羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
搭建平臺、健全體制機制,紮實推進深度融合,新質生產力對高質量發展的推動力更為強勁 從更大視野看,應善用市場化的方式,激發各類要素資源活力 科技創新做到「苟日新,日日新,又日新」,關鍵就在於「形成『喬木』參天、『灌木』茁壯、『苗木』蔥鬱的創新生態」 百年變局重塑全球格局,科技創新是關鍵變量。推進中國式現代化,科技要打頭陣。 「搶佔科技競爭和未來發展制高點」,黨中央高瞻遠矚、布局落子。 「安徽的科技創新,可謂『士別三日,當刮目相看』,每一次來都看到新的飛躍、新的發展」,習近平總書記的話語,蘊含著國家向前發展的秘訣。 「科技變量」,如何變為高質量發展的強勁動能、「最大增量」?安徽以科技創新引領新質生產力發展的實踐,提供了一個方法論視角。 看「融合」。 科技創新和產業創新深度融合,是加快發展新質生產力的重要方法。 智能網聯新能源汽車,迫切要求融合發展汽車產業、交通產業、人工智慧產業、能源產業。 「合工大—蔚來創新研究院」瞄準智能電動汽車的前瞻性技術等開展攻關;超80%的研發經費、超90%的省產業創新研究院由企業牽頭…… 創新鏈和產業鏈無縫對接,企業的創新主體地位不斷強化,領軍企業龍頭作用充分發揮,有效解決了創新鏈產業鏈「相望難相融」的問題。 打造具有重要影響力的科技創新策源地、新興產業聚集地……安徽被賦予重要使命。加速供需對接、創新成果轉化,「芯屏汽合」「急終生智」等戰略性新興產業加速崛起。「十四五」期間戰略性新興產業產值年均增長超16%,佔規上工業比重達43.6%。 放眼全國,融合在加速。 江蘇辛巴新材料與南京大學海安高新技術研究院成立研發中心,聯合攻關新型光伏玻璃技術,以「先使用後付費」模式加快實現產業化應用。 內蒙古一機集團在北京、南京、西安建立「人才飛地」,廣納科研人員,「人才在飛地研發,成果回本部轉化」。 中信銀行試點推出「科技成果轉化貸」,聚焦原始創新能力與產業化潛力,為企業建立信用畫像,放款流程提速。 搭建平臺、健全體制機制,紮實推進深度融合,新質生產力對高質量發展的推動力更為強勁。 看「有為」。 市場有效,離不開政府有為、善為。每個產業鏈,就像一個「朋友圈」。政府要做的,就是讓創新主體間加上好友。 聘「智囊」,邀請18位院士等專家組成汽車戰略諮詢委員會,通過揭榜掛帥滿足企業發展的技術需求。「我參與過很多地方諮詢,從來沒有哪個地方像安徽一樣,出的題目這麼多、這麼難。」有專家表示。 牽「紅線」,打造開放型汽車生態實驗室和汽車創新中心,圍繞行業共性問題加大聯合攻關力度,促進企業互利共贏。 從更大視野看,應善用市場化的方式,激發各類要素資源活力。 安徽科技大市場,累計培養技術經理人3600餘人,從實驗室「挖寶」,對接產業需求,成就「科技姻緣」。服務企業近3萬家次,促成交易金額超1500億元。 湖北打造科創供應鏈平臺,讓企業找技術像網購一樣便捷,截至今年3月已入駐企業約6.6萬家,釋放科創需求4.7萬多項,完成供需匹配1.4萬多項。 遼寧大連實施科技企業梯度培育工程,對重點企業「一企一策」,積極對接創新資源和金融資源,2024年新增雛鷹企業、瞪羚企業超300家。 「工作中要善於抓『兩頭』,一頭抓具有重要影響的科技領軍企業,支持其牽頭組建創新聯合體;另一頭抓專精特新科技型中小企業,幫助其逐步發展壯大」,習近平總書記的精闢概括,揭示了「有為」之道。 推動各種要素優化配置,「有形之手」成為「賦能之手」。 看「生態」。 建成科技強國,一個基本條件就是形成世界一流的創新生態和科研環境。 科技創新做到「苟日新,日日新,又日新」,關鍵就在於「形成『喬木』參天、『灌木』茁壯、『苗木』蔥鬱的創新生態」。 大企業等構成「喬木層」。以「鏈主」企業為牽引,加大要素共享力度,可以推動產業鏈上下遊創新聯動。 科技型中小企業、專精特新「小巨人」企業等組成「灌木層」。梯度培育細分領域「配套尖兵」,能更高效地推動產業鏈補短板、強弱項。 初創企業、孵化器等組成「苗木層」。構建精準化扶持體系,促金融活水滴灌創新沃土,創新的青苗能加快拔節。 在宏觀政策形成合力、基礎設施互聯互通、科研機構有效對接的好環境中,「創新雨林」才能生機勃勃。 杭州形成「使命牽引—場景驅動—企業主導—資本賦能—政策護航」的創新環境,深圳光明區形成「科研—轉化—產業」的全鏈條孵育模式……從安徽看向全國,無數創新的小生態,疊加形成國家的創新大環境。 追求卓越的創新生態,孕育一往無前的精氣神。 創新從來都是九死一生,最艱難時刻靠的是「雖九死其猶未悔」的豪情。 歷經無數個「大幹五十天」的失敗與堅持,自主研發出第一臺發動機,奇瑞汽車董事長尹同躍深夜撥通妻子電話,相聽無言,唯有發動機的強勁轟鳴聲。歷經一次次彈盡糧絕、迭代轉型的極端困苦,奇瑞寫就從「幾間小草房」到「世界500強」的傳奇。 新時代以來,多少科研工作者矢志不移,多少「小草房」向新而生,走出前人沒走過的路,蹚出自主創新的大道。 當新能源汽車領跑全球,世界見證中國創造,我們無不感懷陳清泉們敢為人先,以「三電」技術突破實現換道超車,引領綠色革命浪潮。 當中國的戰機驚豔世界,無數國人為祖國自豪,莫不感念宋文驄們嘔心瀝血,以一件件「大國重器」挺起民族的脊梁。 當DeepSeek橫空出世,國際科技巨頭驚訝,怎能不讓人讚嘆無數年輕創新力量奮起,以中國智慧為全球人工智慧產業開闢新路徑。 新徵程上,加快實現高水平科技自立自強,不斷塑造發展新動能新優勢,中國式現代化的深度和廣度必將進一步拓展。 (執筆:常晉、徐靖、田先進、羅陽奇)
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