閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
京南花月無雙地薊北繁華第一城天津衛依河起、依河名、依河興六百多年風雲際會、南來北往滋養出天津開放、包容、多元的獨特氣質務實、樂天、進取的城市性格亦孕育出豐厚的非物質文化遺產資源7月5日晚,「夜上津門·焰遇航母」大型沉浸式夏日音樂焰火秀在天津泰達航母主題公園上演。本次焰火秀以「煙花星球」為主題,吸引了許多市民和遊客沉浸式體驗視聽盛宴。(無人機照片)中新社記者 佟鬱 攝舊時頂尖技和藝「非」入尋常百姓家2025年8月7日至9日「何以中國·和合共生」網絡主題宣傳活動媒體採訪團成員以一場採風活動為牽引深入體悟天津魅力沉浸式探尋天津非遺之美楊柳青古鎮街景。中新網劉越攝來天津怎能錯過楊柳青年畫「南桃北柳」它穩坐中國民間木版年畫頭把交椅木版套印打底,工筆彩繪點睛活靈活現、雅俗共賞看那《蓮年有餘》的胖娃娃童顏佛身、懷抱錦魚將「連年有餘」的祈願點染進千家萬戶的喜慶裡圖為天津楊柳青木版年畫最具代表性的年畫之一《蓮年有餘》。王在御攝藏泥袖內默捏人像清道光年間張明山靠這一手絕技成名百年傳承至第六代代代相傳的寫實技藝讓泥巴有了筋骨與靈魂「笑要特別笑,怒要特別怒」《蔣門神》的兇、《賣糖堆兒》的暖皆形神兼具指尖上不僅有手藝更捏塑著津沽百態氤氳著市井煙火圖為「泥人張世家」第六代傳人張宇正在為泥塑繪色一根竹骨、幾張宣紙竟能折成可藏於袖中的風箏100多年前魏元泰創「風箏魏」研製出200餘種可拆展的風箏平拍、立體、串式樣樣精妙骨架輕韌抗風,彩繪細膩鮮活放飛時如彩蝶追雲,收起來便攜易存小小「風箏魏」讓精巧技藝直上雲霄圖為國家級「非遺」項目「天津風箏魏製作技藝」第四代傳承人魏國秋正在製作風箏天津味道繞不開「舌尖上的非遺」狗不理包子色香味美形似白菊的褶子裡藏著門道三肥七瘦的講究半發麵的柔韌時令配料的嚴選道盡了精益求精的真功夫資料圖:狗不理包子。盧大中攝圖片來源:CTPphoto桂發祥十八街麻花的酥脆香甜則藏在二十多道傳統工藝裡什錦餡酥條是靈魂久放不綿是底氣一根麻花擰出的是「桂子飄香、發奮圖強、祥和如意」的生活期盼11月18日,天津麻花文化節在天津意式風情街桂發祥十八街麻花體驗店舉行,消費者共同分享了一支重118斤的巨型麻花吃飽喝足拿起內畫「鼻煙壺」以「益德成聞藥」提神三百年古法炮製茉莉花香裡藏著老藥工的匠心「衛藥魁首」隆順榕更是憑「猛、快、便、廉」和嚴苛的炮製工藝撐起了津門中醫藥的金字招牌圖為天津內畫鼻煙壺代表性傳承人在展會現場製作內畫鼻煙壺。張道正攝天津又名「哏兒都」雅號源於骨子裡的幽默更離不開曲藝沃土的滋養相聲在這裡成熟、興盛馬三立、侯寶林、常寶堃等曲藝大師在茶館裡淬鍊成金天津觀眾最懂相聲的「俗不傷雅,謔而不虐」圖為遊客在天津名流茶館感受傳統相聲文化這邊廂曲藝的餘韻未歇那邊臺鏗鏘的鼓點已起「坐敲」聽樂音婉轉「站打」看舞姿豪邁津門法鼓用鼓、鐃、鈸、鐺子、鐐鉻奏出鏗鏘節奏一亮相就是「慶昇平」的熱鬧景象2024京津冀非物質文化遺產聯展上,觀眾參觀津門法鼓·楊家莊永音法鼓。中新社記者 佟鬱 攝要說熱熱鬧鬧可離不開古典戲法天津戲法不靠聲光電全憑手上真功夫和「口彩相連」的嘴上妙語「捆綁藏掖撕攜摘解」在四面圍觀下依舊不露破綻方寸之間頻頻出彩盡顯東方智慧的精妙……圖為「五一」假期首日,民眾在天津古文化街宮前廣場觀看民俗花會表演。魏進 攝這就是天津的非遺它是手藝更是記憶是技藝的精絕亦是南北、雅俗、古今的和合共生在年畫的色彩、泥塑的筋骨麻花的酥香、相聲的包袱戲法的玄妙、法鼓的鏗鏘裡你能觸摸到這座城市的魂與脈人這一輩子總要來天津一趟感受這份流淌在煙火人間凝結於指尖心頭的「和合之美」在非遺的活態傳承裡遇見一個更生動、更地道的中國作者:劉越
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