閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
10天前,《中國奇譚》系列首部動畫電影《浪浪山小妖怪》正式上映。僅僅10天過去,捷報傳來,截至8月11日11時,動畫電影《浪浪山小妖怪》累計票房突破5.74億元,超過《大魚海棠》5.73億元,登頂中國影史國產二維動畫電影票房冠軍。《大魚海棠》發來「賀電」它的下一個目標或許是日本電影《鈴芽之旅》創下的8.07億元的中國影史二維動畫電影票房紀錄,又或許遠不止於此。創新視角,解構西遊經典《浪浪山小妖怪》由短片《小妖怪的夏天》原班主創呈現,延續短片同一世界觀,在「平行時空」下開闢全新故事線——小豬妖與蛤蟆精、黃鼠狼精、猩猩怪組成「草根取經團」,踏上一段笑淚交織的西行冒險。上映前,總製片人李早介紹說:「上美影過去曾創作過非常多《西遊記》相關的故事,包括《大鬧天宮》《金猴降妖》等,而《浪浪山小妖怪》是一個『非主流』的《西遊記》故事,聚焦的是西遊路上主角以外小妖怪的生活,是那些從未被詳細書寫過的小妖怪,這些小妖怪更像你我他。」 在美術製作上,《浪浪山小妖怪》創新傳承「中國動畫學派」藝術氣質,集結超600人的製作團隊,精心創作1800餘組分鏡及2000餘張手繪場景,將水墨寫意的意境與工筆細膩的細節完美融合。場景設計飽含東方古典韻味,角色造型追求「拙樸之美」,更顯真實生動。 上映以來所收穫的口碑和喜愛,讓創作團隊由衷地感謝每一位走進電影院支持《浪浪山小妖怪》的觀眾。李早說:「感謝當四個小妖怪,跌跌撞撞地追尋自己的『真經』時,你們用掌聲和淚水擁抱了這些微小的身影,看見了他們的光芒。」接受新民晚報記者採訪時,李早動情道,回顧上美影半個多世紀的創作歷程,前輩以藝術為骨、民族為魂,通過水墨丹青的意境、敦煌飛天的神韻、皮影窗花的靈巧講述中國自己的故事,鑄成中國的「動畫學派」,讓世界看見藝術生長於的文化的沃土、繫於樸素的民心。「今天,當動畫的薪火傳遞到我們手中,《浪浪山小妖怪》讓『無名者』走向舞臺中央,為平凡的生命賦形,小妖怪們扛著木棍釘耙、扛著包袱行李上路,他們的笨拙與渴望,正是每個普通人在理想與現實夾縫中的跋涉。這份共鳴告訴我們:屬於這個時代的『真經』,不在靈山寶剎,而在凡人親手建造的廟宇之中,代代中國動畫創作者對民族風格的堅守、對個體命運的凝視,讓中國動畫始終湧動著破土新生的力量。」IP開發,延伸情感與故事據不完全統計,《浪浪山小妖怪》的全網報導超26.2萬篇(條),總傳播人次超28.7億人次。這面前,是不斷攀升的票房數字;這背後,是一場規模空前的品牌聯名風暴——與30餘家品牌達成合作,推出超過400款授權衍生品,十足一場國產動畫IP商業開發的「奇蹟」。關於IP開拓的創新,還遠沒有結束。由上影元與VIMO XR聯合出品的《浪浪山小妖怪:妖你同行XR》已定檔8月上線,將為觀眾構建「從影院觀影到虛擬空間參與」的完整故事體驗生態。 據悉,作為全球首部與動畫電影同檔期上映的XR影視作品,《浪浪山小妖怪:妖你同行XR》並非電影場景的簡單復現,而是作為番外篇章的延續。故事承接電影「黃眉大戰」高潮之後,聚焦孫悟空留給小妖怪們「四根毫毛」所蘊含的未知力量與命運轉機,觀眾將有機會親自化身浪浪山的小妖怪,踏入那個以水墨意境構建的奇幻世界,親歷電影中未能展現的更多冒險,探尋留白懸念的答案。 《浪浪山小妖怪:妖你同行XR》的推出標誌著電影IP價值在新技術維度上的拓展,它不僅是對電影情感與故事的深度延伸,更實現了中國動畫IP從銀幕走向虛實交融沉浸體驗的創新探索。電影XR體驗將最大程度延續電影中獨特的水墨動畫美學風格——通過前沿的高精度建模與動態渲染技術,將影片中令人印象深刻的場景還原,如浮空的雙狗洞府、雕梁畫棟的小雷音寺、金光毫毛劃破黑暗的流光溢彩以及浪浪山餘暉下的嫋嫋炊煙——均在三維虛擬空間中得以生動復現與延展,打造出一個光影流轉、雲氣繚繞、可觸可感的國風沉浸世界。 電影中浪浪山小妖怪之間的友情也令人動容,這一核心情感在XR體驗中通過創新的四人協作模式得到展現。玩家屆時可組隊扮演不同的小妖怪角色,在關卡中分工合作,通過默契配合共同應對挑戰,在虛擬空間中重現「取經小隊」並肩作戰的熱血與情誼。
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