閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
呼和浩特8月12日電 題:一碗熱面背後的「好人之城」建設 記者 張林虎 午間時分,呼和浩特市藝術廳南街的一家牛肉麵館裡,顧客來來往往,店內香氣四溢。吧檯上方的木質相框內,貼滿「愛心面便籤」,便籤上寫著「一碗愛心面,溫暖你我他」等話語。這些樸實的文字,承載著麵館多年來的善意。 在這裡,只需從店內公告板上取下一張便籤,無需多言,就能免費換來一碗熱湯麵。這碗愛心面,自2019年推出至今從未間斷,背後是一段溫暖人心的故事。 圖為能換到一碗麵的便籤。 記者 張林虎 攝 一碗熱面:從惻隱之心到城市默契 故事始於一位街邊撿紙殼的老人。「老人每日早出晚歸,還幫忙清理店門前的垃圾,他的那份執拗和體面,讓我動了心思。」麵館負責人王高翔回憶道。從那時起,麵館便在店內張貼了「愛心面」提示:只需撕下一張便籤,無需多言,就能換取一碗熱面。 「無需登記、審核,不問來歷,只要你需要,這碗面就在。」王高翔說,不久前,一位年輕人走進店裡,默默遞上便籤,隨後狼吞虎咽地吃完面離開。「那一刻,我真切地意識到,這碗面或許真能解燃眉之急。」 「創業時我們吃過苦,深知那種『難以開口』的窘迫。」王高翔表示,他見證了這項「愛心行動」如何從一個小小的善舉,逐漸演變成這座城市的溫暖符號。 「雖說我們自身也面臨困難,但愛心面不能停。」如今,麵館已開至6家分店,每家都設有「愛心便籤」角落。不少顧客看到後,或是默默掏錢多付幾碗面的錢,或是自己寫下便籤「給需要的人」。「在這裡,信任是基礎,善意是默契。」王高翔說。 圖為麵館負責人王高翔講述便籤故事。 記者 張林虎 攝 凡人善舉:匯聚城市文明之光 這樣潤物無聲的善舉,正悄然影響著城市的溫度。在呼和浩特打造「好人之城」的進程中,類似的凡人善舉不斷湧現,被挖掘、被放大。 近日,作為「北疆韻 青城潮」2025年呼和浩特市網絡文化節系列活動之一,由呼和浩特市委網信辦主辦的「我在呼和浩特等你來」全國網絡媒體行走進這家愛心麵館,探尋這碗「愛心面」背後的溫情故事。 「這些愛心面,傳遞的不僅是食物,更是一種情懷。」在呼和浩特市新時代文明實踐中心副主任董雪看來,城市的溫度源於一個個普通人真摯的善意,正是這些「不留名的好人」構成了文明城市的內核。 據董雪介紹,近年來,呼和浩特市湧現出眾多道德模範與身邊好人,包括全國道德模範及提名獎17人、中國好人25人、北疆楷模5人,自治區及市級道德模範、身邊好人1400餘人。 從側翻起火轎車中救人的馬玉彬和仝偉,到跳河救人的老黨員李俊懷;從護士張慧跪地急救病患,到7名快遞小哥火場逆行……他們並非遙不可及的榜樣,而是城市日常中最真實的善意體現。 圖為7名救火的快遞小哥(資料圖)。 王曉博 攝 城市行動:讓善意成為文明底色 「打造『好人之城』,並非一句空洞的宣傳口號,而是要讓每位市民都樂於在小事中成為『好人』。」董雪表示。通過新媒體傳播、禮遇制度建設和典型推選機制,呼和浩特正在精心編織城市的文明肌理。 在呼和浩特的街頭巷尾,處處都有溫暖的故事在上演。早餐鋪會在冬日為環衛工人送上免費豆漿;餃子館裡,老闆耐心教「唐寶」們煮餃子、算帳;咖啡店內,孤獨症青年認真製作著咖啡,臉上洋溢著自信的笑容……這座城市的善意,就藏在這些細微之處。 「從一個好人,到一群好人,再到一城好人。」董雪說,呼和浩特構建起了一套完善的好人選樹網絡,不僅依靠行業推薦、屬地挖掘,還敏銳捕捉自媒體上的凡人善舉。同時,出臺幫扶禮遇辦法,讓好人「有榮譽、有溫暖、有保障」。 正如王高翔質樸的話語:「有人來,是因為餓了,我們就端上面。就這麼簡單。」這看似簡單的一碗熱面,不僅溫暖了無數飢腸轆轆的人,更溫暖了整座城市,成為呼和浩特「好人之城」建設中一抹動人的亮色。(完)
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