閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
南京8月14日電 題:這群外籍醫護人員為何在南京大屠殺時選擇留下? ——專訪南京鼓樓醫院院長於成功 記者 鍾升 近期,電影《南京照相館》熱映,將南京大屠殺期間金陵大學鼓樓醫院(現南京鼓樓醫院,以下簡稱「鼓樓醫院」)中外醫護人員救治中國傷員的歷史再度呈現於大眾面前。 1938年5月1日,南京鼓樓醫院留守醫護人員與收治傷員合影。鼓樓醫院供圖 1937年日軍侵佔南京後,位於南京安全區中的鼓樓醫院成為大屠殺期間唯一能救治中國難民的戰火中的醫院。選擇留守醫院的外籍醫護人員與中國同事一道,冒著生命危險,夜以繼日救助遭受日軍暴行的傷者。 為什麼鼓樓醫院能成為南京城中的人道救治孤島?院內的中外醫護人員付出了哪些努力?今天,如何傳承與發揚這份精神?南京鼓樓醫院院長於成功近日接受「東西問」專訪,作出解答。 現將訪談實錄摘要如下: 記者:為什麼鼓樓醫院成為侵華日軍南京大屠殺期間唯一能救治中國難民的戰火中的醫院? 於成功:今年是中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年。這場勝利不僅屬於中國,更屬於全世界一切捍衛和平與正義的人們。抗日戰爭期間,許多愛好和平、維護正義的海外友人、國際組織,給予中國大量援助,如加拿大的白求恩醫生、印度的柯棣華醫生。在南京大屠殺期間的金陵大學鼓樓醫院,也有一批外籍醫護人員冒險堅守、救治傷員,他們的事跡令人敬佩。 1892年,在加拿大籍醫生威廉姆·愛德華·麥克林(William E. Macklin)主持下,鼓樓醫院的前身「基督醫院」建成。這是中國最早的西醫院之一,後更名為「金陵大學鼓樓醫院」。由於其教會醫院的背景及緊挨金陵大學的地理位置,鼓樓醫院被劃入南京國際安全區,成為南京大屠殺期間唯一對平民開放的醫院,也是當時南京唯一的醫療救助機構。 居住在鼓樓醫院附近的南京安全區國際委員會主席約翰·拉貝(John Rabe)曾在《拉貝日記》中寫道:「路燈熄滅了,在夜幕中,可以看見傷員在街道上蹣跚,沒人去幫助他們,已經沒有醫生、衛生員和護理人員了,只有鼓樓醫院的幾個正直的美國醫生還在堅持著。」 在南京城最緊急的近3個月中,鼓樓醫院是當地平民唯一的生機和希望。2004年,曾在此接受救治的南京大屠殺倖存者李秀英於彌留之際,儘管意識模糊,還反覆囑咐家人要送自己到鼓樓醫院。對鼓樓醫院的感激與信任,老人至死不忘。 南京大屠殺後期,鼓樓醫院不單是醫療救助的提供者,還擔負了衛生防疫、社會援助以及重建醫療系統的責任,譬如為難民發放藥物、接種疫苗等。在國際紅十字會南京委員會的協助下,鼓樓醫院還開設了3個院外的難民診所。 整個南京大屠殺期間,鼓樓醫院施行的是救濟性質的醫療服務,不收費或僅象徵性收取極少費用。 鼓樓醫院院史館內,展示了大屠殺期間留守鼓樓醫院的中外醫護人員介紹。記者 鍾升 攝 記者:以羅伯特·威爾遜(Robert O. Wilson,中文名「韋如柏」)醫生為代表的鼓樓醫院中外醫護人員為什麼選擇留在南京?他們克服了哪些艱辛,發揮了什麼作用? 於成功:1906年,羅伯特·威爾遜出生於南京的一個美國傳教士家庭,他的童年和少年時光都在南京度過。在美國哈佛醫學院獲得博士學位後,威爾遜於1936年攜妻子再度回到南京,成為鼓樓醫院的一名外科醫生。 日軍攻佔南京前夕,威爾遜醫生沒有響應美國政府的撤僑通告,而是選擇冒險留在南京。作為南京大屠殺期間鼓樓醫院唯一的外科醫生,威爾遜醫生和他的同事一道,拯救了無數南京市民的生命。