近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
上海8月12日電(謝夢圓)借「進博會走進湖北」活動的契機,匈牙利企業圖蒂製藥有限公司副總經理尼爾森第二次來到湖北這個中國中部省份。尼爾森對湖北讚不絕口,讓他流連的不僅有熱乾麵和蓮藕,還有滋養企業發展的肥沃土壤。 「我相信,我們企業未來能夠在湖北設立一個特別大的實驗中心。」活動還沒結束,尼爾森就已經開始暢想企業在華發展的願景了。 展商落地「種」生態 圖蒂製藥2024年首次參加進博會,展示了美容抗衰、體重管理等系列產品。雖然是進博會上的「新面孔」,但該企業首次亮相便與國內許多電商平臺和企業建立了聯繫,短短幾個月便打開了中國市場,將「展會流量」轉變為實實在在的收益。 對初來乍到的外資企業而言,進博會是了解中國消費網絡的重要窗口。它不僅為外資企業創造了對接中國市場的機會,而且能夠助力企業快速精準地獲取消費者的真實需求。尼爾森坦言,通過進博會,圖蒂製藥已成功對接大量進口商品超市和電商平臺。這讓尼爾森意識到,要「緊跟」進博會的步伐。此次來到湖北,他又有新收穫。 圖蒂製藥有限公司副總經理尼爾森接受採訪。婁瀚錕攝 「製藥企業需要大量技術型人才和友好的臨床試驗環境,我們看中了武漢豐富的科教資源和高效的行政運作能力。我們在華投資的第一站有望落地武漢。」尼爾森對新建實驗中心信心十足。 「我們希望能在中國研發生產新品,並逐步拓展到東南亞市場。」尼爾森表示。未來,圖蒂製藥不僅要把更多歐洲產品帶進中國,還希望在中國有更完善的臨床試驗和產品研發體系,並將新產品銷售到日本、東南亞等地。 超大平臺「連」全球 進博會不只是展商的舞臺,也是採購商連結全球資源的平臺。武漢中商超市作為全國百強的連鎖商業企業,連續多年參加進博會,採購來自世界各地的高品質進口商品。 「多年來,我們在進博會上找到了眾多快消品。這些商品的引進,對於優化我們的商品結構,以及拉動湖北中部地區的消費水平都帶來很大幫助。」武漢中商超市副總經理唐禮虹說。 武漢中商超市副總經理唐禮虹接受採訪。婁瀚錕攝 更多合作開發的「好戲」也在上演。唐禮虹在進博會上無意中發現了一家歐洲紅酒企業,「這家企業在法國、義大利都有一些葡萄種植園,同時也在歐洲做紅酒出口」。 由於原瓶紅酒的進口成本高於罐裝紅酒,唐禮虹決定進口罐裝紅酒,並在國內找到一家做罐裝的企業,開展了新的合作項目,實現了從單純「買貨」到聯合創新生產線的路徑開拓。 唐禮虹坦言:「我們通過進博會能砍掉中間環節,直接跟國外客商聯繫,對降低成本幫助也很大。進博會不僅拉近了我們和國外客商聯繫,而且對於國內產業的升級,包括對民生商品加工工藝的創新,都起到了很好的引領作用。」 嘗到「甜頭」的唐禮虹對第八屆進博會充滿期待,並在「進博會走進湖北」活動現場尋找與國際知名民生消費品企業的合作機會。「有機會的話,我們也會在商品採購的基礎上,努力做一些產業的對接。」唐禮虹說。 荊楚風韻「耀」中外 進博會不止是貿易橋梁,更讓世界與武漢的聯結向人文深處延伸。 在第七屆進博會上,湖北省人文交流活動展臺分為人文展示和產業展示兩大板塊,共組織20餘家老字號企業和30餘家優勢產業企業參展,並現場展示12個非物質文化遺產代表性項目,充分展現了湖北的文化底蘊和產業活力。 其間,30位省級非遺代表性傳承人帶來的武漢麵塑、鄂州剪紙雕花、楚香等傳統非遺代表性項目輪番亮相,展示非遺的獨特魅力和湖北悠久的歷史文化底蘊。特別設置的楚菜品嘗環節,更是讓武昌魚製作技藝省級代表性傳承人現場製作清蒸武昌魚和湖北魚圓,讓來賓體驗湖北美食的獨特風味。 武漢中商超市副總經理唐禮虹接受採訪。婁瀚錕攝 短短6天時間裡,多個湖北非遺代表性項目收穫了意向訂單,傳承人也得以同全球客商深入交流非遺創意產品、品牌推廣、研培計劃等國際交流合作事宜。 湖北省商務廳相關負責人表示,進博會是湖北展示自身形象、推動經貿人文融合互促的重要平臺。希望通過一年一度的進博盛會,持續深化中外文化交流互鑑,推動湖北與世界各地的合作不斷邁上新臺階。(完)
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