老外講故事·綠水青山之間｜水清道遠
2025-11-08 18:22 9,961次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
當今時代，一場關於低空經濟的深刻變革正悄然興起，其內涵與影響遠超我們既往的認知，絕非僅僅是無人機送貨或飛行汽車這般簡單。深入剖析低空經濟的本質與未來走向，對於我們把握經濟發展新機遇、應對新挑戰具有極為重要的意義。 一次全方位的深化變革 低空經濟的核心是以3000米以下空域使用權作為重要生產要素，它正推動著經濟空間結構從「平面」向「立體」的升維重構，是一次全方位的深化變革。在這一變革背後，我國體制優勢與政策支持提供了根本保障——從低空經濟上升為國家戰略，到各部委及地方政府協同發力，再到政策文件密集出臺，形成了由中央到地方的多層次支持體系。這成為中國低空經濟高質量發展的獨特優勢。 從深層價值來看，低空經濟展現出顯著的創新驅動效應。首先，它推動了要素價值評估體系的拓展。空域使用權作為一種新型資產類別，與數據等要素構成新型生產要素，促進資產價值評估從以土地為核心的單一維度向土地、空域、數據協同的多維度評估拓展，為釋放經濟發展潛力提供了新的價值發現維度。其次，低空經濟推動了工業標準體系的升級。航空器因高安全性要求，促使工業標準從傳統的「出廠合格」基礎要求向覆蓋全流程的「全壽命周期管理」延伸，貫穿設計、製造、運行、維護直至報廢的全過程，這一轉變正帶動工業質量標準的系統性提升，助力工業體系整體競爭力的增強。 從發展特徵來看，低空經濟正在推動基礎設施建設的模式創新。在低空領域，以空中走廊、服務站等為代表的基礎設施，正依託數位技術逐步推進數位化轉型，通過整合時空數據等要素構建新型管理載體。這類數位化基礎設施的建設與運營，為資源的市場化配置提供了新路徑，拓展了經濟發展的空間維度。此外，低空經濟還延長了產業鏈並形成了巨大的價值槓桿效應。其應用場景的拓展延伸了產業鏈覆蓋範圍，既包括前端的需求對接與服務定製環節，也涵蓋後端的全周期運維保障等環節，促進了上下遊產業的聯動發展。在此過程中，通過完善金融服務配套體系，進一步強化了產業鏈各環節的價值聯動，形成了更具活力的產業生態體系。 三條主線發展低空經濟 展望未來，低空經濟的發展可重點圍繞拓展經濟空間維度、深化產業融合滲透、參與全球規則構建三大關鍵方向展開。 在拓展經濟空間維度方面，進一步開發「低空」是重要切入點。隨著空域開發利用逐步延伸，空域資源的分層開發將持續重塑經濟地理格局。比如地方政府依法承擔3000米以下空域管理職責，這一制度安排將加速空域資源的市場化配置進程，通過完善使用權交易、資產證券化等機制，既為地方財政開闢新來源，也為社會資本參與低空經濟建設提供更暢通的渠道，形成多元投入、多方共贏的發展生態。 在深化產業融合滲透層面，低空經濟將深度重塑產業生產邏輯。基於時空屬性的精確空域資源計量收費模式，以上海時空地理數據行業創新中心的相關實踐為例，將催生出一系列全新的商業模式。同時，產業鏈前端對需求的精準捕捉與後端對服務的深度挖掘，將推動生產與服務更緊密對接，為產業升級注入人性化、創新化動能，助力產業向高附加值環節攀升。 在全球規則構建領域，中國憑藉自身獨特的制度優勢，正以「漸進銜接、創新發展」的路徑參與國際規則制定，如在C919大型客機適航標準等關鍵領域的實踐探索，正是構建自主工業標準與金融規則的積極嘗試。低空經濟作為推動新質生產力發展的重要力量，有望吸引越來越多發展中國家參與相關標準研討與合作。這一趨勢為全球經濟治理體系變革提供了新視角，也彰顯了我國在全球經濟規則制定中日益提升的影響力與話語權。 機遇挑戰與對策思路 然而，低空經濟的發展之路並非一帆風順，當前仍面臨著諸多挑戰與複雜的博弈。 首先，需加快構建低空經濟法規保障體系。針對空域使用權資產化立法滯後、低空飛行規則和標準缺位、隱私保護規則空白等問題，應加快推動專項立法進程，同步完善配套細則，明確空域資產化流轉、安全區劃定、隱私保護等關鍵環節的操作規範與權責邊界，為產業實踐提供清晰的法律指引。 其次，要著力推動標準體系統一建設。針對設計規範、核心元器件、適航認證等底層標準不統一的問題，需建立跨部門、跨領域的標準協調機制，由行業主管部門牽頭，聯合科研機構、龍頭企業、行業協會等多方主體，加快制定基礎通用標準與關鍵技術規範，引導企業參與標準研製與應用，推動形成覆蓋全產業鏈的統一技術框架，避免重複建設和資源浪費。 再者，需健全多方協同的利益分配機制。針對空域進入權收費、社區空域價值分配等涉及多元主體利益的問題，應建立政府、企業、社區、公眾共同參與的協商平臺，圍繞成本核算、收益分配等核心環節制定公開透明的規則，探索「使用者付費+公共利益補償」的可持續模式，既保障空域資源高效利用，又兼顧社區與公眾權益，為低空經濟高質量發展營造適宜環境。 推動升維革命，把握重大機遇 總體而言，低空經濟絕非僅僅是技術奇觀的簡單堆砌與展示，更是一場深刻觸及經濟底層邏輯的升維革命。依託我國特有的制度優勢，低空經濟正通過虛實融合的空域開發利用，重構著價值體系、定義著新的規則、不斷延展著產業邊界。隨著國家相關政策對低空基礎設施建設的支持力度加大，以及相關交易平臺等領域的實踐探索持續深化，一個融合數位化、標準化、創新驅動的新型經濟空間正在加速構建。 面向未來，低空經濟欲展翅高飛，把握這場升維變革所帶來的重大機遇，尤為關鍵。這將為我國在全球低空經濟領域積極參與規則構建、促進產業合作提供關鍵支撐，助力形成更具包容性和可持續性的發展格局。期待各方共同投身這一具有時代意義的產業變革進程，攜手推動低空經濟為經濟社會高質量發展注入新動能，在廣闊空域繪就更可持續的發展新圖景。 (作者系廣東外語外貿大學經濟與貿易學院院長)
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