自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
8月4日電 據「市說新語」微信公眾號消息,日前,由我國牽頭制定的全球首項鞋類有機溶劑測定ISO國際標準正式發布。 該項國際標準針對鞋類有機溶劑殘留檢測這一全球重要課題,依託先進的氣相色譜—質譜聯用核心技術,創新性地解決了傳統檢測方法單次檢測物質種類有限、操作繁雜的痛點,可同時對甲醯胺、N—甲基乙醯胺、1—甲基—2—吡咯烷酮、乙二醇醚及衍生物等15種常見有毒有機溶劑的殘留進行精準檢測。相較傳統方法單次僅能檢測4~6種的局限,檢測覆蓋種類提升3倍,在保障高精準度的基礎上,檢測效率實現3~5倍的大幅提升,為鞋類有機溶劑殘留檢測構建起覆蓋全面、精準高效的技術優勢體系。 標準研製過程中,來自中國、德國、法國、西班牙、義大利等多國專家積極貢獻智慧,推動該標準與國際法規協同,為全球鞋類出口企業節省更多合規成本,引領全球鞋類行業健康升級。
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