他在日記中寫道:「(12月15日)150例病人中只有10例屬於內科和產科,其餘都是外科……昨天我寫道我已做了11例手術。今天我做了10例,並查看了病房。」李秀英正是經過威爾遜醫生的救治,在被日軍連刺37刀的情況下奇蹟般倖存。 不僅是威爾遜醫生,特裡默、布萊迪、鮑恩典、海因茲、麥卡倫,這些外籍醫護人員在高強度工作之外,還要冒著生命危險與日軍交涉、周旋,制止日軍暴行、保護中國平民。在化作人間煉獄的南京城,他們始終堅持著。 除了外籍醫護人員,也有一批勇敢的中國員工留守在鼓樓醫院。後期還有多位中國醫護人員應募而來,如作為威爾遜醫生醫療助理的中國醫生周紀穆。他們為同胞帶去溫暖和希望,他們都是英雄。 南京大屠殺期間,美國傳教士約翰·馬吉(John Magee)拍攝下鼓樓醫院救治受害者的影像,與醫護人員的記錄一道成為控訴日軍暴行的鐵證。值得一提的是,1946年,威爾遜醫生自費前往東京遠東國際軍事法庭,成為第一個出庭作證、揭露日軍暴行的證人。 2019年12月13日,國家公祭日的「燭光祭·國際和平集會」上,梅根·布萊迪演唱《感同身受》。她的曾祖父理察·布萊迪是當年堅守鼓樓醫院的醫護人員之一。記者 泱波 攝 記者:如何銘記這段歷史,傳承與發揚這份精神? 於成功:中國人民重情重義,不會忘記外國友人在危難中的幫助。抗戰勝利後,威爾遜醫生等人獲得了中國政府嘉獎的「採玉勳章」。威爾遜醫生離開南京時,市民們贈送了他一塊刻有「愛眾親仁」的牌匾作為感謝,鮑恩典也獲贈了一面「慈善為懷」的綢緞錦旗。2017年,羅伯特·威爾遜醫生紀念碑在美國落成,數百名來自中國和美國的民眾在揭幕當天前往紀念。 如今,鼓樓醫院的院史館是南京市愛國主義教育基地,其中專門闢有一部分講述這段歷史,讓人們銘記歷史、傳承先輩跨越國界的國際人道主義精神。每年國家公祭日前夕的「重走安全區」活動,民眾也會來到鼓樓醫院了解這段歷史。省市相關組織多次邀請威爾遜醫生等友人的後人回到南京,在鼓樓醫院等處訪問。2024年12月12日,威爾遜醫生的後人與周紀穆醫生的後人在鼓樓醫院重逢,兩人彼此擁抱,立志把祖輩在南京大屠殺期間無私奉獻、救死扶傷的精神世代傳承下去。 2015年,威爾遜醫生的三位兒女重訪鼓樓醫院。鼓樓醫院供圖 中國改革開放以來,鼓樓醫院與美國、加拿大、非洲等海外醫療機構保持緊密交流。這些海外同行來醫院交流訪問時,也通過這一窗口了解侵華日軍南京大屠殺真相。例如,泰國詩裡拉吉醫院醫生在與鼓樓醫院開展傳統醫藥合作過程中,了解到這段歷史,後續又專門派出代表團來到醫院,就這一段歷史進行訪問交流。 鼓樓醫院也積極參與援外醫療工作。醫院組建的第17期援桑給巴爾醫療隊全體隊員獲當地頒發的金質獎章,被中國國家衛生健康委授予「全國援外醫療工作先進集體」榮譽稱號;第18期援蓋亞那醫療隊,被蓋亞那衛生部授予傑出貢獻獎。 八十多年前,鼓樓醫院的中外醫護同仁在中國的土地上救死扶傷。今天,中國與各國攜手,緬懷歷史,共同維護世界和平發展,弘揚人道、博愛、無私奉獻的精神,一道推動構建人類命運共同體。(完) 受訪者簡介: 於成功。 受訪者供圖 於成功,南京鼓樓醫院院長,醫學博士、主任醫師、二級教授、博士生導師,國務院政府特殊津貼專家。兼任南京醫學會副會長,江蘇省中西醫結合消化病學會副主任委員,中國醫藥教育協會炎症性腸病專業委員會副主任委員等職。主要從事消化系疾病的診斷與治療,擅長炎症性腸病的中西醫免疫治療,消化道腫瘤早期診治以及疑難病的診治。承擔主持課題16項,發表論文160篇,其中SCI收錄論文40餘篇,主編專著4部。
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