河套金秋的「增收密碼」：田成方、果滿枝
2025-11-01 20:35 9,719次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
親！可得長點心吶！ 從清晨醒來手機收到的一條天氣提醒，到開啟旅途的一份行程規劃，到工作中依賴網絡開展的業務往來，再到閒暇時暢遊網絡世界的娛樂放鬆......網絡已深度融入我們的日常工作生活。然而這份便捷的背後，卻也暗藏風險隱患，近年來，網絡攻擊手段層出不窮，對公民個人信息安全和國家秘密安全造成威脅。作為網絡空間的使用者、網絡安全的維護者，每個公民都應自覺提高警惕，多一分留心，少一分憂心。 劃重點！事出反常必有「妖」 ——異常附件引危機。黨政機關、高校、科研院所等單位有時因工作需要，設有向全社會公開的工作郵箱，而這類郵箱也被境外間諜情報機關視為攻擊目標。某單位在正式發布一項公告前，按規定公開郵箱並向社會徵集意見。隨後，郵箱內陸續收到了意見建議。一日，工作人員照常打開了一份標題為《XX事項的反饋意見》的郵件，但電腦界面卻異乎尋常地自動跳轉至「某郵箱超大附件下載」界面。這時，該工作人員沒有足夠的警惕，直接點擊下載並解壓。殊不知，郵箱的帳戶信息和相關內容竟因此洩露。經查，該郵件實為境外間諜情報機關的「釣魚」郵件。此類攻擊性郵件通常偽裝成日常事務性郵件，誘使目標用戶點擊惡意連結或下載惡意文件，竊取用戶憑證和數據資料等敏感信息，有的甚至可能入侵並控制相關終端設備。 ——默認密碼藏風險。李某在海邊開了家小商鋪，為保障商鋪安全，在商鋪門口安裝了具有旋轉監控功能的智能網絡攝像頭。一段時間後，李某發現異常，每到午休或夜間時，攝像頭總會自動旋轉，面向商鋪外遠處的港口方向。李某認為其可能是受到了網絡攻擊，被用來監視遠處的港口，於是撥打12339向國家安全機關舉報。經查，該攝像頭存在定期訪問境外網址並傳輸數據的情況。由於該設備使用的是出廠默認弱口令密碼，且長期未進行軟體更新，被境外黑客攻擊，導致監控系統控制權限被攻擊者獲取。後續國家安全機關幹警指導相關人員修改密碼、設置軟體自動更新、調整攝像頭安裝位置，有效防止了後續危害。 ——自動備份有隱患。某涉密企事業單位技術人員小王，為方便技術交流，在社交平臺上加入了某網絡技術工作討論群組。為避免遺漏群組內分享的技術資料，小王在工作電腦同步登錄了自己的個人帳戶，並設置了文件自動下載功能。隨後不久，在一次例行保密檢查中，國家安全機關發現小王的電腦已經悄悄感染了病毒，自動下載了群內分享的木馬軟體，並定期主動訪問境外網址。工作發現，境外間諜情報機關常利用此類渠道投放病毒，向我境內重點人員實施攻擊竊密活動，需引起高度警惕。 敲黑板！網絡安全「三個要」 ——安全意識要築牢。不輕易點擊不明連結或打開可疑附件，學會甄別虛假信息；不輕易在陌生網址輸入帳戶密碼、個人信息、敏感內容；不在非涉密工作電腦上傳輸、處理、發布涉密內容。若遭遇釣魚攻擊，應及時斷開網絡、查殺病毒、重置密碼。 ——軟體防護要做到。工作電腦應安裝可靠的殺毒軟體，定期掃描系統，查殺惡意軟體；及時更新安裝官方發布的安全補丁，修復已知漏洞。在生活中，要謹慎使用社交平臺的自動下載功能，從官方或可信來源下載軟體，避免安裝來路不明、可能攜帶病毒的軟體。 ——帳戶管理要知曉。網際網路設備應避免使用默認的弱口令密碼或簡單密碼；重要帳戶應定期更換密碼，開啟雙重驗證、異常登錄報警等防護功能；單位內部使用的帳戶可啟用白名單功能，減少被網絡攻擊入侵風險。 國家安全機關提示 網絡安全，人人有責。廣大公民和有關單位應自覺提高防範意識，履行網絡安全義務，做好日常防護。廣大公民如發現網絡攻擊等危害網絡安全的情況，應第一時間通過12339國家安全機關舉報受理電話、網絡舉報平臺(www.12339.gov.cn)、國家安全部微信公眾號舉報受理渠道或直接向當地國家安全機關進行舉報。 來源：國家安全部微信公眾號
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