賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
文/趙斌 李博 12日,美國紐約商品交易所黃金期貨價格一度觸底3390.6美元/盎司,相較於8日歷史最高位時的3534.1美元/盎司,在不到三個交易日內,每盎司下跌超千元人民幣。 國內金價也隨之聯動,投資金條價格整體呈消費下降趨勢。這波黃金價格下跌是為什麼?下行趨勢能持續多久? 關稅「烏龍」只是下跌導火索? 黃金價格此輪大幅下跌,關稅「烏龍」事件無疑是個關鍵導火索。 上周,美國海關誤將金條歸類為「需加徵關稅商品」,這一錯誤操作瞬間點燃市場,8日紐約商品交易所黃金期貨價格瞬間飆升至歷史高點3534美元/盎司。 但僅僅一天後,白宮就緊急發文稱「對黃金徵收關稅」是「官員誤讀」;川普也在社交媒體發文說「進口黃金將不會被徵收關稅」。 一場烏龍被澄清之後,莫名飆升的金價急轉直下,僅僅三個交易日,市場溢價消失。僅8月11日金價單日下跌2.5%,創近三個月以來最大跌幅。 「但這並非金價下跌的全部原因。」中國(香港)金融衍生品投資研究院院長王紅英在接受國是直通車採訪時表示,地緣政治博弈緩和仍是重要因素之一。相關各方商議緩和烏克蘭危機等導致黃金市場避險熱情下降。畢竟,黃金作為避險資產,其需求與地緣政治風險緊密相連。 美元強勢升值同樣對黃金價格形成壓制。在金融市場中,黃金和美元往往呈現出負相關關係。美元走強,意味著持有美元的收益增加,投資者會更傾向於持有美元,從而減少對黃金的需求,導致黃金價格受到壓制。 匯管信息研究院副院長趙慶明在接受國是直通車採訪時指出,從中長期看,央行購金規模有所收窄,對市場供需關係有著顯著影響。而且,年初倫敦現貨金價創下3520美元高點後,多次上攻均未突破,顯示金價處於高位且嚴重高估,缺乏新的利好刺激政策,難以創新高。 工信部信息通信經濟專家委員會委員盤和林則認為,俄烏戰爭的變化以及美俄對話等,現階段對金價確實也有一定影響,但影響力相對有限。另外一個影響金價的因素不容忽視:美國華爾街投資人的情緒已經從對非農數據的擔憂中擺脫出來,樂觀情緒助力投資人從黃金投資中退出,回歸美股等風險資產。 同時,中國商務部12日公布中美斯德哥爾摩經貿會談聯合聲明稱,兩國自當日起,再次暫停實施24%的關稅90天,保留剩餘10%的關稅。這也一定程度上平復了投資者過度依賴黃金避險的情緒,成為影響金價繼續下跌的因素之一。 下跌態勢能持續多久? 市場目光聚焦於這波下跌態勢能持續多久。是短暫回調,還是長期趨勢的逆轉? 王紅英認為,短期來看,黃金價格有進一步下探的可能性。若晚間美國公布的CPI水平未如投資市場眾多人士預測的走高,且美國就業數據表現良好,黃金價格可能會繼續下探。目前黃金整體價格在3300美元到3500美元之間震蕩,3300美元每盎司是箱體震蕩下沿,3350美元是最近技術性支撐。不過,短期下跌也不一定會引發大的下跌趨勢,這只是投資者短期對市場的普遍看法。 專家指出,在黃金下行趨勢中,看懂可以驅動黃金上漲的因素,很重要。 趙慶明表示,未來黃金價格上漲需要地緣政治風險、央行購金、寬鬆貨幣政策以及全球金融風險等幾大因素形成合力,則有可能突破前高,創出新高。反之,若這些因素朝著相反方向變化,金價則可能繼續下跌。 眼前這波黃金的下跌趨勢能走多遠? 盤和林認為,金價支撐很有可能會在3300美元左右。如央行購金繼續趨緩,黃金消費市場不振等因素,這些都有可能成為制約金價表現的因素。但同時,未來黃金最大的上漲驅動還是美聯儲降息。 美聯儲定息在高位利率回落,會讓美元貶值,同時讓全球大宗商品獲得一定的刺激。不過,這並不一定完全利好金價。因為當美聯儲降息,美國股市和其他大宗商品市場獲得寬鬆刺激,資本反而會拋棄避險的黃金,轉而去追逐價格彈性更高的美股。 如何看懂金價下行中的上漲因素? 王紅英指出,從中長期角度,黃金有明顯的上漲趨勢。以下三個因素未來中長期會形成共振效應,推動黃金價格進一步上漲: 全球整體經濟呈存量經濟博弈態勢,各國間經濟、政治、軍事衝突是結構性矛盾,短期難根本解決,中長期惡化可能性提升,避險因素是黃金上漲主要結構性原因; 黃金以美元定價,美元長期信用水平可能下降,美國政府債務擴張加劇擔憂; 關稅常態化高企使全球通脹水平上漲大概率事件,中長期預期通脹水平上升。 然而,正是這些上漲驅動和下行壓制因素的交織,讓金價趨勢變得撲朔迷離。所以,如何透過迷霧做出正確的認知和判斷,對於投資人而言非常關鍵。 王紅英建議,黃金價格回調時,尤其是回撤到3300美元每盎司重要支撐價位時,投資者可酌情少量買入。但不建議投資者採取高槓桿的期貨期權方式,可採取買入黃金商品ETF、相關股票或者金條等實物投資產品。同時,要關注壓制黃金價格進一步下跌的小外力事件,如美國政府大幅降低關稅、俄烏戰爭短期達成結束協議等,儘管是小概率事件,但投資者也要做好長尾風險管理,適度投資黃金並做好止損。
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