近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
●南方日報記者潘曉晨通訊員黃紹偵 圭峰山麓,銀洲河畔,江水縈繞,海潮漁歌。三水融通的生態環境,孕育出獨一無二的新會柑,也滋養了百億產值的江門新會陳皮產業。 習近平總書記指出,產業振興是鄉村振興的重中之重,要落實產業幫扶政策,做好「土特產」文章。 自「百縣千鎮萬村高質量發展工程」實施以來,新會陳皮全產業鏈在政策護航、科技賦能、人才創新等多重驅動下,年總產值從2021年的145億元增長至2024年的261億元,並帶動逾7.8萬人就業創業,人均增收超2.6萬元。 依託新會陳皮「藥食茶同源」的獨特價值,這片種植著14.3萬畝新會柑的土地,正串聯起種植、加工、文旅、金融等全產業鏈,讓「一兩陳皮一兩金」的美譽轉化為強鎮富民興村的產業。 道地價值 新會陳皮持「身份證」上崗 新會陳皮的核心競爭力,源於其不可複製的「道地性」。三水交匯的獨特氣候、土壤孕育出國家地理標誌產品新會柑,而「陳久者良」的炮製技藝更在2021年入選國家級非物質文化遺產代表性項目名錄。 近年來,江門新會通過立法保護、品牌賦能、標準制定,讓這項傳統農產品煥發新生——作為廣東省首批立法保護的嶺南中藥材,新會陳皮建立從種植到加工的全程標準化體系,98家企業獲GAP種植基地認證;新會陳皮連續3年蟬聯「中國區域農業產業品牌影響力指數」榜首,新會於2024年斬獲「中國陳皮之都」稱號,35家企業46個產品獲評廣東省名牌。 「我們上線了數位化溯源系統,為每塊陳皮賦予『身份證』。」新會區農業農村局相關負責人介紹,目前已開展2021年及以前庫存新會陳皮重量現場核定,並核定2024年新會柑產量超18萬噸。「授權許可使用單位可依據溯源系統帳戶新會陳皮數量,等量申領『新會陳皮』證明商標實物標識,消費者只要認準這個標識,就能買到『真產地、真年份、真品質』的新會陳皮。」該負責人表示。 「玩法」創新 農產品變可質押可投資的「硬通貨」 陳化5年內的陳皮有一種花香味,10年左右的陳皮則沉澱出陳香味,而10年以上的陳皮,就會陳化出濃濃的藥香味…… 新會陳皮國家現代農業產業園車間內香氣氤氳,在這裡,新會陳皮「玩轉」藥、食、茶、健跨界融合,形成了「6大類35細類120餘種產品」的產業生態:從陳皮普洱茶、陳皮月餅到陳皮酵素、陳皮面膜,產品矩陣覆蓋健康食品、保健品、化妝品等多領域。 在政府的牽線下,企業還積極與科研院校合作,開展新會陳皮的基礎研究和應用技術研發。例如,對新會陳皮的活性成分、藥理作用進行深入研究,為其藥用價值提供科學依據;研發深加工技術,提高新會陳皮的利用率和附加值;利用5G物聯網、大數據、人工智慧等技術,提高產業效率和質量。 江門新會更通過文旅融合激活體驗經濟,舉辦文化節、柑花節、採摘季等活動,串聯起圭峰山、梁啓超故居等景點,形成「採摘—加工—品鑑—研學」的文旅閉環。此外,創新「陳皮銀行」倉儲金融模式,通過金融賦能撬動資本,推動陳皮從農產品升級為可質押、可投資的「硬通貨」。 如今,「中國陳皮之都·新會」被寄予了更高的厚望——帶領中國陳皮全產業實現更高水平、更高質量發展。當地國資平臺企業將攜手廣州商品交易所有限公司,共建中國陳皮貿易中心,推動新會陳皮產業邁入標準化交易新時代。 全球市場 僑鄉「新農人」破圈出海 依託江門僑鄉優勢,新會陳皮成為海外華人舌尖上的「鄉愁符號」。而新一代產業人才的加入,更為新會陳皮注入全球化基因。 香港青年梁偉釗譜寫「陳皮柑茶出海記」:從30萬元起步到年銷400萬元,他的陳皮柑茶通過跨境電商遠銷歐美,帶動周邊農戶共建350畝標準化種植基地。近期,他正構想「智慧綠野新會陳皮產業升級計劃」,打造與國際接軌的有機農場,通過港澳窗口走向國際市場。 海歸博士劉雪菲打造「智慧陳皮實驗室」:引入5G物聯網技術打造「無人智慧倉」,實行「分倉陳化+智能養護」模式,實現機器人智能搬運、翻曬、出庫。當下,她正積極探索新會陳皮加工領域的更多可能性,比如陳皮啤酒、陳皮奶、陳皮零食等年輕化產品。 目前,新會陳皮已形成產業集聚發展的態勢:7808家經營主體,1959件註冊商標,280多家SC認證加工企業。2024年,新會陳皮通過「粵品北上疆品南下」等平臺加速「走出去」。 新會區農業農村局相關負責人表示,今年將持續開展新會陳皮智慧財產權保護、加強新會陳皮公用品牌市場營銷推廣、深入挖掘新會陳皮健康價值等工作,「我們加快完善現代產業體系,激發新會陳皮三產融合發展的創新活力」。
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