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2025-11-18 23:43 3,192次浏览近日，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱「中檢院」)發布了《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》等系列文件，提出不得使用「植物染髮」等容易引人誤解的表述，同時建議慎用「溫和」「安全」等宣傳用語，進一步規範和指導染髮化妝品的研究與評價工作。 染髮劑存誇大宣傳等情況 在「顏值經濟」帶動下，染髮劑已成人們日常生活裡的高頻產品。青眼情報《2024年染髮行業趨勢白皮書》數據顯示，隨著化妝品市場的快速發展，國內家用染髮產品銷售額持續增長，2023年市場規模為185億元。 與行業高速發展形成鮮明對比的是魚龍混雜的質量問題。染髮劑誇大宣傳、表裡不一、以次充好等情況也引起了多方關注。 針對染髮產品頻繁出現質量安全隱患的現狀，此次發布的《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱《研究技術指導原則》)及《染髮化妝品質量控制標準研究技術指導原則(試行)(徵求意見稿)》，將重點圍繞染髮化妝品的質量可控性、安全性及標籤宣傳規範等方面進一步細化要求，直擊當前染髮化妝品市場存在的質量安全問題。 《研究技術指導原則》明確，染髮功效原料可以是染髮劑或氧化劑。染髮劑應為《化妝品安全技術規範》(以下簡稱《技術規範》)中收錄的準用染髮劑，且其使用量、其他限制和要求等均應符合《技術規範》等相關法規文件要求。氧化劑一般為過氧化氫、過硼酸鈉等。選用染髮劑或氧化劑成分時，要符合《技術規範》的限值要求，如《技術規範》規定染髮劑對苯二胺在氧化型染髮產品中使用時的最大允許濃度為2.0%，過氧化氫和其他釋放過氧化氫的化合物或混合物在發用產品中使用時的最大允許濃度為總量12%。 值得注意的是，在此次的徵求意見稿中，對於含植物成分的染髮類產品的命名和宣傳提出了明確的要求。其中，《研究技術指導原則》擬規定——「不得使用引人誤解的宣稱，例如『植物染髮』『洗染』『燙染』『一洗黑』等。」「根據氧化型染髮產品的配方特點，該類產品不應作『溫和』『安全』相關宣稱」，避免誤導消費者。並強調必須清晰標註安全警示用語，明確「涉及皮膚過敏測試的，試驗時間應不少於48小時」。 為何要出手規範「植物染髮」產品？ 實際上，隨著公眾健康意識的增強，長期使用染髮劑所帶來的危害逐漸受到關注。市場上常見的染髮劑，一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下，通過氧化聚合反應，產生可以固定於頭髮中的色素大分子，從而改變頭髮顏色。其中，染髮劑中的主要成分「間苯二酚」「對苯二胺」「氨基苯酚」等，可以使染髮劑顏色附著在頭髮上的時間更長久，但它們也是強過敏原，對於易過敏的患者來說，輕則引起皮膚瘙癢、發紅、起小疹子，重則起皰、皮膚糜爛甚至感染。 在此背景下，消費者對染髮劑安全性的關注度顯著提高，而很多宣稱「萃取植物精華」「天然成分染髮」的植物染髮劑也因此更受青睞。 「染髮劑是純天然植物成分，一般情況下是不會過敏的」「染髮不傷發的秘密在於我們有六大草本植萃密集養護」「我們是藥監局極少可以審批通過帶有染髮品類植物調理型特證的染髮劑」……在電商平臺上，記者看到，不少染髮產品都是以「植物染髮」為賣點來招徠消費者。同時為了證明染髮劑致敏性低，不少直播間、商品頁面都使用「孕婦可用」「真植物、真健康」「天然無刺激」等宣傳標語。 在大眾認知中，植物染髮劑的功效成分是從天然植物中提取或以天然植物為原料製成的，不會對頭髮產生原發性刺激，也不會引起皮膚過敏，對人體和環境均無害，且染色效果自然。