記者從市場監管總局了解到,8月15日開始,依據國家認證認可監督管理委員會制定的《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》,將對充電寶、鋰離子電池和電池組實施新的強制性產品認證實施規則,也就是我們常說的CCC認證實施規則。 什麼是CCC認證?新規是如何明確認證標誌的?針對充電寶產品新的認證規則到底新在哪裡?此前已經頒發的有效CCC證書是否可以繼續使用?帶著這些問題,一起進入今天的一問到底↓↓↓ CCC認證標誌和準許使用的式樣長啥樣? CCC認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境,依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定,正規上市的充電寶必須取得CCC強制認證。 新規指出,認證委託人應當在產品本體的適當位置,或產品標牌上,加施標準規格認證標誌,或自行印刷、模壓認證標誌,並確保認證標誌的管理、使用符合《強制性產品認證管理規定》及國家認監委有關文件的要求。 此前已經頒發的有效CCC證書 還能繼續用嗎? 為了加強產品質量管理,市場監管總局也完善細化了CCC認證的實施要求,並且在此前已經給一些企業頒發了有效的CCC證書。那麼新規實施之後,這些證書還可以繼續使用嗎? 記者了解到,市場監管總局2023年8月1日起就將充電寶、鋰電池和電池組納入CCC認證管理,CCC認證模式與消費類電子產品相同。 目前充電寶有效CCC認證證書5012張,獲證企業539家;鋰電池有效CCC認證證書27167張,獲證企業1047家。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:我們經過深入調查,發現在充電寶、鋰電池的生產過程中,需要精確控制化學物質的配比、反應條件、原材料處理和裝配工藝。和普通組裝類的消費電子相比,更複雜、安全風險更大。如果企業的質量把控不嚴,生產工藝出現偏差,容易生產出有安全隱患的產品。 因此,為進一步加強產品質量管理,市場監管總局結合充電寶、鋰電池生產過程特點和產品風險,完善了細化了CCC認證實施要求。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:此前已經頒發的有效CCC證書可以繼續使用。今年8月15日之後,CCC證書有效期內的企業,獲證後的監督就要按照新版的規則來實施。 針對充電寶產品 新的認證規則「新」在哪兒? 充電寶是我們生活中最常使用的移動電源,針對充電寶產品,新的認證規則到底新在哪裡呢? 新版CCC認證規則對生產企業的關鍵工序提出了明確要求,涵蓋了從正、負極等關鍵原材料篩選到成品組裝的20多個環節,要求企業必須確保生產設備的適配性、工藝流程的科學性、原材料質量的可靠性,從源頭上提升產品整體質量安全水平。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷:這次的新規則重點新增了對生產企業關鍵工序的明確要求。所以我們還要組織對工廠檢查員的專業培訓,以提升檢查員的專業能力。 同時新版認證規則優化了監督檢查方式,顯著提高了「不預先通知」飛行檢查的比例, 有利於認證機構客觀掌握企業真實生產狀況,及時發現並糾正潛在的違規行為。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:新版規則要求抽樣、測試這些關鍵的環節必須同步進行視頻記錄並留存樣品。產品在後續使用過程中出現問題,可以通過調取視頻記錄,核對留存樣品,明確責任歸屬,追溯問題的源頭。 如何確保買到的實際產品 與獲證樣品一致? 新規實施後,如何確保我們買到的實際產品和獲證樣品是一致的呢?記者了解到,對於已經通過CCC認證的企業來說,並不意味著認證監管工作的結束,新版認證規則對於獲證後企業生產的充電寶、鋰電池和電池組的監管也同樣嚴格。 新版認證規則細化了獲證後的監督檢查內容,新增了抽樣檢測環節,確保企業實際生產的產品和獲證時檢測樣品的一致性。 中國質量認證中心有限公司產品認證一部副經理 劉海婷:認證後的抽樣要求覆蓋到所有的生產者和所有的產品類別,工廠檢查要覆蓋從原材料一直到成品出廠的每一個關鍵環節。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:在現場無法抽到樣品,企業應當提供銷售記錄,協助認證機構進行延伸抽樣。