《浪浪山小妖怪》能否上演爆款神話
2025-11-19 14:59 8,854次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
8月14日電 據中央氣象臺網站消息，昨日(8月13日)，受颱風「楊柳」影響，福建、廣東、臺灣島等地出現強風雨天氣。預計未來三天，受「楊柳」影響，華南、江南南部、西南地區東部等地仍有強風雨天氣，關注颱風災害影響；華北、東北等地多陣雨和強對流天氣，關注局地強降雨可能引發的次生災害及對交通、旅遊、農業生產等的不利影響。 福建廣東臺灣等地出現強風雨天氣 昨日8時至今日6時，受颱風「楊柳」影響，臺灣島東部和南部、福建東南部、廣東東部等地出現暴雨或大暴雨，臺灣島東南部特大暴雨(250～360毫米)，屏東縣局地635.5毫米；臺灣島大部、福建東部沿海、廣東東部沿海出現9～11級陣風、局地12～14級，臺東和南投局地15級以上。另外，雲南西部和南部、海南島東部、湖北東部、安徽南部、江蘇東北部、遼寧中部、黑龍江中部等地部分地區出現暴雨，安徽合肥和安慶、湖北鹹寧和黃岡、江蘇連雲港等局地大暴雨(100～125毫米)。 颱風「楊柳」將給華南等地帶來強風雨 今年第11號颱風「楊柳」的中心已於今天(8月14日)00時30分前後在福建省漳浦縣沿海登陸，登陸時中心附近最大風力有11級(30米/秒，強熱帶風暴級)，中心最低氣壓為990百帕。今天早晨5點鐘其中心位於廣東省梅州市境內，最大風力有9級(23米/秒，熱帶風暴級)，中心最低氣壓為995百帕。預計，「楊柳」將以每小時30~35公裡的速度向西偏北方向移動，強度逐漸減弱。 未來三天，江南南部、華南大部以及西南地區東部等地將有強降雨天氣。其中，預計8月14日08時至15日08時，廣東大部、廣西大部、福建東南部、江西南部、湖南中南部和西北部、貴州東部等地有大到暴雨，部分地區大暴雨，其中，廣東北部、廣西東北部、湖南南部、江西西南部等地局地有特大暴雨(250～280毫米)。上述部分地區伴有短時強降水(最大小時降雨量20～50毫米，局地可超過70毫米)，局地有雷暴大風等強對流天氣。東海南部、臺灣海峽、南海東北部、巴士海峽、臺灣島北部和南部沿海、福建中南部及沿海、廣東東部及沿海、江西南部將有5~7級風，其中，福建南部沿海、廣東東部沿海、臺灣海峽南部海域風力可達8級、陣風9~10級。中央氣象臺8月14日06時發布颱風藍色預警並繼續發布暴雨橙色預警。 颱風「楊柳」未來36小時路徑概率預報圖(8月14日05時-15日17時) 圖片來源：中央氣象臺網站 全國強降雨落區預報圖(8月14日08時-15日08時) 圖片來源：中央氣象臺網站 東北地區華北等地多雷陣雨天氣 未來一周，東北地區、華北多陣雨或雷陣雨天氣，部分地區並伴有短時強降水、雷暴大風或冰雹等強對流天氣。 預計，8月14日08時至15日08時，內蒙古中西部、山西北部、河北北部、北京西北部、湖南北部和南部、廣東西北部和南部沿海、廣西北部等地的局地仍將有雷暴大風或冰雹天氣。 國內未來三天具體預報 8月14日08時至15日08時，廣東大部、廣西大部、福建東南部、江西南部、湖南中南部和西北部、貴州東部等地有大到暴雨，部分地區大暴雨，其中，廣東北部、廣西東北部、湖南南部、江西西南部等地局地有特大暴雨(250～280毫米)。此外，黑龍江東部、內蒙古中部偏南地區、山西北部、河北北部和南部、北京東北部和南部、天津北部、山東北部和西部、河南北部和西部、湖北西部、雲南南部和西部、海南島等地的部分地區有中到大雨，局地暴雨(50～70毫米)。新疆東部、內蒙古中東部、黑龍江北部、遼東半島、廣東中東部等地有4～6級風，其中，福建南部沿海、廣東東部沿海等地的部分地區有7～8級風。 全國降水量預報圖(8月14日08時-15日08時) 圖片來源：中央氣象臺網站 8月15日08時至16日08時，黑龍江中南部、吉林西部、遼寧東南部、河北北部和東南部、山西南部、河南北部、山東中北部、陝西南部、四川中東部、重慶西部和南部、貴州、廣西中西部和南部、雲南東部和西南部、海南島等地有中到大雨，其中，貴州中東部和西南部、廣西北部、重慶西部、黑龍江南部、遼寧東部、山東北部等地的部分地區有暴雨，局地大暴雨(100～150毫米)。新疆東部和南部、黑龍江東北部、內蒙古中東部、遼東中南部、山東半島等地的部分地區有4～6級風。 全國降水量預報圖(8月15日08時-16日08時) 圖片來源：中央氣象臺網站 8月16日08時至17日08時，黑龍江東南部、吉林東部、遼寧東部和南部、陝西南部、河北東北部和中南部、山西東部、山東北部、河南北部、陝西南部、四川東部、重慶西部、雲南西部和南部、海南島等地的部分地區有中到大雨，其中，河北中南部、四川東北部、陝西西南部、海南島等地局地有暴雨(50～90毫米)。新疆南疆盆地、遼東半島、山東半島等地的部分地區有4～5級風。臺灣海峽有5～7級、陣風8級的東北風，南海中東部海域有5～7級、陣風8級的偏南風。 全國降水量預報圖(8月16日08時-17日08時) 圖片來源：中央氣象臺網站
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