自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
北京8月13日電(記者 左雨晴)8月13日,市場監管總局召開醫療領域廣告監管專題新聞發布會,介紹2025年醫療領域廣告監管執法成效。2025年上半年,全國市場監管部門共查辦醫療廣告違法案件1666件,罰沒金額1278萬元。 市場監管總局廣告監管司市場稽查專員谷保中表示,近年來,市場監管總局持續加大對醫療廣告活動的監管力度,重拳打擊各類「神醫」廣告,陸續制定相關執法指南,持續加強與相關部門的協同聯動和聯合執法,努力提升醫療廣告監管效能。 開展專項整治方面,持續保持對違法廣告的高壓嚴管態勢。 近年來,市場監管總局先後組織開展了醫美專項治理、民生領域廣告監管專項行動,今年還開展了廣告市場秩序集中整治,聚焦網際網路媒介和重點民生領域,持續加大對醫療、藥品、醫療器械、保健食品等領域的廣告監管執法力度。今年以來,市場監管總局集中曝光3批次30起違法廣告典型案例,涉及醫療美容、醫療器械等多個行業,形成有力震懾。 據介紹,2020年至今,上海市市場監管部門共查辦醫療廣告案件1123件,罰沒款2711萬餘元。上海醫療廣告監管依託市整治虛假違法廣告聯席會議工作框架,由上海市場監管局牽頭,聯合上海市衛健委等相關部門協同推進,近五年上海市主要媒體醫療廣告監測違法率逐年下降,從2020年的3.89%,下降到2024年的1.57%,降幅約60%,監管成效顯著。 完善監管規則方面,構建全方位多層次的監管體系。 隨著「網際網路+醫療」的快速發展,醫療廣告與醫療信息、醫療健康科普在表現形式上愈發接近;部分不法經營者假借「科普」的外衣變相發布醫療廣告,甚至虛構「名院」「名醫」吸引患者就醫等亂象時有發生,群眾反映比較強烈。為有力回應民生關切,市場監管總局在加大執法力度的同時,出臺了《醫療廣告監管工作指南》,又聯合國家衛生健康委、國家中醫藥管理局共同制定了《醫療廣告認定指南》。上述執法指南的出臺,進一步明確了醫療廣告與醫療信息公示、醫療健康科普的邊界;進一步細化了違法醫療廣告的認定原則,明確了查處違法醫療廣告過程中規範行使裁量權的有關要求。 例如,北京市市場監管部門出臺優化醫療廣告管理的5項先行先試措施,推行醫療廣告告知承諾、輕微違法行為容錯糾錯等措施,助力醫療和廣告行業健康有序發展。今年以來已累計處罰醫療廣告案件24件,曝光違法宣稱治癒率、誇大治療效果等多起醫療廣告典型案例。後續北京市市場監管部門將持續加大醫療廣告監督執法力度,依法嚴厲打擊涉及生命健康、製造容貌焦慮、虛假誇大等違法廣告行為。 強化部門協同方面,不斷增強跨部門綜合監管效能。 醫療廣告的監管,涉及醫療機構、醫務人員和廣告經營發布主體等多個方面,為做好監管銜接、實現標本兼治,市場監管總局加強與國家衛生健康委、國家中醫藥管理局等部門的貫通協同,在線索移送、會商研判、情況通報、聯動執法等方面完善協作機制,形成廣告監管與行業管理同向發力、相互配合的工作局面。2025年,對於國家中醫藥管理局通報的一批涉嫌醫療廣告違法線索,市場監管總局及時組織屬地市場監管部門依法核查處置。對於經查實發布違法醫療廣告的醫療機構和醫務人員,市場監管部門也將及時向衛生健康行政部門、中醫藥管理部門進行通報。 例如,四川省市場監管部門聯合相關部門制定了優化醫美機構登記管理服務、強化事中事後監管的17條措施,加快實現廣告審查數據線上推送、違法廣告線索共同研判、涉案違法機構聯合懲戒。近兩年來,四川省共監測醫美廣告5.95萬條次,處置線索491條次,立案查處醫療服務類違法廣告案件553件;針對醫美廣告向直播領域拓展,四川省市場監管局去年組織專項監測,統籌省市縣三級力量集中查處醫美機構24戶;成都市對醫美機構的相關舉報同比下降58%。(完)
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