如果仍然無法抽到樣品,相關的CCC認證證書將會被暫停。 對於產品質量安全出現問題,管控能力不強的企業,一年將面臨最多4次的監督檢查,並且全部是不預先通知的飛行檢查方式。 市場監管總局認證監管司消費品認證處處長 張威:對於充電寶、鋰電池生產企業,市場監管總局要求指定認證機構依據新版規則的規定,嚴把產品準入關,對於不能持續符合CCC認證要求的企業和產品,認證機構要及時暫停或撤銷相關的CCC認證證書。 CCC標誌怎麼看?3招辨真偽 面對市場上可能出現的假冒認證標誌,市場監管總局發布了查看CCC標誌的提示,印刷、模壓CCC標誌是充電寶產品主要使用的標誌種類,標誌應加施在產品外表面或銘牌的明顯位置,標誌標註後應與產品本體或銘牌不可分割,標誌圖案應清晰、完整、獨立。 而且,標準規格的CCC標誌採用全息雷射防偽技術製作,為白色底板,黑色圖案,並含有菱形圖案和中國認證字樣暗紋,有真實感和立體感。 消費者可依據防偽技術識別標誌真偽,但是切勿揭開標誌防偽層。此外,還可通過「國家市場監督管理總局 全國認證認可信息公共服務平臺」輸入證書編號查詢真偽,或掃描產品包裝上的二維碼進行核驗。 (總臺央視記者 王婧 李晶晶 楊曉剛 姚文利)
杭州8月10日電(張煜歡)隨著中國老齡化進程加速,心血管疾病防控形勢愈發嚴峻。心臟瓣膜疾病作為中國繼冠心病、高血壓之後的第三大心血管疾病,發病率也逐年攀升,成為老齡化趨勢中突出的健康問題,心臟瓣膜疾病也是老年人心力衰竭和猝死的重要原因之一。 「心臟是保證全身血液供應的重要器官,瓣膜就是控制血液單向流動的關鍵『閥門』,每天要開合超過十萬次。」浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院心內科主任傅國勝說,這種持續數十年的機械性勞損,疊加年齡增長帶來的鈣鹽沉積,會導致瓣膜逐漸增厚、變硬、失去彈性。 專家團隊在手術中。受訪者供圖 「其中最常見、臨床危害最大的就是主動脈瓣疾病,它主要表現為狹窄,就是門打不開,或者關閉不全,也就是門關不攏。這類疾病的發生發展跟年齡密切相關。」傅國勝說。 然而由於瓣膜疾病進展緩慢且隱匿,症狀無特異性,且公眾對疾病及療法認知不足,導致誤診漏診率較大,檢出較晚。尤其在高齡患者中,因其常表現為虛弱乏力,往往會被患者本人、家屬甚至醫務人員誤認為是自然衰老的結果,從而錯過了最佳的診斷與治療時機。數據顯示,大多數心臟瓣膜疾病患者通常在出現嚴重心臟功能不全後才就診,總體手術幹預率僅為37.3%。 傅國勝解釋稱,主動脈瓣狹窄患者,臨床主要表現為活動耐力下降、胸悶氣急,隨著病情發展,患者可能夜間無法平臥、輕微活動即感胸悶氣促,甚至突發暈厥或心絞痛,生命隨時可能受到威脅。「因此,如果患者一旦確診重度主動脈瓣狹窄,都要儘快地把『門』換掉,如果拖太久才做手術,治療預後也會受到影響。」 目前,心臟瓣膜病的治療會根據患者的年齡、基礎體質、預期壽命和患者意願等情況,綜合運用藥物、外科手術、介入手術等方法來治療。其中,手術治療依然是心臟瓣膜病最有效的治療方式之一。不過傳統外科手術需要開胸並在體外循環的支持下進行,創傷較大、術後恢復時間較長等問題給老年患者及體質較弱者帶來了較大的挑戰。 「對主動脈瓣狹窄患者,現在有一種新的介入技術,可以通過微創的方法,通過導管把主動脈瓣植入到壞的瓣膜當中去,來替代已經壞掉的瓣膜。患者完成手術以後,最快六小時就可以下床,大部分患者兩三天就可以出院。」傅國勝強調,「相比外科手術,微創介入也更安全,對患者生活質量的改善也更顯著。」 「之前聽說換人工瓣膜費用很高,要二十來萬,我們根本不敢想手術的事。現在報銷比例高了,可以省下來十幾萬,心理負擔也輕了不少。」在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院心內科病房,剛完成經導管主動脈瓣置換術(TAVR)的82歲患者許大爺(化名)說道。 據悉,從今年5月起,浙江省取消了人工瓣膜等4類醫用耗材醫保支付最高限額3萬元的標準,按基本醫療保險規定支付。 在浙江醫保新政落地百天之際,已有不少像許大爺這樣的心臟瓣膜疾病患者體會到醫保政策調整帶來的切實利好。傅國勝認為,醫保政策的適時調整,能讓更多創新技術真正惠及普通百姓,為更多患者帶來了延長生存時間、改善生活質量的希望。(完)
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