上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
韶關8月13日電 (記者 王堅)廣東省韶關市丹霞山管理委員會13日通報稱,廣東丹霞山發現第53個新物種——丹霞嶽麓山蜘蛛。 丹霞嶽麓山蜘蛛。丹霞山管委會 供圖 據丹霞山管委會介紹,韶關學院賀愛蘭教授研究團隊在國際權威期刊《歐洲動物學雜誌》上發表最新研究成果,正式命名了一個蜘蛛新種——丹霞嶽麓山蜘蛛(Yuelushannus danxia sp.nov.)。丹霞嶽麓山蜘蛛採集於丹霞山國家級自然保護區陽元山——通泰橋景區海拔201米的砂巖壁微小縫隙中。經過長達一年的顯微形態學觀察和分子生物學分析,研究團隊確認該物種屬於皿蛛科嶽麓山蜘蛛屬,並具有一系列獨特的形態特徵:成年個體體長僅約2.3毫米,雄性第四足顯著長於第一足,須肢結構精巧複雜,雌性外生殖器背板形態特殊。這些特徵使其成為該屬中一個獨立的新種。 丹霞山管委會表示,此次發現具有多重科學意義,在分類學上,豐富了我國皿蛛科蜘蛛的多樣性記錄;在生物地理學上,將嶽麓山蜘蛛屬分布範圍從湖南、湖北擴展至廣東,為研究該屬的演化與擴散提供了新線索;在保護生物學上,則再次凸顯了丹霞山作為生物多樣性熱點地區的重要性。 賀愛蘭強調,許多未被描述的物種可能正因生境破壞而瀕危,必須加快對微小物種的調查和保護,這對國家公園的生態完整性至關重要。 賀愛蘭表示,此次發現的「丹霞嶽麓山蜘蛛」僅在丹霞山地區發現,其棲息地具有典型的微生境特徵,再次驗證了丹霞山擬建國家公園生物多樣性極具特色,為丹霞區系科學理論再添新證據,為地貌生態學研究提供了新視角。 丹霞山管委會負責人表示,將持續深化生物多樣性本底調查,並加強對特殊微生境的監測與保護。此次新物種的發現,不僅為「8·15」生態日獻上了一份科學賀禮,為丹霞山擬建國家公園的生物多樣性保護與科研科普提供支撐,也提醒大家保護生物多樣性,不僅要關注旗艦物種,也不能忽視那些隱匿在巖石縫隙、土壤或水體中的「微小生命」。(完)
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