近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
廣州8月12日電 題:歸國華僑五十歲跨界創業 織就香雲紗國際時尚夢 記者 孫秋霞 在廣州市荔灣區,擁有三百多年歷史的錦綸會館靜靜矗立。這座始建於清代的廣東絲織業行業會館,如今成為香雲紗文化傳承基地。步入廳堂,只見一個電子屏幕播放著香雲紗走秀大片,後廳則是香雲紗流動藝術展,陳設著當下最新的款式。 「2020年我從美國洛杉磯回到廣州,開始全身心投入香雲紗事業。我們依託錦綸會館,通過舉辦非遺展覽、大型時裝秀及文化沙龍等,讓更多人了解香雲紗。」「香雲故裡」品牌主理人、歸國華僑王雪近日接受記者採訪時說。 7月16日,歸國華僑王雪在廣州市錦綸會館展示香雲紗上的潮繡圖案。 記者 陳楚紅 攝 香雲紗是由中國獨有的純天然手工染整技藝織造的絲綢面料,迄今已有約400年歷史。經過「三蒸九煮十八曬」後,香雲紗輕薄不易起皺,柔軟而富有身骨,被譽為紡織面料中的「軟黃金」。2008年,香雲紗染整技藝被列入第二批國家級非物質文化遺產名錄。 王雪與香雲紗的緣分,要從她第一次到佛山香雲紗曬場參觀時說起。此前,她曾在美國創建了一個晚禮服品牌,卻找不到符合東方人審美的面料。後來,她的母校華南農業大學向其推薦了香雲紗。 「2019年,當我走進佛山香雲紗曬場的瞬間就被震撼到了。穿過一片甘蔗林後,我看到綠色草地上鋪滿了紅紗,如同紅雲一般。收紗工人一邊唱歌一邊收紗,這種自然美永遠刻在了我心裡。」王雪回憶道。 從那以後,王雪對香雲紗的熱愛一發而不可收。雖然僑居美國多年,但她還是毅然決定到廣州創業。「五十歲跨界做服裝,圓了我兒時的夢想。」 回國後,王雪開始全面接手經營「香雲故裡」品牌,並在傳承中大膽創新。她告訴記者,由於香雲紗顏色較為暗沉,設計偏中式,以前市場認可度並不高。她和團隊首先在面料顏色上下功夫,通過多次染色,讓香雲紗呈現出絳紅、棕黃、深藍等多個色系。在款式設計上,他們不僅將中國傳統文化融入其中,而且也增加了許多西方設計元素。 2019年4月,王雪在洛杉磯舉辦了第一場香雲紗發布會。「香雲紗承載了濃濃的鄉愁與大自然的美麗,打動了許多外國友人和海外華僑華人。」王雪說。 王雪連續六年策劃、主辦了洛杉磯「多彩非遺」秀,展示香雲紗之美。她向記者介紹,團隊的設計靈感深深紮根於中華文化。比如「錦上添花」系列作品用潮繡勾勒出灰塑紋樣、鳳尾曲線和麒麟圖騰,沉穩的灰色基調與小香風剪裁完美融合,詮釋出東方美學的高級感。 「中華文化浩如煙海,我們的設計靈感取之不盡,每件衣服背後都有一段故事。我希望通過香雲紗,讓世界了解中國文化。」王雪說。 近年來,伴隨著新中式服飾的興起,中式面料市場持續火熱,香雲紗展現出巨大的市場潛力。「經過這些年的沉澱,接下來公司的發展會迎來一個爆發期。」王雪認為,中國服裝產業正迎來品牌崛起的黃金時代,她將進一步加大在廣州的產業投資,在美國打響「香雲故裡」品牌知名度。(完)
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