閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
原標題:「中國式現代化是走和平發展道路的現代化」(總書記的人民情懷) 視頻:總書記的人民情懷 | 「中國式現代化是走和平發展道路的現代化」來源:人民日報客戶端 「中國不追求一枝獨秀,更希望百花齊放,同廣大發展中國家攜手實現現代化。」 在二十國集團領導人第十九次峰會上,習近平主席著眼全人類共同福祉,鄭重宣布中國支持全球發展的八項行動,表明中國攜手廣大發展中國家共同實現現代化的決心。 「習近平主席為人民謀福祉,維護社會公平正義,倡導和平而非戰爭、合作而非對抗、創造而非破壞,為世界做出了榜樣。」巴西總統盧拉道出很多國家共同的感受。 中國正以中國式現代化全面推進強國建設、民族復興偉業。14億多中國人民整體邁入現代化,意味著形成一個超過現有發達國家規模總和的巨大市場。推進中國式現代化應該走什麼樣的道路,不僅關乎中國人民福祉,也關乎世界各國人民福祉。 「中國式現代化是走和平發展道路的現代化。」深入思考中國長期以來的實踐探索,深刻總結國際經驗,習近平總書記作出重要論斷。 和平、和睦、和諧是中華民族5000多年來一直追求和傳承的理念,中華民族的血液中沒有侵略他人、稱王稱霸的基因。 「中國人自古以來信奉『己所不欲,勿施於人』、『天下為公』、『和諧萬邦』的理念,中國絕不會搞國強必霸,也不認同你輸我贏的零和遊戲,因為中國人從來沒有這種文化基因,也沒有這種野心。中國的發展始終是世界和平力量的增長。」習近平總書記如是闡述中華文明深處的和平屬性。 歷史上,一些國家通過戰爭、殖民、掠奪等方式實現現代化,給廣大發展中國家人民帶來深重苦難。這種損人利己、充滿血腥罪惡的老路,中國不能走,也絕不會走。中國主張弘揚和平、發展、公平、正義、民主、自由的全人類共同價值,與各國合作共贏,推動構建人類命運共同體。 迄今,全球進入現代化的國家也就20多個、總人口10億左右,仍有約6.73億人面臨飢餓。習近平總書記指出:「世界繁榮穩定不可能建立在貧者愈貧、富者愈富的基礎之上,各國應該推動更加包容、更加普惠、更有韌性的全球發展。」 中國式現代化走和平發展道路,凝結著習近平總書記深厚的人民情懷和天下情懷。 從下鄉插隊時「讓鄉親們飽餐一頓肉」的憧憬,到改革開放之初「讓中國人民過上更好的生活」的夙願;從在福建工作時推動向巴布亞紐幾內亞推廣菌草技術,到擔任國家領導人後幫助解決塞內加爾鄉村居民飲水問題……無論是身邊鄉親的日常生活,還是世界其他國家的民眾期盼,習近平同志始終牽掛在心。 從「全面建成小康社會,一個也不能少」到「現代化道路上一個都不能少,一國都不能掉隊」,中國不僅致力於通過發展讓全國人民過上好日子,也致力於通過共同發展讓各國人民都過上好日子—— 在印度尼西亞,列車疾馳在雅萬高鐵上,乘客臘黎為「中國技術」和「中國速度」豎起大拇指; 在盧安達,鮮嫩的菌草破土而出,點亮德瑪斯等青年的創業夢和新生活; 在馬達加斯加,雜交水稻喜獲豐收,稻農拉奈弗馬納納臉上洋溢著幸福的笑容; 在蓋亞那,太陽能燈照亮雨林深處村莊的夜晚,巴菲德·約翰和其他村民高興地歡呼起來; ………… 從構建人類命運共同體、共建「一帶一路」倡議,到全球發展倡議、全球安全倡議、全球文明倡議,一系列重要理念、倡議的提出,一個個具體舉措的落實,無不蘊含著大黨大國領袖濟世為民的情懷和擔當——「只有各國人民都過上好日子,繁榮才能持久,安全才有保障,人權才有基礎。」 「世界百年變局加速演進,需要以寬廣胸襟超越隔閡衝突,以博大情懷關照人類命運。」習近平總書記在宏闊的時空維度中思考全人類發展問題。 「我們堅定站在歷史正確的一邊、站在人類文明進步的一邊,高舉和平、發展、合作、共贏旗幟,在堅定維護世界和平與發展中謀求自身發展,又以自身發展更好維護世界和平與發展。」習近平總書記話語鏗鏘,中國行動堅實有力。 策劃:田俊榮 劉曉鵬 監製:楊學博 陳振凱 餘榮華 統籌:李翔 朱利 吳玥 李洋 文字:王遠 劉玲玲 視頻:林帆 劉傑 海報:王宇峰 校檢:吳玥 李金昱
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