（走進中國鄉村）新疆阿爾塔什村：當年玄奘東歸路 今日高峽出平湖
2025-10-28 02:52 6,295次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
華山醫院浦東院區靠近明月路一側的西門，有一塊僅144平方米的綠化帶。說是綠化帶，其實雜草叢生，垃圾橫飛。可這一小塊地方，既不屬於醫院範圍，也不屬於屬地金橋鎮範圍，甚至找不到當年種植它的源頭。連同空地內一座鎖著大鐵鏈的小房子，也捋不清權屬關係，髒亂是必然結果。其實每座城市都有它的治理邏輯。上海長期以「網格」為單位，劃定管理邊界。這是城市精細化治理的基石。但在面臨類似的一些「跨部門、跨行業、跨領域」問題時，已有的管理格局還是不免遭遇叫不動人、找不到負責主體的情況。上海因此開啟「多格合一」的治理新階段，也就是通過完善網格劃分標準，將城運網格、警務網格、綜治網格等多種網格進行「合一」，在不打破原有管理執法邏輯、不改變原有權責歸屬的前提下，全面整合街鎮現有力量。浦東新區按要求在各街鎮劃分出163個綜合網格，並配齊力量、捋順關係之後，類似華山醫院草坪這樣的問題，很快就浮現出來了。為什麼這些問題以前得不到解決？現在又能否找到答案？歷史遺留的「三不管」地帶，從託底到共治「市民不理解，就這麼大塊地方，隨便哪家單位的養護工人管一管，就不至於垃圾汙垢積累這麼多年。」金橋鎮精細化辦負責人沈美華帶著記者再次來到現場時，這片區域已經在金橋鎮的託底下，完成了清掃整治，雜亂的草坪也正在修剪。但城市綠化根據種植主體的不同，往往有不同的養護單位。各單位之間權責分明，也不免有彼此疏漏的地方。類似的失管區域，在金橋鎮，乃至整個浦東新區，都不罕見。「多虧了綜合網格建立後，網格長牽頭，把生態環保局下屬新金橋建設公司、金橋集團、華山醫院浦東院區等相關單位叫到了現場。大家實地查看現場問題後，召開了聯席會議，最終明確由我們部門負責處置。」沈美華說。其實處置的過程不複雜，從垃圾清理到補種綠化只用了三天時間。且涉及費用也不高，按照該綠化的養護標準，一年每平方米鎮裡花費約十多塊錢。不過，各單位協商過程中也明確，屬地政府主動託起養護的職能，是為了彌補城市化精細管理中的疏漏，並不意味著政府的無限責任。未來，周邊單位如華山醫院等，也將參與到共治中來，將該處的綠化補種納入單位預算。該區域已納入金橋鎮綠化管養範圍。杜晨薇 攝讓高行鎮工作人員「頭大」的，是一條十幾年來沒有物業管理的路段。這條秋嵐路有21家沿街店鋪，與旁邊的泰安苑小區一牆之隔。理論上，這裡是前期開發商留下的沿街商鋪，也因難以追溯的歷史原因，這一段路找不到管理主體，只能由屬地政府暫時託底。綜合網格成立之後不久，一張關於秋嵐路上油汙倒灌的投訴工單就來了。網格長當即組織鎮規建辦、精細化辦，以及消防、城管、城運相關專業人員到現場「會診」，在商鋪後廚、油水隔離池、管道井等關鍵區域實地踏勘，終於找到癥結所在。考慮到後續的維護離不開商戶們的配合，街區黨支部組織21家商戶召開集體會議，同意成立「自管小組」，並制定了全面細緻的《自治公約》，明確汙水治理疏通、消防安全、環境維護等責任清單，構建清晰的責任體系。不僅如此，小組還初步制定了分為6檔的汙水管疏通自治金收費方案，會後，上半年度的汙水管疏通費也已經籌集到位。為城市治理做增量，自我加壓發現並解決問題綜合網格成立後，浦東不僅建立了有形的綜合網格工作站，也搭建了無形的「格事會」制度。一些網格長表示，以前在解決問題中，遇到並非自己分管的條線事宜，總不免有些掣肘，現在就能以網格長的身份出面「組隊」、開會，名正言順。「這樣一來，大家都願意多做些事情，給城市治理添增量。」花木街道辦事處副主任、東城綜合網格長劉珏說。今年上半年，街道對企業開展上門走訪和接待來訪，對企業反饋的問題，由網格長牽頭調度。走訪中，劉珏遇到一家餐飲企業，想在錦延路開一家首店，但對一些外擺改造想法存在疑惑。由於外擺問題比較複雜，涉及到的部門非常多，網格長便牽頭召集了網格成員一起會商，指導企業合法合規搭建外擺。「後來餐廳開出來生意很好，企業很感激，自己投資了十多萬元改造沿街綠化，帶動了周邊商鋪主動提升形象，沒有花財政一分錢。」劉珏說，網格有了「叫得動人」的底氣，幫企業解決困難時也更有魄力了。「城市治理的成果最終轉化成了營商環境。」因為網格一次次幫企業協調難題，後來，這家企業還將一個新增的項目落稅在了花木。泥城鎮綜合行政執法隊隊長袁天亮最近開始挑戰一項更高難度的任務：由於泥城地處臨港新片區，南部產業園、東部物流園區集聚著數以萬計的產業工人、集卡司機。 泥城集卡車密集，吸引了不少無證攤販。杜晨薇 攝「工人司機有吃飯消費的需求，但說實在的，產業區裡沒什麼商業配套，於是無證小攤的問題已經存在了十幾年了。有些路段因此變得油汙滿地，有些路段則一到飯點兒水洩不通，經常接到投訴。」如果不是建起綜合網格，袁天亮和隊員們也只能加班加點和小商販「打遊擊」，儘可能在維護市容和工友需求之間找到平衡。不過最近，泥城鎮計劃依託綜合網格，開展流動餐飲「正規軍」工作。網格工作人員到園區內深度調研後，劃定了數十個人流量較大的、有一定空閒場地的區域。這些地方往往在路口，或者工廠門口，因為工人和司機密度高，所以也吸引了不少無證攤販。「我們準備引入一家有資質的餐飲供應商，在這些點位開設正規的餐車，根據大家的實際需求提供餐飲服務。比如迎合集卡司機吃飽的需求，在集卡區域提供盒飯。滿足產業工人改善的需要，豐富餐食品種。用安全、價廉、多樣的供給，與現有的攤販進行公平的市場競爭，引導大家用腳投票，吃得更健康、放心。」袁天亮說。
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