財經調查丨無門臉兒、無資質、無底線 違規水光針竟在市場上大行其道 水光針憑藉「微創變美」的特點,成了不少年輕人的選擇。但記者發現,個別正規醫美機構違規將械二類水光產品用於注射;一些沒有注射資質的生活美容店、工作室,在這個暑期裡公然提供代打服務;在部分化妝品批發市場,違禁的水光針劑、麻貼等產品,正通過各種渠道流向市場。 廣東韓妃整形外科醫院 從顧問到院長刻意混淆「械字號」概念 矇騙記者注射絲麗516動能素水光產品 《財經調查》記者根據消費者給出的線索,來到位於廣州市的廣東韓妃整形外科醫院。 這家持有《醫療機構執業許可證》的正規醫美機構在大眾點評上發布了一款售價僅為228元,明確標註「醫用械字號」的「絲麗516動能素」水光產品。 記者進店諮詢,顧問向記者介紹說,注射進皮膚的水光針劑,生產過程更加嚴格,一定是「械字號」,就算記者明確問到這款「絲麗516動能素」究竟是第幾類醫療器械,顧問依然強調,只要是「械字號」就可以放心注射。 記者又見到了這家醫院的院長,並再次詢問這款水光產品的批號,站在一旁的顧問用同樣的說辭忽悠記者,院長只點頭默許,卻不發一言。直到顧問建議儘快進入敷麻環節,院長才張口催促進行下一環節。 這家廣東韓妃整形外科醫院使用的麻醉劑是一張標記為「元泰婧皮膚抑菌液」的面膜,這款面膜並不是國家批准使用的表皮麻藥,主要有效成分中卻有國家嚴格管制的麻醉成分「三甲卡因」。 在檢驗水光針注射劑真偽的環節,記者按照瓶身上的醫療器械註冊證編號登上藥監局官網進行查驗,發現這款「絲麗516動能素」只是械二批號,並不能用於水光針注射。 就連這家醫院的護士也矇騙記者,稱這款械二產品是可以放心注射的。 姬妍兮醫療美容診所 執業醫師裝傻充愣 違規注射械二類麗駐蘭黑盒水光產品 記者根據消費者提供的線索又來到一家名為姬妍兮醫療美容診所的正規醫美機構。 這家機構正在大力宣傳一款在小紅書上走紅的「麗駐蘭」水光產品。 進入諮詢室,顧問身後的桌上就放著麗駐蘭黑盒,根據盒上的批號,記者查詢到此款水光產品也只是第二類醫療器械,同樣不能用於注射。然而這家機構卻給不少消費者違規注射過這款產品。 記者向操作這項手術的執業醫師餘醫生拋出直指合規性的問題,究竟打多深?餘醫生迅速警覺。 餘醫生向記者承諾,注射麗駐蘭黑盒水光產品的全過程合法合規。 記者進入體驗環節,同樣被護士貼上了一張「泊放」牌醫用退熱貼,沒過多久,唇周完全麻木。 在驗真環節,記者再次按照包裝上的批號上藥監局官網進行查驗,發現即將用於注射的針劑依舊為械二批號,不能用於注射。 敷麻過後,餘醫生若無其事地為記者違規注射這款未獲械三批號的水光產品。 注射過程中,記者再次詢問批號,餘醫生卻開始裝傻。 姬妍兮醫療美容診所裡的這位持證醫師,面對消費者對針劑情況的詢問,始終含糊其詞。 遇見美科技美容店無醫療資質 店長走私三無水光針劑、麻膏 非法行醫提供注射服務 遇見美科技美容店只是一家生活美容店,位於深圳市的一居民小區。 記者進店發現,店長在非醫療場所為消費者提供水光針注射服務。 其店內主打的JUVELOOK水光針劑並無中文標識,並未獲得市場準入許可。 在與記者的交談中,店長承認自己為消費者注射的針劑全部是從境外走私而來,就連麻藥也是從國外背回來的,過海關時謊稱是美白體膜,矇混過關。 除了JUVELOOK,這家店還為消費者注射過未獲藥監局批准的外版麗珠蘭水光針。 三無水光針在明通化妝品批發市場 明目張胆銷售 違禁麻貼73元一盒 記者來到深圳當地的化妝品批發市場——明通化妝品市場,在這家名為「鑫隆國際醫美倉」的店鋪裡,就看到了那款沒有中文標識的外版麗珠蘭水光針。 除此之外,記者還看到了紅盒的麗珠蘭水光產品,被銷售人員介紹為緊緻補水的注射用水光針劑。 這款紅盒產品的中文標籤是列印出來貼在包裝盒背後的,品牌名稱從「麗珠蘭」變成了「麗蘭」。 銷售人員向記者坦言,這些違規的水光針劑都是用來注射的,雖然盒子上沒有寫,但就是可以用來注射的。 銷售人員還建議記者上小紅書查詢外版麗珠蘭產品。果然,這些按照國家規定不能注射的水光針劑,在小紅書上竟然被推廣為效果「卓越」的高級進口注射類產品。 而市場上,毫無中文標識的違禁外版水光針遠不止這些。銷售人員發給了記者一個長達132頁的報價單,上面的水光產品種類多達幾百種。 不僅如此,在這家鑫隆國際醫美倉,還能買到國家明令禁止的違規麻貼。 小紅書成藥商、代打人員接單 平臺無名工作室無門臉兒、無資質、無底線 記者通過小紅書約到了一家位於徐州的代打水光針的工作室。這家機構無正規門臉,本應無菌的操作臺下,用過與未用的水光針、玻尿酸及針頭混雜堆放,房間裡雜亂不堪。 記者將在藥商處買到的水光針劑交給工作室的工作人員,這名工作人員卻拿起使用過的針頭開盒,驚呆了記者。 隨後的敷麻環節更讓記者意想不到,因找不到面膜棒,這位工作人員竟找來一根針頭,直接用針套充當工具為記者塗抹麻藥。 整個操作過程中,這位代打人員對敷麻藥的禁忌和注意事項隻字未提。 這位代打機構的工作人員告訴記者,她一般都是通過小紅書軟體來溝通客戶並接單,顧客往往從藥商處低價購藥,再找她們這些代打人員進行針劑注射。 這位代打工作人員還向記者介紹道,換座城市同樣可以通過小紅書輕鬆找到代打服務。 或許是記者的問題觸碰到敏感處,或許是代打人員察覺到異常,麻藥尚未敷夠時間,她便以朋友約吃飯為由,拒絕繼續服務,匆匆離開。 分手後,代打人員和那位網上牽線搭橋的藥商,都紛紛刪除了記者的微信聯繫方式。 88元的「水光針」壓根兒不是水光針 低價引流專坑不懂行的! 記者在連雲港的薇緹醫療美容店內體驗水光針注射時,選擇了正規械三類潤致娃娃水光針,可在付款時工作人員卻以該針劑分量不足、無法打全臉為由,要求記者加購店內這款88元的東國水光產品,還強調其同樣擁有械三批號,安全可靠。 記者注意到,兩款被稱為「械三批號」的產品包裝風格迥異。查詢產品外包裝信息後發現,東國產品的適用範圍實為「預防或減少腹(盆)腔手術的術後粘連」,也就是說,這款東國透明質酸鈉凝膠根本不能用於面部水光注射! 類似的械三類產品還有「術唯可」,其適用範圍同樣是預防腹(盆)腔術後粘連,卻也常被醫美市場用作低價引流的水光針劑。在醫顏醫美機構,這種本應注入腹腔的透明質酸鈉凝膠,竟被直接打在臉上。 (央視新聞客戶端)
上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
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