羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
編者按: 習近平總書記在浙江工作期間,親自部署實施文化大省建設「八項工程」。本端推出「習近平在浙江的文化故事」,讓我們循跡溯源,感悟偉大思想蘊含的科學真理價值、強大精神力量、博大文化情懷。 21世紀初,浙江有些農村流傳一句話:「千年不聽鑼鼓響,萬年才見戲開場。」農民精神文化生活貧乏現象凸顯。 2005年6月,在全省宣傳文化系統調研座談會上,習近平逐一列舉看到的問題:不少農村文化陣地缺設施、缺經費、缺人才、缺內容,一些偏遠農村甚至無法收聽收看廣播電視節目…… 這次座談會後,「錢江浪花」藝術團成立了。52歲的陸湘漢奉命開出文藝大篷車,為基層群眾送演出。 「『錢江浪花』,名字是習書記定的。他還設了目標,五年之內,藝術團要走遍全省鄉鎮。」陸湘漢回憶說。 在省委支持下,全省文藝院團紛紛響應,當家臺柱子、梅花獎名角和七藝節精品,都到「大篷車」上亮相,在百姓家門口演出,村民們喜出望外。 龍洋鄉的故事打動了我們—— 一次,「大篷車」開赴遂昌縣龍洋鄉。快到時,遇到山體塌方,車過不去,演出要取消了。演員們給村裡打電話。 村民們一聽就急了,掛了電話,拿上繩子、扁擔,跳上手扶拖拉機,很快趕到了。 大家二話不說,扛起道具,挑著設備,翻山越嶺,奔向村裡。還有一個孕婦,大著個肚子,拿起演員的服裝包就往村裡走。 村口,男女老少等在寒風裡,備好了熱茶、麵條、黃粿糕。演員們感動了。兩個多小時的演出,他們亮出「十八般武藝」,喝彩聲不斷,村民的巴掌拍得通紅…… 這是一場雙向的奔赴——村民們得到了文化的食糧,文化從農村得到了豐富的滋養。 像這樣「用肩膀抬來的演出」,習近平批示肯定:特色鮮明,形式多樣,貼近基層,富有實效。 「那天我到省行政中心拿批示。剛要走,工作人員說習書記在等我……」陸湘漢有些激動。 辦公室裡,習近平用力握住陸湘漢的手:「感謝你們為農民做了很多好事!希望你們認真總結,不斷完善,把更多的精彩節目送到農村。」 這次見面,讓陸湘漢幹勁兒更足了,下鄉的腳步更勤了。20年間,「錢江浪花」送演出5000多場,吸引觀眾1000多萬人次…… 「錢江浪花」前浪帶後浪——20年來,農家書屋、文化禮堂、鄉村博物館……如雨後春筍,讓村民「放下筷子就想去」,還引得無數城裡人慕名而來。 (潮新聞 浙江日報採訪組)
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