近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
近日,一中年歌手在演唱會上自曝「就算心跳亂了節奏,我還是會繼續努力。」此前,他被診斷出心臟問題,每天需靠藥物控制。這引發了公眾對心臟健康的關注。近年來,心臟問題越來越頻繁地「找」上了中青年人,特別是心律失常正日趨普遍。那麼,心律失常緣何趨向年輕化?科技日報記者就此採訪了多位專家。 心律失常人群日益年輕化 《中國全科醫學》雜誌刊發的有關研究顯示,在全球範圍內,每年約1700萬人死於心血管疾病,其中約1/4為心律失常引起的猝死,且發生心律失常的人群正日益年輕化。 中南大學湘雅醫院老年醫學科副主任醫師李非介紹,老年人心律失常通常以房撲/房顫、房室傳導阻滯為主,更多與高血壓、冠心病、肺心病及瓣膜退行性病變等基礎疾病相關,需給予長期治療。 中南大學湘雅醫院心內科副主任醫師趙伊遐介紹,中青年人常見的心律失常主要包括竇性心動過速、室上性心動過速、早搏(房性或室性)以及部分心房顫動。相比老年人,中青年人心律失常通常發作較急,發病通常為短期,結構性心臟病比例較低,但症狀表現如心悸、胸悶等更為明顯。 為什麼越來越多的年輕人出現心律失常?趙伊遐介紹,主要與精神壓力大、焦慮失眠、熬夜等生活節奏失調,過量攝入咖啡、能量飲料、菸酒等刺激性物質,久坐少動、肥胖、代謝異常,以及電子產品使用過度導致交感神經興奮等因素有關。「這些因素會打破人體自主神經系統平衡,引發心電活動紊亂。」她說。 「大部分中青年人心律失常主要是由上述不良生活方式造成的,也有小部分患者是由於遺傳等因素導致的,如肥厚型心肌病,離子通道病等。」中南大學湘雅三醫院心血管內科主任蔣衛紅說。 改善生活方式是關鍵 儘管中青年人心律失常的發病具有偶發性,且多為生理性心律失常,但也不排除病理性心律失常的可能。如何區分兩者,出現哪些症狀時需儘快就醫? 中南大學湘雅醫院心內科醫師張峰介紹,所謂生理性心律失常可理解為人對各種特定生理狀態的一過性、可逆的節律異常。如運動時的竇性心動過速,睡眠狀態下的竇性心動過緩,情緒緊張時發作的早搏等,通常無症狀或僅有輕微心悸現象,若無器質性心臟病,在消除誘因後可自行緩解。 相比之下,病理性心律失常則無明確誘發因素,持續時間較長或反覆發作,心率或節律存在顯著異常,症狀更為嚴重。中南大學湘雅二醫院心血管內科醫師成晨迪表示,尤其是合併特殊病史,如有近期發熱史、基礎心臟病或心臟病家族史的患者,當持續出現心悸、胸悶及胸痛症狀且久不緩解,甚至出現黑矇、暈厥等情況應立即就醫。 蔣衛紅稱,中青年人生理性心律失常患者要想減輕症狀,改善生活方式是關鍵。 對此,成晨迪給出了「四要」秘訣。一要規律作息和管理情緒。每天保持7—8小時的高質量睡眠,固定作息時間,避免熬夜,同時科學應對壓力,培養興趣愛好作為情緒出口,必要時尋求專業心理諮詢。二要科學飲食,控制興奮性物質攝入。每日攝入咖啡因不高於200毫克(約2杯美式咖啡),避免空腹飲用咖啡、濃茶、奶茶等飲品,嚴格限制酒精攝入量,增加富含電解質的食物,如堅果、深綠蔬菜、香蕉、橙子等。三要合理運動。每周可開展3—5次中等強度有氧運動,每次運動前進行10分鐘熱身,避免久坐(每小時起身活動3—5分鐘)。運動時要注意評估環境,避免在極端高溫/低溫天氣運動,劇烈運動後不要立即衝冷水澡。四要自我監測與管理。了解家族心臟病史,關注自身心悸、胸悶、黑矇等異常症狀,定期進行基礎心電圖檢查,還應保留歷次心電圖報告,以便動態比較、及時發現異常。學習測量靜息心率,同時關注血壓、血糖、甲狀腺功能等。 成晨迪介紹,病理性心律失常相比之下則無明確誘發因素,持續時間較長或反覆發作,心率或節律存在顯著異常,導致症狀更為嚴重。尤其合併特殊病史(如近期發熱史,基礎心臟病或心臟病家族史)患者,當出現嚴重心悸伴胸悶胸痛,甚至黑矇暈厥等情況應立即就醫。 連結 哪些心電圖異常需警惕 日常體檢中,心電圖是最基本、最普遍的心臟健康檢查手段,能檢測出竇性心律不齊、心臟早搏、房顫等心臟問題。那麼,心電圖顯示異常,一定是患上了心臟疾病嗎? 中南大學湘雅三醫院心血管內科主任蔣衛紅表示,不少體檢時發現的心電圖異常大多為生理性或暫時性變化,心電圖異常不等於患上了心臟病。 那麼,哪些心電圖異常是真問題,哪些又是「假警報」呢? 中南大學湘雅二醫院心血管內科副研究員、主治醫生陳明鮮表示,早搏是一種較常見的心律失常,指心臟提早搏動一次,可分為房性早搏、室性早搏等。健康人群因熬夜、壓力大、咖啡因或藥物刺激會引起偶發性早搏。但如果早搏頻繁(如超過500次/24小時)或伴隨症狀(如胸悶、乏力、黑矇),建議進行動態心電圖和心臟超聲檢查,以排除心肌病或器質性心臟病。 房顫為一種持續或間斷的快速、紊亂的心房電活動,屬於心臟病範疇,可導致心悸、胸悶,甚至中風,因此即便偶發性房顫也要引起高度重視,在確診後還需進一步評估心房大小、瓣膜功能、血栓風險,並考慮是否需要採取抗凝治療或射頻消融治療。 ST-T段(心臟電活動特定階段)改變可由多種原因引起,需要具體問題具體分析。過度勞累、焦慮、貧血、電解質紊亂、藥物影響等都可能造成ST-T段改變,但若患者伴隨胸痛、心悸、呼吸困難等症狀,尤其是中老年人,則可能提示患有心肌缺血或冠心病,應儘快進行心臟彩超、運動負荷試驗、冠狀動脈CTA或造影等檢查。 中南大學湘雅醫院心內科醫師張峰介紹,竇性心律不齊是指心跳節律存在輕微快慢變化。在沒有其他症狀時,它大多屬於生理性心律失常,不需要進行特殊處理。如果患者出現心悸、胸悶等不適,建議立即休息;若仍不能緩解,則應前往醫院進行就診。 陳明鮮介紹,與心電圖相比,動態心電圖可連續記錄24小時或更長時間的心電活動,更易發現間歇性心律失常,如發作性房顫、室速、心動過緩等,尤其適合評估胸悶、暈厥、有猝死家族史等人群的心臟病風險。 (俞慧友) 來源:科技日報
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