賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
與大運會時隔兩年,成都又一次成為世界體壇熱點所在——8月7日晚,第12屆世界運動會在成都天府國際會議中心「天府之簷」盛大開幕。來自116個國家和地區的3942名運動員相聚成都,他們將共同書寫世界運動會歷史上規模最大的一屆盛會。對於成都市民來說,世界運動會相比兩年前在這裡舉行的世界大學生運動會,多少顯得有些陌生。世界運動會上的一些比賽項目,諸如棍網球、荷球、浮士德球等,對很多中國人更是陌生。但強調運動項目的多樣性、多元化,詮釋運動的無限可能,正是世界運動會的核心價值與最大魅力。首次落地中國大陸的世界運動會,也將鼓勵運動多樣化的理念帶入中國,進而進一步推動中國體育事業的繁榮發展。與奧運會的相互補充和促進相比起超過百年歷史的現代奧運會,世界運動會的誕生時間要晚很多。上世紀70年代,因奧運會的規模所限,一些運動項目遲遲無法進入奧運會,但登上國際性綜合運動會舞臺是很多運動員的夢想。這些非奧運項目的國際單項體育聯合會,因此希望為運動員開創一個國際性運動會,以便讓這些運動員也能獲得參加像奧運會那樣的國際綜合性運動會的機會。世界運動會就在這樣的背景下誕生了。1981年,首屆世界運動會在美國舉行。世界運動會以非奧運項目為主,其中既有一些對於中國人來說十分冷門的項目,諸如棍網球、荷球、浮士德球、短柄牆球,也有一些中國人較為熟悉而且中國運動員極具實力的項目,如技巧、健美操、啦啦操、體育舞蹈、輪滑、撞球、武術、龍舟。還有一些項目曾屬於世界運動會,但在成為奧運項目之後就離開了世界運動會,如羽毛球、跆拳道、女子舉重、鐵人三項。另外還有一些項目在成為奧運項目之後未能留在奧運會,所以它們在世界運動會進進出出,如霹靂舞、棒壘球。由於世界運動會與奧運會形成了相互補充、相互促進的關係,已故國際奧委會原主席胡安·安東尼奧·薩馬蘭奇先生曾高度評價世界運動會是「二級奧運會」。一些從世界運動會走向奧運會的項目,如羽毛球、跆拳道、女子舉重、霹靂舞,它們在世界運動會的存在經歷對其加入奧運會有著十分重要的參考意義,薩馬蘭奇先生也曾進一步闡釋過世界運動會的角色是「奧運會的實驗室」。成都體育學院天府國際體育賽事研究院院長柳偉在接受中青報·中青網記者專訪時認為,儘管世界運動會遠不像奧運會那樣具有巨大的全球影響力,但世界運動會的存在對於世界體育運動的均衡發展來說具有不可或缺的意義。柳偉說:「世界運動會為非奧運項目提供了頂級競技平臺,填補了奧運會覆蓋範圍的空白。一些項目如飛盤、軟式曲棍球,擁有廣泛的群眾參與基礎和文化價值,世運會的存在確保了它們的國際發展和競技提升,促進了全球體育的多樣性。」奧運會是當前全球最重要的頂級綜合性運動會,世界運動會與奧運會並非競爭關係。世運會與奧運會的互補,也讓世界體育運動的發展獲得一加一大於二的增益。柳偉表示,「奧運會聚焦高競技性項目,而世運會更注重包容性和創新性,為新興項目提供試驗場。一些世運會項目,如攀巖、滑板已成功進入奧運會,證明了世運會在推動體育項目進化中的關鍵作用。」此外,世運會強調「團結、包容、多樣性」,吸引不同文化背景的運動員和觀眾,增強了全球體育的凝聚力,其較低的舉辦門檻也為更多城市提供了承辦國際賽事的機會,擴大了體育文化的全球傳播。世運會與成都的雙向奔赴世界運動會之前在中國的知名度、影響力都比較低,這與中國大陸從未舉辦過這一非奧運項目的全球頂級賽事有很大關係。2018年,薩馬蘭奇體育發展基金會協助成都申辦世界運動會,為此後世界運動會首次落地中國大陸發揮了十分重要的作用。薩馬蘭奇體育發展基金會相關負責人在接受中青報·中青網記者專訪時表示,「通過支持成都申辦世運會,薩馬蘭奇基金會旨在將多元體育文化引入中國,填補中國大陸承辦此類國際賽事的空白。