但實際情況是，市場上絕大多數宣稱「植物染髮」的產品，其配方中大多仍含有現行《化妝品安全技術規範》中準用的染髮劑，如對苯二胺、間苯二酚等，這些化學染髮劑是實現持久染髮效果的關鍵。這是因為頭髮想要染色成功，就必須打開包裹在頭髮表面的毛鱗片，才能讓顏色附著上去，而純天然植物成分難以實現這一過程，仍需藉助化學成分才能完成。如此次的徵求意見稿就特別指出，五倍子(GALLA RHOIS)提取物作為染髮劑用於染髮化妝品時，必須與硫酸亞鐵配合使用。當前，市面上宣稱含植物成分的純植物染膏，如標註添加五倍子、側柏葉、人參、何首烏等成分的產品，其植物成分佔比往往通常不高，不少所謂的「植物染髮劑」實則依然是以化學製劑作為核心染料的傳統染髮劑。 簡而言之，如果「植物染髮」類產品的主要成分並非植物提取物，而是化學成分，那麼宣傳「植物親膚染髮」就容易誤導消費者認為該產品是以植物成分為主的染髮產品。雖然植物提取物通常被認為比化學成分更溫和，但產品中的化學成分仍可能對部分消費者造成不良影響。因此，如果產品並非完全由溫和成分組成，或者化學成分可能對消費者造成不適，那麼宣傳「溫和安全」同樣有誤導之嫌。 業內人士指出，相關部門適時推出規範性指導文件，通過明確技術標準、規範產品宣稱、強化質量控制等舉措，有助於規範當前染髮化妝品的市場秩序，推動染髮產業從規模擴張向質量提升轉型，為消費者提供更安全、更優質的染髮產品選擇。 對消費者而言，在選購染髮產品時要選擇正規渠道銷售、標籤信息明確清晰的產品，仔細查看成分表和安全警示說明，避免輕信「純植物成分」「溫和安全」等誇大宣稱，染髮前做好皮膚過敏測試並嚴格遵循產品說明操作，更好地保障自身健康安全。 羊城晚報記者 陳澤雲 實習生 蔡欣潼
不問症「秒開」處方，用藥安全咋保證？ 記者調查處方藥線上銷售亂象 在電商平臺搜索藥品名，選中後點擊「開方購買」，再填寫用藥人信息、選擇確診疾病、勾選最下方的確認選項提交……一系列操作後，重慶某高校大學生張雪(化名)線上購藥成功。兩天後，因練習「科目二」頻頻手心冒汗、心跳加速的她，就收到了這款朋友推薦稱可以「緩解緊張」的處方藥。 拿到藥後，張雪在練車前直接服用了該藥，但在練車過程中卻出現了頭暈的症狀。她仔細查閱說明書，發現這款處方藥的其中一項副作用便是服用後運動時可能會出現低血糖的情況。 「在購藥過程中，頁面沒有任何顯著提示標明適用證和用藥風險。」張雪告訴《法治日報》記者。 「處方藥竟然能隨便買。」用張雪的話來說，購買這款處方藥的過程非常「絲滑」，像在看菜單。比如，在開方購藥環節中，她可以直接在平臺給出的包括「心動過速」「心律失常」「高血壓」「甲狀腺功能亢進症」等確診疾病中進行勾選，也可以自行添加確診疾病。 張雪回憶說，買藥時她也曾猶豫過，害怕對身體有副作用。於是在醫生問診環節，她特意補充了一條留言：「請問防駕考緊張吃這個藥安全嗎？」 但這條「補充信息」並未得到開藥醫生的「重視」，在沒有任何回復的情況下，系統就彈出了電子處方：「審核通過，可以購買。」 從搜索到付款，整個過程不到30秒。直到收到藥，她的那條留言依然顯示「未讀」。 之後，張雪查閱資料發現，此藥是用於控制高血壓、勞力性心絞痛、甲亢引起的心率過快等疾病。她有些後怕：「如果這藥不適合我，或者吃出問題，誰來負責？」 最近身體不適的北京居民陳明(化名)在線上購買阿司匹林腸溶片(一種處方藥)時，也有類似經歷。「系統彈出提交訂單提示後又要求補充處方信息，我在補充信息中隨手填了頭痛，之後也不需要瀏覽處方開具過程中的各種確認事項，不到10秒鐘，頁面就跳轉到支付界面。」 半小時後，陳明就收到了藥品。「方便是方便，但平臺所謂的『審核』根本就是個擺設，連最基本的問診流程都省略了。用藥安全咋保證呢？」 伴隨網際網路醫療蓬勃發展，線上購藥因便捷高效已成為不少患者的新選擇。然而，記者近日調查發現，部分電商平臺處方藥銷售亂象頻發，嚴重威脅消費者用藥安全。