山洪災害來臨前,馬坡鄉上莊村黨支部書記陳萬凱時刻關注雨情,及時發出預警,和村幹部們一起對地質災害隱患點和河道邊的群眾連夜進行轉移安置,全村466戶、1712人在此次山洪災害中無一人傷亡。記者見到陳萬凱時,他正在上莊村村委會旁邊的受災群眾安置點,帶領村幹部們搬運救災物資。8月9日開始,從榆中縣城通往上莊村的道路被陸續打通,大量救災物資源源不斷被送到了這個安置點,他們要及時進行物資清點、搬運、入庫、分發等各項工作。馬坡鄉上莊村黨支部書記 陳萬凱:第一個是現在讓社長們摸排各社的受災情況。現在房子損毀情況是已經清楚了,地衝毀了那麼多,現在讓摸排。第二個就是這個安置點,現在這個安置點整個交給我了,就負責他們吃上、喝上、晚上住下。上莊村坐落在大山中,共有12個社,全村466戶村民。陳萬凱告訴記者,根據防汛要求,從8月7日下午開始,他和其他村幹部們就在村委會值班,時刻關注雨情。當晚7點多,榆中縣氣象部門升級發布暴雨紅色預警信號,讓陳萬凱警覺起來。馬坡鄉上莊村黨支部書記 陳萬凱:我是慌呀,慌得我就出來一直在這裡轉著,轉著我就看見變壓器上冒開火了,想看一下變壓器咋回事,結果到那一看,水那麼大。陳萬凱立刻在村裡的微信群裡發出轉移避險信息,要求村幹部們分頭帶領居住在地質災害隱患點和河道邊的村民,立即轉移到半山腰的村民廣場上。考慮到一社和二社還有一些行動不便的老人,他又冒著大雨帶領值班的村幹部趕到了山腳下。馬坡鄉上莊村村民 丁述金:我們是老兩口。我想轉移卻不敢走,聽著那個聲音響得轟隆隆轟隆隆的,聲音大得很,不敢出去了。他們就把我們喊著叫上,一把拉上就出來了。晚上9點多,陳萬凱在清點人員時發現,位於地質災害點的張娟一家還沒有消息。於是,他又帶著已趕到村裡的兩名救援人員來到張娟家,把她們一家三口從被洪水圍困的房子裡轉移出來。但就在大家準備撤離的時候,洪水突然暴漲,走在最後的陳萬凱一下子被打倒在水裡,幸虧他抓住了身邊的一棵白楊樹,才沒有被洪水衝走。馬坡鄉上莊村黨支部書記 陳萬凱:救援人員就一下扔過來一根繩子,救援繩我一把就抓住了,抓住以後我就往前走了有兩步就有一棵樹,這麼粗,就抱住了。抱住樹之後,它那個水就從我身上猛灌,那會突然感覺就沒勁了,往樹上爬也爬不上去。衝了有兩分多鐘、三分鐘水突然就又小了,然後我趕緊爬上去。到第二天早上我去看爬過的那棵樹,還有那牆,那場景全都找不見在哪了。從洪水中脫困,陳萬凱來不及後怕,又趕回了村委會,打電話、發信息,讓所有社長進一步報告村民的安全情況。當晚10點40分左右,在4個地質災害隱患點的135戶,730人全部被轉移到安全區域。轉移出來後,在道路沒有搶通、救災物資緊缺的時候,陳萬凱和村幹部們想方設法從全村籌集方便麵和礦泉水,保障了受災群眾的基本生活。8月9日,包括上莊村在內的所有重災村的應急道路被全部打通,通信基本恢復,這個安置點的救援物資也越來越多。昨晚(8月10日)8點,從榆中縣城通往上莊村的道路被全部打通,安置點和村委會也恢復用電。馬坡鄉上莊村黨支部書記 陳萬凱:今晚我就放心了,我就可以好好休息一下睡一覺了。作為一個黨支部書記,包括我們村所有的黨員幹部,幹這些活都一個目標,就是為了對得起自己黨員的身份,對得起自己入黨的時候發的誓言,全心全意為人民服務。
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