賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
暑期社會實踐作為連接課堂與社會的紐帶,是大學生認知國情、錘鍊本領的重要路徑。然而,當前部分實踐存在「重形式輕實效」「重短期輕長效」的傾向,導致教育價值不夠理想。當前,應從制度設計、實踐深度、長效機制三個維度構建系統性解決方案,推動實踐教育從「走過場」向「走心」轉變、從「短期活動」向「成長工程」升華、從「任務完成」向「價值塑造」轉化,進而讓大學生在實踐中觸摸社會溫度、在服務中感悟家國情懷,並將個人理想融入民族復興偉業,讓青春之花在祖國最需要的地方綻放。 構建「三位一體」制度體系 夯實實踐教育根基 暑期社會實踐的實效性首先依賴於科學規範的制度設計。高校應建立目標導向、過程管理、資源保障「三位一體」的制度體系,將實踐教育納入人才培養全過程。 建立需求對接機制。高校需主動構建「雙向互動」的需求對接機制,推動實踐內容與地方發展需求同頻共振。一方面,建立常態化需求摸排機制,通過與地方政府、行業企業、社區組織籤訂戰略合作協議,設立專項聯絡崗位,定期收集地方在產業發展、基層治理、公共服務等領域的實際需求,形成動態更新的「實踐需求清單」。另一方面,結合高校學科特色與人才培養目標,對需求清單進行篩選與整合,將地方需求轉化為具有專業針對性的實踐項目,避免實踐內容的隨意性與盲目性。此外,應建立「需求—項目—反饋」的閉環管理機制,通過實踐後的效果評估與地方反饋,動態調整實踐內容,形成需求對接的持續優化循環,確保實踐教育始終服務於地方發展實際。 完善過程管理規範。高校需制定全覆蓋的社會實踐標準化流程,構建前中後期「三位一體」的過程管理體系。在前期階段,鼓勵實踐團隊開展實地預調研與需求分析,制定包含目標設定、方法選擇、進度安排的詳細實施方案,並通過專家評審確保方案可行性。在中期階段,建立過程記錄與動態調整機制,要求團隊定期提交工作日誌、影像資料與階段性報告,記錄實踐過程中的關鍵節點,並根據實際情況對方案進行必要調整,確保實踐活動靈活性。在後期階段,強化成果轉化與質量評估,制定包含調研報告、解決方案、實踐感悟等在內的多維度成果評估標準,並將成果質量納入團隊考核,推動優秀成果向政策建議、社會服務轉化。 構建資源保障網絡。高校需構建資金、人員、平臺等多維資源保障網絡,為實踐活動提供全方位支持。在資金保障方面,整合校友捐贈、企業贊助、政府補貼等資源,設立社會實踐專項經費,並根據項目類型、實施周期與覆蓋範圍進行差異化資助。在人員保障方面,建立複合型導師團隊,吸納專業教師、行業專家、基層幹部擔任指導教師,明確「學術導師—實務導師—思政導師」的分工職責,形成協同指導的「三師制」模式。 創新沉浸式實踐模式 深化社會認知度 暑期社會實踐的核心在於讓學生真正融入社會場景,通過深度參與實現認知升級。這需要突破傳統「觀光式」實踐,構建參與式、研究式、服務式相結合的創新模式。 推行「角色代入」實踐。高校需與實踐單位協同設計角色方案,結合地方實際需求與學生專業背景,確定可操作的職責範圍。如在基層治理實踐中,學生可擔任「社區協管員」,參與矛盾調解、政策宣傳等工作;在產業發展實踐中,可擔任「項目助理」,協助完成市場調研、方案優化等任務。為確保角色代入的有效性,可建立「任務清單—過程記錄—反饋調整」全流程管理機制,保障學生通過「做中學」的體驗,深刻理解專業價值與社會需求的連接,推動其認知從「書本知識」向「實踐智慧」轉化。 開展「問題導向」調研。高校需構建「主題篩選—方法指導—成果轉化」的閉環調研體系。在主題篩選環節,結合學科特色與地方發展痛點,建立動態更新的調研主題庫,例如圍繞鄉村振興中的「產業可持續性」、基層治理中的「數位技術應用」等關鍵問題,確保調研選題兼具專業性與現實性。在方法指導環節,開設社會調研方法課程,系統培訓問卷設計、深度訪談、數據分析等技能,並配備專業導師全程指導,確保調研過程的科學性。在成果轉化環節,建立多層次的成果應用機制,將實踐數據納入地方決策參考,創新方案可對接企業或社會組織進行孵化。 實施「持續服務」計劃。高校應構建「基地建設—團隊接力—資源聯動」的長效服務機制。在基地建設方面,與實踐地籤訂長期合作協議,設立固定實踐基地,明確雙方權利義務,確保服務的穩定性。在團隊接力方面,採用「老帶新」模式,由往屆實踐團隊向新團隊傳授經驗,形成「調研—服務—反饋—優化」循環鏈條,確保服務的連續性。在資源聯動方面,整合校友資源、企業資源與政府資源,如邀請基層工作校友擔任實踐導師,聯合企業提供技術支持,對接政府部門推動成果落地。 構建「全周期」成長體系 實現實踐價值升華 暑期社會實踐的最終目標在於引導青年將個人成長融入國家發展,這需要建立從實踐參與到職業選擇的「全周期」引導機制。 建立實踐成果轉化平臺。高校應設立「社會實踐成果孵化與轉化中心」,構建「篩選—培育—推廣」全流程轉化機制。在篩選環節,建立多維度評估指標,重點考察成果的創新性、實用性與社會價值,並遴選出具有轉化潛力的優秀成果。在培育環節,配備專業導師團隊,對入選成果進行深度指導,如幫助完善政策建議的邏輯框架、優化創業項目的商業模式等。 構建校友聯動網絡。高校需建立「實踐基地校友聯繫制度」,構建「校友參與—經驗傳遞—職業發展」的協同機制。在聯繫制度建設方面,與實踐基地校友建立常態化溝通渠道,組建「校友實踐指導委員會」,明確校友在過程指導、成果評估中的職責。在經驗傳遞方面,設計系統化的校友參與模式,定期開展「校友實踐分享會」,邀請紮根基層、服務西部的校友分享其工作心路歷程與實戰經驗。在職業發展引導方面,構建實踐表現與職業推薦的聯動機制,將實踐表現納入校友企業的招聘參考,為在實踐地表現優異的學生提供就業對接服務,推動「實踐地」向「就業地」轉化。 完善激勵評價機制。高校需改革現有評價體系,構建「過程性評價+結果性評價+發展性評價」相結合的多樣化評價機制。在過程性評價方面,應建立實踐表現動態記錄系統,通過導師評語、團隊互評等方式,全面記錄學生實踐參與度、貢獻度與成長度。在結果性評價方面,制定標準化的成果評估指標,並將結果納入獎學金評定等核心指標體系。在發展性評價方面,關注實踐對學生長期發展影響,如跟蹤學生畢業後職業選擇、工作表現與社會貢獻,將服務基層、紮根西部就業情況納入高校就業質量報告。 (作者:康秀雲、於千惠,分別系東北師範大學馬克思主義學部教授,東北師範大學馬克思主義學部博士研究生)
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