羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
杭州8月10日電(張煜歡)幾個月前的一天,68歲的李大伯(化名)突發急性心梗跌入水溝,被送至雲南省普洱市景東彝族自治縣人民醫院(下稱景東縣人民醫院)時已血壓驟降、心率微弱。急診科啟動應急預案,多學科團隊接力搶救:7次電除顫、持續心肺復甦穩住生命體徵,緊接著導管室裡介入手術精準開通閉塞血管,最終將老人從死神手中拉回。 這場驚心動魄的生死搶救,不僅是景東縣人民醫院整體學科救治能力的體現,更藏著一段跨越千裡的幫扶故事。 圖為浙江專家在景東縣開展義診活動。浙大二院供圖 時光回溯至2013年,在教育部和浙江大學統籌部署下,浙江大學醫學院附屬第二醫院(下稱浙大二院)與景東縣人民醫院締結定點幫扶關係。彼時的景東縣人民醫院,設備陳舊、學科薄弱,區域患者外轉率居高不下。 「景東的山路陡,但我們的幫扶腳步穩;縣域醫療基礎薄,但我們的培育耐心足。12年探索,我們要的不是『輸血』一時,而是『造血』長久,讓景東自己的醫生能頂起大梁,讓這裡的醫院能真正守護一方。」中國科學院院士、浙大二院院長王建安說。 「這是一名有長期飲酒史的患者,反覆重度貧血,但他黑便及嘔血量與貧血程度不符,我們考慮患者除了消化道出血是否還合併其他疾病,您看看我們這樣的診療方案是否合適?」8月7日上午,景東縣人民醫院消化內科門診醫生通過浙二網際網路醫院「雲診室」,向浙大二院消化內科主任宋宇虎請教診斷方向。經過線上會診,宋主任建議患者戒酒,改善貧血狀態,後續完善內鏡檢查。 這樣的數智醫療場景,如今在景東已是常態,但回溯至2015年3月,第一套遠程會診系統的啟用,曾是打破山海阻隔的「破冰之舉」。 「記得第一例遠程會診,是位肺功能障礙的患者。」景東縣人民醫院院長馮周亮至今記憶猶新,「浙大二院的專家通過屏幕一步步指導我們看片子、問病史,對我們的初步診斷給予了相應指導和建議,使該患者的治療方案得到進一步的優化,避免了患者輾轉求醫的奔波。那一刻我就知道,這根網線有大用處。」 浙大二院為景東當地援建的高壓氧艙,為當地急危重症患者康復帶去新希望。浙大二院供圖 如今,這根網線已進化成「數智動脈」。浙大二院依託5G網絡、VR眼鏡、AI能力等新一代數位技術,同質化平移數智建設樣板:成立「浙二網際網路醫院雲南景東分院」和「區域影像平臺景東分中心」,為縣域內19家緊密型醫共體成員提供強有力技術支撐。 景東縣人民醫院的辦公室裡,有一柜子的錦旗和感謝信,其中一名肺癌患者在信中如此寫道:「我患癌咳痰已經一年多了,而且越來越重,這次竟然在縣醫院治好了,董醫生救了我的命啊!」 信中提到的董福秋醫生,2022年從浙大二院學成歸來後,在當地牽頭開展了氣管鏡相關診療技術及肺癌的規範化診療,讓部分肺癌患者得以在縣級醫院明確診斷、及時治療。如今,董福秋已成長為景東縣人民醫院副院長,帶領更多年輕醫務人員走向成才之路。 這樣的成長故事,在景東比比皆是。2015年到浙大二院進修的骨科醫生蔡喬良,回院後帶領團隊開展了包括腰椎畸形矯形術等在內的10多項新技術新業務,助力景東骨科躋身省級臨床重點專科。 8月的景東常常風雨交加,各個醫療單位裡的氛圍卻是熱火朝天。浙大二院臨床和管理專家帶來的乾貨課程,以及義診帶教、床旁查房、手術教學等,吸引了數百名景東縣緊密型醫共體醫務人員前來學習。 這樣的「實地教學」,是浙江專家奔赴山海的工作常態。12年來,醫院持續派出巡回醫療專家隊,並於2023年落地3個名醫團隊工作站……「傳幫帶」從「短期派駐」已變成「長效深耕」。 民生連著民心,健康關乎幸福。12年山海相望,兩地的醫療幫扶故事早已成為一段共生長、同進步的情誼。從第一臺遠程會診到5G數智醫療的普及,從第一批進修醫生到本土化人才梯隊的形成,從簡陋的診室到功能完善的區域醫療中心,變化的是醫院的模樣,不變的是「守護百姓健康」的初心。(完)
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