近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
北京8月9日電 (記者 孫自法)由湖北省文物考古研究院編著、科學出版社出版的《隨州周家寨漢墓簡牘》8月9日在北京首發,新書進一步從術數史、風俗史、社會史等角度展現西漢時期的社會細節。 考古發掘出土簡牘文獻的重要收穫 《隨州周家寨漢墓簡牘》圖書為8開本上、下兩冊,上冊對年代跨度為西漢早期後段到西漢中期的周家寨墓地的21座漢墓進行全面闡述;下冊則整理公布編號M8墓地出土的全部簡牘內容,包含《日書》《文書》《告地書》《籤牌》4類。 8月9日,《隨州周家寨漢墓簡牘》新書發布暨學術座談會在北京舉行。記者 孫自法 攝 周家寨漢墓出土簡牘保存良好,內容豐富,書法精美,學術價值重大,是中國近年來考古發掘出土簡牘文獻的又一次重要收穫。簡牘主體內容為《日書》,經綴合、編連後總數為502枚,可分為78篇,其中57篇為原有篇題,涉及古人的衣食、居處、出行、婚嫁、農事、仕宦、生死、鬼神等社會生活與信仰方面的宜忌與選擇。其中,帶有樸素唯物思想的批判日書的文字內容也出現在M8墓地竹簡之中。 對構建漢代考古年代序列意義重大 作為中國2021-2035年國家古籍工作規劃重點出版項目、簡牘高質量整理出版工程項目等重要成果,《隨州周家寨漢墓簡牘》通過對簡牘的科學發掘和精細化整理,為脆弱簡牘的保護研究提供新的實踐範本。同時,《日書》等新的考古資料問世,有望推動學界重新評估術數在漢代社會的影響力。 據對出土的《告地書》木牘文字進行分析,周家寨墓地應與西漢桃侯國的公共墓地有關,M8墓地下葬年代、墓主身份明確,對於構建江漢地區乃至全國漢代考古年代序列具有重要意義,對研究西漢侯國地理制度及其歷史演變也大有裨益。 8月9日,《隨州周家寨漢墓簡牘》新書發布暨學術座談會在北京舉行。記者 孫自法 攝 2000年,位於湖北隨州西北郊的孔家坡墓地曾出土一批西漢前期《日書》。2014年,在與之毗鄰的周家寨墓地再次出土一批西漢前期《日書》以及一枚記載桃侯國內容的紀年木牘《告地書》。這兩批出土年代、內容都非常接近的《日書》尚屬全國孤例,堪稱「隨州日書雙璧」。 提供漢代思想文化研究第一手資料 《隨州周家寨漢墓簡牘》新書發布暨學術座談會當天舉行,中國古蹟遺址保護協會理事長宋新潮、中國古文字研究會會長吳振武分别致賀信。宋新潮指出,這批簡牘不僅確認了西漢桃侯國的地理位置,其豐富的《日書》內容更為研究漢代社會思想、術數文化提供了珍貴的第一手資料。吳振武表示,《日書》這類術數內容資料,可以直接反映當時社會的思想和文化,對於復原古代中國人的日常生活、考察古代中國人的認知水平,都具有非常重要的價值。 座談會上,簡牘發掘、整理、出版團隊與來自中國社會科學院考古研究所、北京大學、武漢大學等專家學者代表進行交流研討認為,《隨州周家寨漢墓簡牘》也是一份考古報告,其多學科協同的科技考古研究,代表著考古材料整理研究的方向,也豐富了對漢代考古的認識。 8月9日,《隨州周家寨漢墓簡牘》新書發布暨學術座談會在北京舉行,與會專家學者代表合影。記者 孫自法 攝 他們表示,湖北歷年共出土戰國楚簡、秦漢至六朝簡牘3.5萬餘枚,具有數量批次眾多、時代序列完備、文本內涵豐富的顯著特點,因此是簡牘的出土重地、保護要地和研究高地。 據湖北省文化和旅遊廳透露,2025年正值湖北江陵望山楚簡出土60周年、雲夢睡虎地秦簡出土50周年,湖北將舉辦「睡虎地秦簡出土50周年國際學術研討會」,推動文明對話,促進交流互鑑。(完)
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