閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
「寫作的我來到了一片空氣稀薄的荒野。時代就在身邊,可我卻很難看清它的真實面目」。為此,作家孫惠芬行駛180公裡重返故鄉,180公裡是她與故鄉的距離,也是她與時代的距離。而為了《紫山》的寫作,她無數次回到故鄉。上海展覽中心書展現場,熱情的讀者與作家孫惠芬交流。(主辦方供圖)「我在文學道路上跋涉了40多年,以小說創作為主,兼顧非虛構寫作,一直在求新求變,一直在艱難爬坡。」作家趙德發亦在上海書展現場談及自己在文學的漫漫長路。上海展覽中心書展現場,作家趙德發為讀者留言。(主辦方供圖)8月13日,「行進的風景2025——中國作家協會新時代文學攀登計劃作品聯展」啟動式在上海展覽中心中央大廳舉行,活動現場人頭攢動,不少讀者拿著書跟作家們交流。本屆上海書展期間,「行進的風景2025」將舉行4場系列活動,以作家作品分享會的形式,邀請趙德發、祝勇、孫惠芬、王堯等作家就他們的新作《大海風》《國寶》《紫山》《桃花塢》與讀者面對面交流。活動由中國作家協會主辦,中國作家協會創作研究部和上海書展辦公室共同承辦。文學者永不停歇的探尋「回望以往的寫作,我似乎經歷了『出走』與『還鄉』兩個階段。」《紫山》作者孫惠芬談及自己的寫作,「聆聽那些令心靈顫動的生命消息,那不光是下沉後的上升、彷徨後的堅定、陷進沼澤後的超拔,更是弱者的堅強、卑微者的自尊、平凡者的倔犟和意志」。在她看來,文學之所以能撫慰人心,正是因為它「在體察人類普遍的愛與恨、孤獨與脆弱、恐懼與罪惡的同時,讓你看到救贖之光、本性之愛,看到人類永不消失的對精神故鄉的找尋」。《紫山》作者孫惠芬發言。今年出版的長篇小說《大海風》篇幅50餘萬字,歷時三年創作完成,是作家趙德發在黃海之濱生活30多年的收穫,集中體現了他對海洋文化、海洋文明的感受與思考。作品中有漁家風情、航海故事,有時代風雲、人物命運,也有東西方文化交流,在風格與效果上,追求「海立雲垂、汪洋恣肆、驚心動魄、飽滿圓融」。趙德發表示,「希望《大海風》能為這『行進的風景』增添一抹藍色的海景」。《大海風》作者趙德發發言。編輯亦是「流動的盛宴」中的一員「行進的風景」言明了文學的本質,它從未靜止,始終與時代同頻共振,編輯也是這「流動的盛宴」中的一員。上海文藝出版社《大醫》責編江曄談到,「做書的過程循環往復,收穫卻常常嶄新。和作家們一樣,我們也在踐行『理想主義的堅定落地』,這不僅要求編輯保持學習,懷揣勇氣與匠心,更要求我們做一個芒寒色正的人。」上海文藝出版社《大醫》責編江曄發言。「我有沒有像前輩編輯一樣的慧眼,在大量稿件中發現真正的寶藏?面對資深的寫作者,我的意見是否足夠有分量?當AI編輯助手出現,我怎樣才能不被替代?這些問題和困惑,甚至某些時刻的沮喪,並非軟弱,而是對這份職業期許的另一種回聲。我嘗試去尋找答案。」李婧婧現場分享了自己責編阿舍《阿娜河畔》的經歷,「『請君莫奏前朝曲,聽唱新翻楊柳枝。』前輩編輯譜寫了他們的樂章,作為青年編輯,我們也要有能力、有自信,寫出屬於我們新一代編輯的『楊柳枝詞』。」北京十月文藝出版社《阿娜河畔》責編李婧婧發言。為表彰獲得重要獎項和榮譽的優秀作品,致敬編輯在打磨文學精品、推動文學事業繁榮發展過程中所展現的專業精神與奉獻情懷,活動現場特別設立「致敬編輯」環節,5部作品的責任編輯、版權編輯共19人獲得表彰。「行進的風景」迴響不斷自2023年「行進的風景」系列活動在上海書展首次落地以來,中國作協已連續三年在這裡搭建文學與讀者對話的平臺,通過作家見面會、作品分享會等形式,讓大家看到作家與讀者之間天然的情感共鳴,也讓「行進的風景」真正成為文學與讀者生活相互交融的風景。中國作協黨組成員、副主席吳義勤在致辭中表示,「新時代文學攀登計劃」始終致力於聚合力量、激發創造,打通創作、出版、傳播、轉化各環節,構建新時代文學新生態。未來,中國作協將進一步深化與影視、網絡、國際傳播等領域的跨界合作,讓文學IP在多元形態中彰顯價值;進一步傾聽讀者聲音,讓文學真正走進人民群眾精神世界;進一步完善、發揮「新時代文學攀登計劃」的機製作用,優化創作環境、完善激勵機制,吸引更多創作者投身文學事業,讓「行進的風景」成為全體中國作家與編輯、出版人、讀者共同繪就的時代長卷,為中國文學繁榮發展與社會主義文化強國建設注入新的活力。中國作協黨組成員、副主席吳義勤發言。中國作協黨組成員、書記處書記、創研部主任何向陽在主持時表示,「新時代文學攀登計劃」實施三年來取得了豐碩成果,一批優秀長篇小說在新時代的廣闊舞臺上綻放光彩,榮獲多項重要獎項,入選各類推薦書單,在文學界和讀者中產生熱烈反響。相信在大家的通力合作下,未來我們一定能推出更多反映新時代風貌的優秀長篇小說,滿足人民群眾的文化需求,豐富廣大讀者的精神世界,向世界讀者講述更精彩的中國。中國作協黨組成員、書記處書記、創研部主任何向陽發言。「當創作不再孤獨,高峰自會相連成脈。」上海市作協黨組書記、專職副主席馬文運在致辭中談到,「新時代文學攀登計劃」不是簡單的「輸血」,而是通過聯席會議機制,讓出版社、期刊、影視機構結成「文學命運共同體」,打造文學精品的「全鏈條生態」;不是追求短期爆發,而是以「遷徙計劃」「揚帆計劃」構建作品全生命周期培育體系;拒絕「閉門造峰」,推動中國故事駛向全球,引發世界迴響。攀登的意義不在於抵達,而在於永不停歇,希望「新時代文學攀登計劃」的入選作品能夠點燃更多心靈,讓中國故事在世界文學的星圖上綻放光芒。上海市作協黨組書記、專職副主席馬文運發言。據介紹,中國作協於2022年7月正式啟動「新時代文學攀登計劃」,實施以來已支持六期共89部作品,其中57部已出版和發表。中國作協聯合全國重點文藝出版社、文學期刊及影視機構,以更廣泛的文學圈層聯動,推出一批有影響力和美譽度的文學作品,通過「揚帆計劃」讓中國故事登上法蘭克福書展、倫敦書展、巴黎圖書節等國際舞臺,通過「遷徙計劃」促成多部作品與影視機構籤約,推動文學作品在銀幕螢屏上煥發新生,激活文學生態,讓新時代文學抵達更多讀者。
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