（上合天津峰會）2025上海合作組織峰會會務籌備全面到位 各項工作準備就緒
2025-11-08 22:27 9,981次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
「寫作的我來到了一片空氣稀薄的荒野。時代就在身邊，可我卻很難看清它的真實面目」。為此，作家孫惠芬行駛180公裡重返故鄉，180公裡是她與故鄉的距離，也是她與時代的距離。而為了《紫山》的寫作，她無數次回到故鄉。上海展覽中心書展現場，熱情的讀者與作家孫惠芬交流。（主辦方供圖）「我在文學道路上跋涉了40多年，以小說創作為主，兼顧非虛構寫作，一直在求新求變，一直在艱難爬坡。」作家趙德發亦在上海書展現場談及自己在文學的漫漫長路。上海展覽中心書展現場，作家趙德發為讀者留言。（主辦方供圖）8月13日，「行進的風景2025——中國作家協會新時代文學攀登計劃作品聯展」啟動式在上海展覽中心中央大廳舉行，活動現場人頭攢動，不少讀者拿著書跟作家們交流。本屆上海書展期間，「行進的風景2025」將舉行4場系列活動，以作家作品分享會的形式，邀請趙德發、祝勇、孫惠芬、王堯等作家就他們的新作《大海風》《國寶》《紫山》《桃花塢》與讀者面對面交流。活動由中國作家協會主辦，中國作家協會創作研究部和上海書展辦公室共同承辦。文學者永不停歇的探尋「回望以往的寫作，我似乎經歷了『出走』與『還鄉』兩個階段。」《紫山》作者孫惠芬談及自己的寫作，「聆聽那些令心靈顫動的生命消息，那不光是下沉後的上升、彷徨後的堅定、陷進沼澤後的超拔，更是弱者的堅強、卑微者的自尊、平凡者的倔犟和意志」。在她看來，文學之所以能撫慰人心，正是因為它「在體察人類普遍的愛與恨、孤獨與脆弱、恐懼與罪惡的同時，讓你看到救贖之光、本性之愛，看到人類永不消失的對精神故鄉的找尋」。《紫山》作者孫惠芬發言。今年出版的長篇小說《大海風》篇幅50餘萬字，歷時三年創作完成，是作家趙德發在黃海之濱生活30多年的收穫，集中體現了他對海洋文化、海洋文明的感受與思考。作品中有漁家風情、航海故事，有時代風雲、人物命運，也有東西方文化交流，在風格與效果上，追求「海立雲垂、汪洋恣肆、驚心動魄、飽滿圓融」。趙德發表示，「希望《大海風》能為這『行進的風景』增添一抹藍色的海景」。《大海風》作者趙德發發言。編輯亦是「流動的盛宴」中的一員「行進的風景」言明了文學的本質，它從未靜止，始終與時代同頻共振，編輯也是這「流動的盛宴」中的一員。上海文藝出版社《大醫》責編江曄談到，「做書的過程循環往復，收穫卻常常嶄新。和作家們一樣，我們也在踐行『理想主義的堅定落地』，這不僅要求編輯保持學習，懷揣勇氣與匠心，更要求我們做一個芒寒色正的人。」上海文藝出版社《大醫》責編江曄發言。「我有沒有像前輩編輯一樣的慧眼，在大量稿件中發現真正的寶藏？面對資深的寫作者，我的意見是否足夠有分量？當AI編輯助手出現，我怎樣才能不被替代？這些問題和困惑，甚至某些時刻的沮喪，並非軟弱，而是對這份職業期許的另一種回聲。我嘗試去尋找答案。」李婧婧現場分享了自己責編阿舍《阿娜河畔》的經歷，「『請君莫奏前朝曲，聽唱新翻楊柳枝。』前輩編輯譜寫了他們的樂章，作為青年編輯，我們也要有能力、有自信，寫出屬於我們新一代編輯的『楊柳枝詞』。」北京十月文藝出版社《阿娜河畔》責編李婧婧發言。為表彰獲得重要獎項和榮譽的優秀作品，致敬編輯在打磨文學精品、推動文學事業繁榮發展過程中所展現的專業精神與奉獻情懷，活動現場特別設立「致敬編輯」環節，5部作品的責任編輯、版權編輯共19人獲得表彰。「行進的風景」迴響不斷自2023年「行進的風景」系列活動在上海書展首次落地以來，中國作協已連續三年在這裡搭建文學與讀者對話的平臺，通過作家見面會、作品分享會等形式，讓大家看到作家與讀者之間天然的情感共鳴，也讓「行進的風景」真正成為文學與讀者生活相互交融的風景。中國作協黨組成員、副主席吳義勤在致辭中表示，「新時代文學攀登計劃」始終致力於聚合力量、激發創造，打通創作、出版、傳播、轉化各環節，構建新時代文學新生態。未來，中國作協將進一步深化與影視、網絡、國際傳播等領域的跨界合作，讓文學IP在多元形態中彰顯價值；進一步傾聽讀者聲音，讓文學真正走進人民群眾精神世界；進一步完善、發揮「新時代文學攀登計劃」的機製作用，優化創作環境、完善激勵機制，吸引更多創作者投身文學事業，讓「行進的風景」成為全體中國作家與編輯、出版人、讀者共同繪就的時代長卷，為中國文學繁榮發展與社會主義文化強國建設注入新的活力。中國作協黨組成員、副主席吳義勤發言。中國作協黨組成員、書記處書記、創研部主任何向陽在主持時表示，「新時代文學攀登計劃」實施三年來取得了豐碩成果，一批優秀長篇小說在新時代的廣闊舞臺上綻放光彩，榮獲多項重要獎項，入選各類推薦書單，在文學界和讀者中產生熱烈反響。相信在大家的通力合作下，未來我們一定能推出更多反映新時代風貌的優秀長篇小說，滿足人民群眾的文化需求，豐富廣大讀者的精神世界，向世界讀者講述更精彩的中國。中國作協黨組成員、書記處書記、創研部主任何向陽發言。「當創作不再孤獨，高峰自會相連成脈。」上海市作協黨組書記、專職副主席馬文運在致辭中談到，「新時代文學攀登計劃」不是簡單的「輸血」，而是通過聯席會議機制，讓出版社、期刊、影視機構結成「文學命運共同體」，打造文學精品的「全鏈條生態」；不是追求短期爆發，而是以「遷徙計劃」「揚帆計劃」構建作品全生命周期培育體系；拒絕「閉門造峰」，推動中國故事駛向全球，引發世界迴響。攀登的意義不在於抵達，而在於永不停歇，希望「新時代文學攀登計劃」的入選作品能夠點燃更多心靈，讓中國故事在世界文學的星圖上綻放光芒。上海市作協黨組書記、專職副主席馬文運發言。據介紹，中國作協於2022年7月正式啟動「新時代文學攀登計劃」，實施以來已支持六期共89部作品，其中57部已出版和發表。中國作協聯合全國重點文藝出版社、文學期刊及影視機構，以更廣泛的文學圈層聯動，推出一批有影響力和美譽度的文學作品，通過「揚帆計劃」讓中國故事登上法蘭克福書展、倫敦書展、巴黎圖書節等國際舞臺，通過「遷徙計劃」促成多部作品與影視機構籤約，推動文學作品在銀幕螢屏上煥發新生，激活文學生態，讓新時代文學抵達更多讀者。
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