閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
面對不斷加深的老齡社會以及新一輪科技革命和產業變革,發展銀髮經濟應時而生,成為經濟領域創新經濟發展新方式、培育經濟發展新動能、拓展經濟發展新藍海的重要契機,前景廣闊。 頂層引領,銀髮經濟納入國家發展戰略和規劃。黨的十八大以來,我國經濟由高速增長階段轉向高質量發展階段,經濟發展呈現新要求。2020年10月,黨的十九屆五中全會提出「實施積極應對人口老齡化國家戰略」,首次把「積極開發老齡人力資源,發展銀髮經濟」列入國家戰略安排。隨後,發展銀髮經濟被納入國家經濟社會發展的一系列計劃和規劃中。2024年1月,國務院辦公廳首次出臺以「銀髮經濟」為主題的專項政策《關於發展銀髮經濟增進老年人福祉的意見》,部署了發展銀髮經濟的具體路徑和任務。2025年政府工作報告明確指出,制定促進銀髮經濟發展的政策。這一些列部署為發展銀髮經濟提供了有力的政策支持。 潛力巨大,老齡社會奠定銀髮經濟潛在藍海市場。國際上把50歲及以上人口稱為銀髮人口,2024年我國銀髮人口為5.4億人,佔總人口38.5%。據預測,銀髮人口將持續擴大,預計在本世紀三十年代中期七十年代中期保持在6億人以上,從四十年代初期開始佔到總人口50%以上。從全球看,本世紀中葉以前,我國始終是世界上老年人口和銀髮人口規模最大的國家,全世界平均每4個老年人或銀髮人就有1個生活在中國。銀髮人口和老年人口規模巨大鋪就了發展銀髮經濟的人口基礎和潛在市場基礎,他們的衣、食、住、行、用、康、醫、養、文、旅、服等各領域的老齡需求和備老需求日益旺盛,迫切需要成體系、全方位、高質量構建銀髮經濟,增添經濟高質量發展新動能。 能力改進,銀髮群體的消費潛力正在被重新估值。銀髮經濟是向老年人提供產品或服務的「為老經濟」,也是向老齡階段做準備的所有經濟活動的「備老經濟」,固有的潛在銀髮消費市場轉化為有效消費市場是發展銀髮經濟的關鍵。改革開放以來,我國居民收入水平持續攀升,「50後」「60後」「70後」既是受惠於改革開放「中國經濟奇蹟」紅利的初富群體,也是受惠於教育跨越式發展的知識群體,具有更加開放的消費意願和行為。新銀髮族和新老人的消費能力、消費觀念、消費習慣、消費偏好、消費方式等的更新,已經從衣、食、住、行為核心的生存型轉向醫療保健、健康管理、旅遊休閒、康養服務、照看護理、居家照護、數字生活等為核心的發展型,新消費需求和老齡產業新業態漸成氣候。國家稅務總局最新數據顯示,2025年上半年,供給側方面,老年服務不斷豐富,銀髮產品加速迭代,適老類家庭服務業、適老類社會看護與幫助服務業銷售收入同比分別增長14.1%、8.8%;銀髮產品生產製造主體戶數同比增長14.1%;適老類健身器材、康復輔具、營養保健品製造銷售收入同比分別增長14.7%、12.1%、6.9%。需求側方面,社區養老照護、機構養老照護、居家養老照護等服務銷售收入同比分別增長30.4%、22.6%、18%;助行助聽產品、老年營養和保健品、健康監測設備銷售收入同比分別增長32.2%、30.1%、7.5%;老年旅遊、體育健康、文娛服務的銷售收入同比分別增長26.2%、23.9%、20.7%;智慧養老技術服務、老年智能與可穿戴裝備製造銷售收入同比分別增長33.7%、32.6%。可見,銀髮人群需求正在走向C位,成為促進消費和擴大內需的主要力量,業態、產業、產品與服務供給的銀髮化是發展規律使然。年齡越低的銀髮人群,收入水平越好,消費能力越高,消費意識越強,消費行為越潮,伴隨銀髮人群的代際更迭,銀髮消費能力和消費升級是大勢所趨。 數智賦能,打造銀髮經濟發展新業態。老齡社會與數字社會疊加,新質生產力賦能銀髮經濟新業態,正在催生數位化、智能化、科技化與銀髮經濟深度融合。一是打造銀髮新業態。把新一代信息技術、人工智慧、新能源、新材料、高端裝備、生物醫藥等科技力量與銀髮經濟有機結合,通過新技術、大數據、智慧平臺和新場景向銀髮經濟各領域滲透,賦能老齡健康、製造、文化、服務、宜居、金融等新業態,為老齡產業、老齡事業與數字經濟深度融合開闢新路徑。二是培育銀髮新產業。以科技創新為引領,著力打造智慧健康為老服務、升級康復輔具、開發智慧家居和穿戴設備、發展抗衰老產品和服務、拓展文旅休閒服務、推廣中醫保健養生、創建虛擬陪護平臺、推進適老化改造等,延伸老齡產業鏈條和催生新產業,加快老齡科技和信息化發展應用。三是開發銀髮新產品和新服務。大力發展民生事業,結合不同銀髮人和老年人的多元需求,創造和提供個性化、多元化、多樣化的新產品和新服務,從具體細微的生活瑣事到物質與精神生活相結合的更高追求,解決銀髮人的急難愁盼,如助餐助潔、助醫助行、社區便民、養老照護、老年教育、老年用品、老年食品、老年玩具、特色文旅、銀髮購物、農村養老、老年金融等。總之,要順應老齡社會的不斷深化和經濟社會高質量發展,不斷推進銀髮產業的擴規模、優結構、提質量、增效益,支持銀髮產業規模化、標準化、集群化、品牌化發展,形成銀髮經濟產業鏈和區塊鏈。 簡而言之,我國既有全球規模最大的銀髮消費群體,還有全球規模最大的銀髮消費市場,為具備多維度、長鏈條、多業態特徵的銀髮經濟開闢了廣闊的發展空間。發展銀髮經濟就是科學認識、主動適應、積極應對老齡社會新形態應運而生的新經濟形態,是建設現代化經濟社會體系的關鍵環節,是推動產業體系深度轉型升級的有力舉措,是增進民生福祉的重要支撐。 作者:原新(南開大學經濟學院人口與發展研究所教授、老齡發展戰略研究中心主任)
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