電器電子產品有害物質管控強標發布 新增4種有害物質管控
2025-10-23 14:20 8,789次浏览近期，第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動，初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹，此次集採即將進入醫療機構報量階段，採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則，持續優化中選規則，完善集採機制，保障藥品供應和價格合理性，讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品，促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來，國家已成功開展10批藥品集採，覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」，更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說，本次集採與醫保目錄談判相銜接，首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上，此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間，沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻，並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說，這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件，並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見，最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂，第十一批集採提出了更嚴格的質量要求：參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時，醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍，會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究，鼓勵開展藥品臨床綜合評價，讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂，此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示，醫保部門優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算「錨點」，不再簡單以最低報價作為參考，同時，對於報價最低的中選企業，應公開說明報價的合理性，並承諾不低於成本報價。在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形，藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購，一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量，無法選擇具體品牌，在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整，更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹，此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選，其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面，集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%，但對於醫療機構反映臨床需求量減少，或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的，可由醫療機構作出說明後下調報量。今年，將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素，把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量，剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例，為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示，實踐證明，集採是治理價格虛高的有效途徑，集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變，產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中，從而推動行業秩序逐步規範，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
楚雄8月9日電 (陸希成)8日，為期兩天的第13屆雲臺會專項活動——生物醫藥產業投資考察活動在雲南楚雄彝族自治州落下帷幕。其間，20餘位臺灣企業家、學者和行業協會代表等先後走訪楚雄州多地，深入了解該州在生物醫藥、文旅康養產業等方面的發展布局和投資機遇。 8月7日，臺灣嘉賓走進紫溪彝村，體驗彝族文化。陸希成 攝 7日下午，臺灣嘉賓首站抵達中國彝醫藥博覽館。館內804份幹藥標本、1024份臘葉標本展示著彝藥千年傳承。吳哥草堂企業管理有限公司總經理吳重民表示，彝醫藥作為傳統民族醫藥具有獨特價值，可與現代康養服務深度融合，將傳統醫藥文化融入文旅康養新業態，打造特色康養旅居產品。 在雲南神威施普瑞藥業有限公司，現代化的中藥材種植基地、標準化提取車間和GMP製劑生產線展現當地生物醫藥產業的完整鏈條，引起臺灣嘉賓濃厚興趣。 北京市通州區臺協副會長、寶得瑞健康產業有限公司董事陳彥儒認為，楚雄中醫藥產業鏈建設完善但品牌推廣仍需加強。他指出，臺灣在中醫藥科學化、細胞藥理學驗證等方面經驗豐富，可助力彝藥等民族醫藥用現代科學語言詮釋傳統醫理，開拓更廣闊市場。 8日，臺灣嘉賓走進「野生菌王國」南華縣。在南華國際野生菌交易中心，琳琅滿目的松茸、牛肝菌、青頭菌等野生食用菌讓臺灣嘉賓大開眼界。「楚雄野生菌資源豐富、品質優良，但多數消費者僅知其美味，對不同菌種的營養價值和藥用功能等了解有限，制約了市場深度開發。」陳彥儒表示，可強化野生菌的科普教育和價值傳播，並在此基礎上推進精深加工，將其開發成營養調理包、功能性食品等產品，讓該天然資源在生物醫藥等領域釋放更大價值。 此外，紫溪彝村的彝族文化體驗、祿豐世界恐龍谷景區的「科普+旅遊」模式等，都給臺灣嘉賓留下深刻印象。中華海峽兩岸青年創業協會理事葉紅旗表示，楚雄不僅生物醫藥資源豐富，在文旅康養等領域同樣具備良好發展基礎。臺灣在民族文化旅遊運營方面起步較早，兩地可在民族文化推廣、節慶活動策劃等方面加強交流互鑑，共同推動文旅產業升級。(完)
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