近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
救贖 隨著我國綜合國力不斷提升,國際間交流合作逐漸增多,我國公民出國境活動愈發頻繁。當前,境外間諜情報機關高度關注我黨政軍機關、國防軍工單位和科研院所出國境人員情況,想方設法打探情報、企圖竊取我國家秘密,危害我國家安全。 某重點單位組織一批人員出國交流考察,王某是團組成員之一,第一次出國的他,一切都是那麼的新奇、「美妙」。殊不知,自己早已被境外間諜情報機關納入視線。他們精心設計,安排事先策反的同行翻譯,盛情邀請王某前往當地特色酒吧小酌,大肆渲染鼓吹異國風情特色,讓王某豔羨不已,放鬆了警惕。同行翻譯見時機成熟,便提出帶王某體驗特色「夜生活」,在酒精的催化下,王某欣然接受了對方的安排。此時,一場異國針對王某的「圍獵」行動正式開啟...... 正當王某陷入異國香豔女郎「溫柔鄉」之際,幾個身穿制服、橫眉怒目的外國人破門而入,對王某大聲恐嚇並拿出相機進行拍攝。隨後,強行把王某帶入一個封閉房間,在亮明某國間諜情報機關人員身份後,以「向國內檢舉揭發」為由脅迫王某籤署參諜協議。在長達數小時的暴力威逼下,王某的心理防線徹底崩潰,為求儘快結束這場「噩夢」,無奈只有「籤字畫押」。考察結束回國後,這段可怕的經歷在他腦海中揮之不去,負罪感越積越深。 期間,國家安全機關在該單位開展《反間諜法》宣傳活動,通過宣講人員的普法闡釋,王某逐漸意識到自己或許還有改過自新的機會。經過激烈的思想鬥爭,他聯繫上了當地的國家安全機關。在國家安全機關執法幹警的開導和教育下,他終於向國家安全機關報告了在境外被脅迫參諜的事實經過,並積極配合查明案情。 經查,王某在境內外期間未產生實質性危害。鑑於其能夠主動向國家安全機關報告且有強烈的改過自新意願,符合法律規定的從輕、減輕或者免除處罰情形,國家安全機關決定對其不予追究法律責任。同時,國家安全機關依據有關規定,會同行業主管部門開展教育挽救工作。經王某所在單位黨委研究決定,對王某作出從輕處分,給予其記大過處分。近年來,個別出國境人員在境外被攀拉策反,回國後心存僥倖,隱瞞不報,最終越陷越深,走向人民的對立面。針對嚴峻複雜的敵情形勢,國家安全機關從統籌發展與安全的角度出發,在法律、政策上進行頂層設計,積極開展教育挽救工作實踐,鼓勵如實報告,粉碎境外間諜情報機關拿捏要挾我相關人員,危害我國家安全的圖謀。 國家安全機關提示 重點領域涉密人員出國境期間,要嚴格遵守保密紀律和工作紀律,增強防範意識和應對能力,如遇特殊情況,回國後要及時如實向國家安全機關報告。國家安全機關堅持「懲前毖後、治病救人」的一貫方針和寬嚴相濟的法律政策,對於在境外受脅迫或受誘騙從事間諜活動的人員,明確了教育挽救措施。 《中華人民共和國反間諜法》第五十五條規定,實施間諜行為,有自首或者立功表現的,可以從輕、減輕或者免除處罰;有重大立功表現的,給予獎勵。 在境外受脅迫或者受誘騙參加間諜組織、敵對組織,從事危害中華人民共和國國家安全的活動,及時向中華人民共和國駐外機構如實說明情況,或者入境後直接或者通過所在單位及時向國家安全機關如實說明情況,並有悔改表現的,可以不予追究。 來源:國家安全部微信公眾號
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