賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
家有「小胖墩」,暑期科學減重這樣做!(附減重食譜)|科學減重一起來 暑假到了,不少「小胖墩」來到醫院小兒內分泌專科門診,小麗便是其中之一。小麗媽媽說,小麗平日喜歡吃油炸食品,喝奶茶和各類飲料,不僅很少參加運動,也不喜歡與同學交流,一年來體重增加明顯,頸部皮膚也有點黑。目前,小麗身高161釐米,體重高達86千克。醫生檢查後發現,小麗的血糖指標已達到糖尿病診斷標準,同時伴有脂肪肝、肝功能異常和高血脂等問題。 肥胖不僅影響孩子的外在形象,還會給其身心健康帶來潛在危害,如增加糖尿病、心血管疾病的發生風險,引發自卑等心理問題。假期是幫助肥胖兒童科學減重、改善健康狀況的黃金期。讓我們和家長一起,幫助孩子「輕」松過暑假。 兒童肥胖並非單一因素導致,而是多種因素相互作用的結果。 01 飲食因素 攝入過多高能量、高脂肪、高糖分的食物是導致兒童肥胖的主要原因。同時,兒童不良飲食習慣,如暴飲暴食、吃飯速度過快、零食不離手等,也會導致能量攝入超標。 02 缺乏運動 長時間沉迷於電子設備,如玩手機遊戲等,佔據了兒童原本可以用於運動的時間。 03 遺傳因素 如果父母一方或雙方肥胖,兒童肥胖的概率會增加。 04 睡眠不足 睡眠不足會影響體內激素的平衡,導致食慾增加,尤其渴望攝入更多高能量食物。同時,睡眠不足還會降低身體的新陳代謝速度,減少脂肪分解。 05 心理因素 部分兒童在感到壓力大、焦慮、孤獨時,會通過吃東西來緩解情緒,這種情緒化進食行為容易導致體重增加。 06 藥物因素 糖皮質激素、抗癲癇藥物和抗精神病藥物容易導致體重增加。 科學減重對於肥胖兒童來說意義重大,可以幫其降低肥胖併發症的發生風險,增強心肺功能,促進骨骼生長發育,調節心理狀態,緩解壓力和焦慮,提升自信心和幸福感。 為肥胖兒童制定假期運動方案,要遵循循序漸進、多樣化、趣味性的原則,充分考慮其身體狀況和興趣愛好。建議身體健康的6~17歲兒童每天累計達到60分鐘的中、高強度身體活動,以有氧運動為主,每周至少堅持3天高強度身體活動,包括抗阻力運動,每天屏幕時間限制在2小時內。對於超重肥胖兒童,建議在達到一般兒童推薦量的基礎上,在能力範圍內,逐步延長每次運動時間,增加運動頻率和運動強度,達到有氧運動3~5次/周和抗阻力運動2~3次/周,並長期堅持。 推薦幾個運動項目 跑步跑步是一種簡單有效的有氧運動,可以在公園、操場等環境較好的地方進行。開始時,兒童可以慢跑,每次持續10~15分鐘,隨著身體適應能力的提高,逐漸增加跑步時長和速度,每周跑步3~5次。 遊泳遊泳是一項全身性的運動。遊泳時,身體在水中受到浮力的作用,能減輕體重給關節帶來的負擔。兒童每次遊泳時間可以控制在30~60分鐘,每周進行3~4次。 其他運動項目包括親子運動遊戲,如踢毽子、打羽毛球、跳舞等。 控制食物總量、調整飲食結構和飲食行為有助於科學控制體重。超重肥胖兒童可在保證正常發育所需能量的前提下適當減少能量供給,通常建議膳食能量應在正常體重兒童需要量的基礎上減少20%左右,如6~10歲肥胖男孩每日所需總熱量為1600~2050千卡×80%=1280~1640千卡。《兒童青少年肥胖食養指南(2024年版)》針對「2~17歲正常體重兒童青少年各類食物建議攝入量及能量需要量」有詳細量表。 建議兒童堅持這些飲食原則:習慣小份量食物,以實現營養均衡、食物多樣,每天保證攝入12種以上的食物,每周攝入25種以上的食物;增加新鮮蔬菜水果、全穀物和雜豆在膳食中的比重;減少飽和脂肪並避免反式脂肪的攝入;保證蛋白質的攝入,選擇富含優質蛋白質的食物,如魚、禽、蛋、瘦肉、奶及奶製品、大豆及其製品。 在幫助肥胖兒童科學減重的過程中,心理支持同樣重要。 家長要多鼓勵孩子,肯定他們在運動和飲食控制方面的努力和進步,哪怕是小小的成就,也要及時給予表揚和獎勵,讓孩子感受到自己的付出得到認可,這會讓他們有信心堅持下去。 家長要幫助孩子樹立正確的體形觀念,讓他們明白健康比外表更重要。家長要告訴孩子不要過分在意他人的看法,引導孩子關注自身的健康變化和運動成果。 當孩子因為減重遇到困難或遭到他人嘲笑而產生負面情緒時,家長要耐心傾聽,幫助孩子通過運動、傾訴、聽音樂等方式緩解壓力和不良情緒。 1500千卡的減重食譜參考 早餐(約400千卡) 主食:全麥麵包2片(約80千卡)+水煮蛋1個(約70千卡)。 蛋白質:無糖酸奶150克(約100千卡)。 蔬果:蘋果1個(約100千卡)+聖女果5顆(約30千卡)。 午餐(約500千卡) 主食:糙米飯半碗(約120千卡)+蒸紅薯100克(約86千卡)。 蛋白質:清蒸鱸魚100克(約105千卡)或雞胸肉炒西藍花(雞胸肉80克約96千卡,西藍花100克約34千卡)。 蔬果:清炒菠菜200克(約40千卡)+番茄豆腐湯(番茄50克約15千卡,嫩豆腐50克約30千卡)。 晚餐(約400千卡) 主食:玉米半根(約80千卡)+燕麥片30克(約100千卡,煮製不加糖)。 蛋白質:水煮蝦100克(約100千卡)或涼拌豆腐100克(約80千卡)。 蔬果:黃瓜1根(約30千卡)+涼拌木耳100克(約25千卡)。 加餐(約100千卡)1~2次 低脂奶酪25克(約50千卡)+藍莓30克(約25千卡)。 水煮毛豆50克(約70千卡)。 無糖豆漿200毫升(約30千卡)。 備註:建議儘可能避免加餐。 (「健康中國」微信公眾號 來源:學生健康報 作者:蘇州大學附屬兒童醫院內分泌遺傳代謝科 王莉莉 吳海瑛 營養科 李萍)
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