日本核心CPI漲幅連續8個月超3%
2025-11-10 14:29 3,671次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
打攻堅戰，更要打持久戰(現場評論) ——重走英雄路① 歷史總是向前發展的。今年是中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年。習近平總書記強調：「把偉大抗戰精神一代代傳下去。」本版今起推出系列評論，在重走英雄路中，銘記歷史、緬懷先烈，展現紅色熱土煥發的生機與活力。 ——編 者 「大叔，我們是從外地自駕過來玩的，請問有機菜在哪兒買？」 「跟我來，歡迎到車河！」 說話間，一個皮膚黝黑的老鄉便笑迎來客。 王春，山西靈丘縣紅石塄鄉下車河村黨支部書記、村委會主任。談起山鄉巨變，他滿臉自豪：「搞有機農業，這條路我們走對了！」 盛夏時節，走進車河有機農業社區，林木蓊鬱、流水潺潺、村居精緻，儼然一幅現代版富春山居圖。「清水魚莊」依山傍水，宛如世外桃源。「夢幽谷」巧設遊樂設施，吸引孩童盡情玩耍。民俗博物館文化味足，其中的一面照片牆，定格著村莊舊貌。 從荒山禿嶺的窮山溝，到遠近聞名的「金窩窩」，車河為什麼行？打攻堅戰，更要打持久戰。這是抗戰勝利的法寶，也是鄉村振興的秘訣。 攻堅戰清障夯基，持久戰就底氣堅實。綠水青山就是金山銀山，前提是做好生態治理、夯實綠色基底。上世紀90年代起，王春就帶領村民植綠護綠、治理荒山荒坡。起初有人質疑，他一遍遍勸導「木疙瘩以後就是金疙瘩」。潛移默化中，鄉親們轉變觀念，村子逐漸披綠。時光不待人，奮鬥不負人，久久為功不鬆勁，這才有了豐厚的生態家底，為後來的機緣埋下伏筆。從中，更能感悟「人不負青山，青山定不負人」的深意。 攻堅戰找準突破口，持久戰才能積蓄內生動力。靈丘縣域面積2732平方公裡，是地盤上的大縣，但由於地處晉冀交界的太行山區，「九分山水一分田」，「三農」出路何在？請農業專家把脈，認定有機農業目標，編制實施規劃，並選取兩個村作試點示範……12年來，由點及面的改革頗有成效，靈丘的有機農產品累計認證133個品種。實踐證明，基於一方水土，突出地域特色，因地制宜打造「樣板間」，再讓同等條件的其他村莊「抄作業」，更容易打開鄉村產業振興的新局面。 持久戰不能拼蠻力，得找到「四兩撥千斤」的戰略支點。建設農業強國，利器在科技。在東河南鎮清泥澗村，借力科技小院，蔬菜大棚種植戶謝玉凱使用農用酵素和有機肥種植豆角，單棚增產3740斤，增收1萬多元，生產成本卻大幅降低。酵素破除了農民對化肥的迷信，有機旱作農業讓農民嘗到甜頭，在不斷學習的過程中，農民真正理解「富腦袋才能富口袋」，農業科技與廣闊鄉野真正實現了雙向奔赴。 打贏持久戰，更要跳出戰場謀勝勢。推進鄉村全面振興，要順應城鄉融合發展大趨勢。時值暑期，十裡沿河拾光小鎮停放著天津、河北等地牌照小汽車，民宿一房難求。在靈丘，「有機農業+美麗鄉村+生態旅遊」實現「1+1+1＞3」，聯動擦亮平型關大捷景區等紅色名片、北魏覺山寺等古色名片、唐河大峽谷等綠色名片，吸引遊客紛至沓來，激發了縣域經濟新活力。破除妨礙城鄉要素平等交換、雙向流動的制度壁壘，促進發展要素、各類服務更多下鄉，就能為農業農村發展注入更澎湃的動能。 抗日戰爭時期，八路軍第115師取得平型關大捷，白求恩建立特種外科醫院，在靈丘留下不朽傳奇。矚望新徵程，這片紅色熱土堅定打「有機牌」、吃「綠色飯」，必將激蕩高質量發展新氣象。 (作者：李浩燃，為本報評論部編輯) 《人民日報》(2025年08月05日 第 05 版)
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