同時,2018年正值成都推進『三城三都』(包括『賽事名城』)建設的關鍵階段。薩馬蘭奇基金會深度參與成都申辦世運會的全流程,包括協調IWGA(國際世界運動會協會) 考察評估,最終助力成都成功獲得2025年世運會舉辦權。這是成都積累國際賽事經驗、為未來申辦更高規格賽事鋪路的重要一步。」8月7日上午,國際世界運動會協會副主席湯姆·迪倫稱讚成都為世界運動會的發展創造了許多個「首次」,包括在世界運動會歷史上首次舉辦的火炬傳遞活動,將世運會體育精神直接帶到成都市民身邊。成都也將充分利用現有和改造後的體育設施舉辦本屆世運會,這被湯姆·迪倫評價為「最具可持續性的一屆世運會,樹立了辦賽的新標杆」。成都世運會剛剛揭幕,但為世界運動會及全球體育繁榮發展做出的重要貢獻已經展現出來。柳偉認為,「成都首次為世界運動會設計火炬並策劃火炬傳遞,賦予賽事更強的儀式感和文化象徵意義。火炬設計融入大熊貓、芙蓉花等成都元素,結合『團結、包容、多樣性』的理念,彰顯了中國文化與全球體育精神的交融。這種創新不僅提升了世運會的全球辨識度,也為非奧運項目的文化傳播注入了新活力。」作為中國西部重要中心城市、國家歷史文化名城、西部科技創新中心,成都也通過舉辦世界運動會,進一步在全球展現了城市的包容、開放以及活力、魅力。成都世運會執委會執行副主席兼秘書長、成都市副市長許興國介紹,「成都以舉辦世運會為契機,持續提升城市環境品質,在城市重要道路節點、公園景區融入世運元素,全面呈現『公園城市、活力世運』的園林景觀和『乾淨、整潔、有序、美麗』城市形象。成都同時結合全民健身,深入開展世運項目進社區、進學校、進商圈和『跟著賽事去旅行』系列活動,打造130個市民家門口的『世運空間』,吸引市民遊客參與體驗跑酷、飛盤、攀巖、射箭等新潮運動。」在本屆世運會賽前新聞發布會上,義大利女子射箭選手基亞拉·雷巴利亞蒂作為運動員代表,表示自己已經做好計劃,她期待著在完成比賽任務之後的「成都漫步」。助力中國實現全民體育8月6日下午,在率先開賽的本屆世運會軟式曲棍球比賽現場,觀眾席上有不少觀眾都是帶著孩子觀看比賽的家長,這是他們第一次觀看軟式曲棍球這個項目,但孩子們紛紛表達了希望體驗、參與這項運動的願望,家長們也基本上表示支持。可以預見,隨著本屆世運會各個比賽項目的陸續開賽,很多冷門、小眾的運動項目都將第一次闖入國人視野,很多中國觀眾也將第一次感受到,在主流的奧運項目之外,體育世界是如此的多元、多彩。根據2024年全國群眾體育工作會議公布的數據,截至2023年底,我國體育場地達459.27萬個、人均體育場地面積2.89平方米、經常參加體育鍛鍊的人數比例達37.2%。當參加體育運動已經成為市民日常生活的重要組成部分,國人對體育運動項目的多元化需求也成為必然。近幾年,諸如飛盤、槳板、匹克球等新興運動在國內的迅速走熱,也反映出當人們的體育運動熱情被點燃,體育消費的欲望被釋放,運動興趣的選擇一定不會只局限在少數幾個主流項目。薩馬蘭奇體育發展基金會相關負責人向記者表示,「世運會強調『包容與多樣性』,這與中國的體育觀念從『唯金牌論』向『全民體育』轉型的趨勢相契合。成都世運會的申辦、舉辦,是中國體育全球化與多元化的關鍵一步。成都世運會的包容性理念、科技賦能實踐及產業化探索,不僅豐富了全球體育生態,更為中國體育高質量發展注入新動能。」成都世運會的舉辦在一定程度上也體現了當下中國體育發展的時代之所需。柳偉表示,「成都首次在中國大陸舉辦世界運動會,通過非奧運項目的多樣性展示,打破了公眾對體育的傳統認知局限,為他們植入了『團結、包容、多樣性』的體育價值觀。這種理念將長期影響成都乃至中國的體育發展,鼓勵人們接納小眾運動,拓寬運動參與視野。」
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