颱風「劍魚」致海南10.25萬人受災
2025-10-31 19:47 8,451次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
今年暑假，上海迪士尼、北京環球影城、上海樂高樂園等主題公園預訂火爆、客流猛增。折射出中國超大規模市場的消費潛力，也反映出一個外資來華新趨勢，那就是以文旅為代表的服務消費正在成為外資加碼投資中國的新熱點。 不久前，全球規模最大的樂高樂園在上海金山區正式開園，樂園擁有八大主題區，其中，「悟空小俠」主題區全球首發，體現出世界IP對中國市場的深度理解與本土化努力。 同樣是在今年，投資達28億元人民幣的「哈利·波特製片廠之旅」也已正式落址上海，預計2027年開門迎客。 中國主題公園研究院院長 林煥傑：他們看好中國促進投資的各項優惠政策，也看好中國有龐大的遊客基數，而且我們國家經濟的增長也讓國際投資商看到了希望。 正是看好中國親子娛樂等體驗消費的巨大需求和市場潛力，世界級主題公園在中國紛紛落地。旅行平臺去哪兒的數據顯示，今年暑期上海迪士尼、北京環球影城等全球性品牌熱度處於較高區間。 主題公園能帶動周邊交通、酒店和商業等基礎設施升級和拉動就業，形成「主題公園經濟聚集區」。因此，包括主題公園在內的旅遊基礎設施建設也被納入中國的《鼓勵外商投資產業目錄》。研究報告顯示，主題公園的消費拉動係數約為1:18.8，即主題公園每收入1元可帶來18.8元的綜合消費。 中國主題公園研究院院長 林煥傑：他們在打造項目當中，重點利用高科技產品VR、AR、AI讓遊客能夠沉浸其中，他們的技術、管理等都會促進我們國內主題公園的轉型和升級。 餐飲領域外資增加投入 注重本地化創新 除了文旅娛樂，餐飲也是外資持續增加投入的另一大領域。一家外資企業過去兩年在中國開設的新店數量相當於此前28年裡的開店總數，是什麼吸引外資持續增資？ 就在本月，在上海繁華的淮海中路，這家外資餐飲品牌剛剛開出了在中國市場的第1000家門店。企業負責人告訴記者，他們1995年進入中國市場，用了28年左右時間開設了500家店，而最近兩年企業更加看好中國消費市場的增長與提升，在短短兩年裡就又開出500家店。為什麼要提速投資中國？企業負責人向記者展示了一份全球餐飲連鎖品牌排名。 賽百味中國區執行長 朱富強：全球前三名在中國市場發展很好。在中國市場的發展其實給它全球的業績帶來了凸顯的貢獻。我們認為中國的市場有很大的潛力，我們正在發展得更快，因為前面有榜樣。 近年來，中國消費者越來越重視飲食健康和體重管理，企業順應消費潮流大勢，瞄準這個細分市場挖掘潛力加快拓店，推出更多本地化創新。 賽百味亞太區總裁 徐劍群：中國市場已經成為亞太區創新的範本，本地很多潮流設計和研發創新已經被更多國家學習。 在上海的採訪中記者也感受到，各地政府部門持續擴內需、促消費，不斷優化營商環境，為企業經營與成長提供了良好條件，而一個更加成熟開放的市場正為包括外資在內的所有企業創造更多機遇。 上海市黃浦區商務委副主任 魯建立：我們搭建了一個平臺，把相關的企業經營或者是開辦過程當中會涉及的政府部門和街道，包括業主大家聚在一起，很多工作由原來串聯式的審批變成了並聯式的開展，大大節約了時間。 「痛點」變「錨點」 外資加速進入新賽道 保稅維修作為一種新興服務業態，是現代服務業的新賽道。最近一段時間，國家和地方出臺了一系列新政策，把企業的痛點變成了政策發力的錨點，支持這個新產業健康發展。 記者來到這家德國企業設在中國的保稅維修中心時，工作人員正在忙著處理新收到的訂單。 西門子(深圳)磁共振有限公司總經理 馬天石：在這個屏幕上你能看到，現在有幾十個隊列在排著等待維修了。 在過去，像磁共振零部件等一些醫療設備是無法進口到國內進行維修的，把產品寄到德國總部維修周期動輒一個月以上。服務業擴大開放的新政策讓改變發生。政策出臺當月，企業就在深圳前海啟動了保稅維修中心。 西門子(深圳)磁共振有限公司總經理 馬天石：大大提升了我們公司在中國以及在全球的競爭力，也能夠更好地去服務於我們全球的客戶。 保稅維修的新政策讓維修周期由過去的4—6周縮短至5—7天，使得企業能夠更快響應客戶需求。今年上半年，這個保稅維修中心已完成近2000個磁共振線圈的維修，申報磁共振成像裝置零部件保稅維修進出口近6000項，進出口貨值約930萬美元。與此同時，保稅維修也帶動當地加快形成以生產訂單帶動維修訂單、以維修訂單促進生產訂單的良性循環。深圳海關數據顯示，今年1—7月，中國海關深圳關區4個特殊監管區域保稅維修進出口貨值44.5億元，同比增長近10%。 (總臺央視記者 吳昊 張歆 劉永波 劉瀟凡 何俊儒)
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