在多家電商平臺網售處方藥過程中，患者無須上傳病歷、處方等資料，「醫生」在缺乏實質性醫療評估的情況下「秒開」處方，甚至存在「先藥後方」現象。 記者嘗試在某平臺購買處方藥時發現，藥品圖片左上方會有「RX處方藥」的標註，藥品名稱欄也會用灰色小字提醒「需憑處方在藥師指導下購買和使用，非質量問題不支持退換」。點擊右下角「開方購買」後，就跳轉到了「申請開藥」界面，填寫用藥人信息和確診疾病後，還要勾選「確認已線下就診並使用過該藥品，無不良反應」才能提交。 在「問診開方」環節，記者看到了平臺認證的醫生發來的模式化信息：「您好，我是××醫生，非常高興為您提供醫療諮詢服務。稍等一下，我正在看您填寫的病情記錄信息」「為了用藥安全，請確認用藥人××已在線下就診並使用過訂單中的藥品且無不良反應。請問您還有其他信息補充嗎」…… 隨後，記者又在數個電商平臺嘗試購買處方藥，發現大部分平臺開具處方藥的流程基本一致，基本是添加問診信息、網際網路問診，大約半分鐘內便可結束問診。這些平臺的購藥流程僅有細節性的不同，比如有的平臺需要先提交訂單，後補充處方信息並付款，有的平臺則是先補充處方信息。值得注意的是，個別平臺的醫生在開方過程中甚至沒有要求記者再次確認線下使用過該藥物，也沒有信息補充這一環節。 通過這些相似的流程，記者可以輕易買到局部麻醉藥「利多卡因氣霧劑」、高警示降糖藥「格列齊特片」等處方藥。 調查中，記者還向15家線上藥店電話諮詢，其中大多數都表示「可以線上開處方」。記者問沒有醫院開的處方怎麼辦，有藥店回復稱「就說線下使用過此藥，不要說自己第一次購買」。 不少受訪者都表達了這樣一種擔憂——這種過於便捷的購藥渠道是否也會「培養」人們用藥的壞習慣：身體不舒服就直接上網買藥，處方藥隨便吃？ 對於當前「秒開」處方的購藥流程，北京盈科(上海)律師事務所股權高級合伙人邵穎芳評價說，雖然相關規定明確了處方藥管理的規範，但現在有的網際網路醫院、醫藥電商把「處方」簡化為「在線問診—自動生成」，這些幾秒鐘就開具出來的「處方」嚴格意義上僅是「購藥憑條」。 邵穎芳分析，部分藥品零售企業認為自己憑單銷售，將責任推給網際網路醫院，網際網路醫院認為自己憑處方銷售，又將責任推給平臺註冊的「多點執業醫師」，而這些醫師大多又是隨機分配接單，缺乏對患者的長期管理。看似責任落實，實則「三不管」，相互推卸責任。長此以往會造成處方藥被濫用，危害群眾的健康安全。 那麼，如何治理線上「秒開」處方藥的問題？ 在北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇看來，根治需從兩方面破局：一是技術賦能合規。以全國處方共享平臺、區塊鏈追溯、AI動態風控重構線上診療基礎設施，確保開方、流通、使用全鏈條可控。二是社會共治生態構建。通過讓平臺連帶賠償、對公眾加強教育、藥師醫師參與審核形成防控網絡。 「只有讓違規者付出高於收益的代價，線上處方才能真正安全。」邵穎芳認為，可以從技術和違法成本等方面入手。 人臉識別阻斷「秒開處方」漏洞。患者及醫師開具處方前均需完成人臉識別，線上開方需提交線下病歷、檢查報告等資料，拒絕「患者選藥—醫生補方」的逆流程，必須憑處方購買。 加強AI識別攔截。對出現「促銷」「套餐」形式的處方藥及違規關鍵詞自動斷連結，對高風險類藥物進行二次人工覆核並留存審核處理資料，關聯處方、醫師、藥師、藥品批號，實現全程溯源。 明確責任閉環管理。出現違規銷售處方藥事件的，啟動醫師、藥師、平臺三方責任倒查。 加強監督宣傳。加強公眾教育，不在私域平臺進行處方藥物非法交易。建立統一監管平臺，實現處方碼可追溯。設立專項舉報通道，鼓勵社會監督。 「長期來看，還需依賴處方制度數位化升級與社會對精準醫療價值共識的重建，方能在滿足患者便利需求的同時，築牢用藥安全的銅牆鐵壁。」鄧勇說。 本報見習記者 丁一 / 本報記者 趙麗 / 本報實習生 張茗
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