賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
質在先,價跟上——多年來,由於收費定價機制僵化、服務供需信息不對稱等,老舊小區物業管理不得不陷入一種「收費低、服務差」的「怪圈」,而在曹楊新村街道桂楊園居民區,一場以黨建引領為支點撬動物業治理「質價雙提升」的探索實踐,則以「服務提質先行、合理調價聯動」的新路徑,通過精準破題、精細服務、精誠協商、精心治理,勾勒出了一幅黨建引領有力、居民協商有序、物業服務有質、社區治理有效的善治圖景。零和博弈:物業管理服務「怪圈」如何破?桂楊園居民區坐落在曹楊轄區西部,東邊緊挨著楊柳青路,擁有著桂巷新村80-82號、77-79號及多層住宅三個自然小區。在桂楊園居民區黨總支書記周利華的電腦裡,一張表格則清晰記錄了近年來三個小區的成長與蛻變:業委會換屆、物業服務企業續聘全覆蓋,停車管理條例的制定與實施均已完成,充電樁增設、擾民樹修剪、下水管道疏通等惠民利民的「小事」更是密布其間。在周利華看來,這麼多民生工程之所以「辦得下來」,離不開一項關鍵性工作——黨建引領物業治理「質價雙提升」。原來,此前受物業費長期低位運行、服務標準模糊、居民信任缺失等影響,桂楊園也曾深陷「居民投訴無果、物業擺爛服務」的惡性循環。但在社區生活中,物業管理服務涉及到從安全出行到居住體驗等方方面面,是提升生活品質的民生基石。「一方面,業主對公共空間保潔敷衍、綠化區域打理不周、小區路燈照明昏暗等問題積怨已久,投訴不斷,另一方面,低廉的物業費也確實讓物業管理服務一直處於捉襟見肘的狀態,連基本保障都難以維繫。彼時雙方的零和博弈,讓服務質量提升成為了懸而未解的難題。」周利華回憶道。「怪圈」難破,但基層治理的出發點和落腳點卻從未動搖。秉持著「民之所憂,我必念之;民之所盼,我必行之」的工作原則,桂楊園居民區黨總支以組織優勢穿透困局藩籬,一場黨建引領下的物業服務價值重構實踐就此展開。解題關鍵:「面對面坐診」下的矛盾調和質價雙提,即講究「服務增值的硬底氣」,又講究「協商共識的軟智慧」。桂楊園居民區黨總支充分發揮黨建引領作用,結合業委會換屆圓滿完成及物業服務企業即將面臨續聘兩大關鍵節點,圍繞「質的飛躍」與「價的共識」兩大維度精準發力:破冰協商定清單,靶向施策疏堵點。黨總支牽頭搭建協商平臺,組織業委會代表、樓組長與物業方「面對面坐診」,將社區居民反映強烈的綠化、保潔、照明、流浪貓治理等訴求「搬」上協商桌,並梳理成詳細的「整改清單」,要求對方拿出具體的整改措施與明確的時間表,用「質的飛躍」為物業費上調打下信任根基。閉環監督提質效,聚力攻堅贏民心。在物業進行針對性整改的同時,業委會積極組建監督小組,對整改過程進行全程跟蹤、實時反饋,形成「居民下單-物業接單-監督跟單-居民評單」的良性閉環。當困擾居民已久的「急難愁盼」被精準識別並逐一「銷項」,物業服務質量的可見提升便成為了價格調整最有力的背書。期間,業委會同步發起物業費調價徵詢,力求凝聚「價的共識」,為物業服務的可持續發展注入新活力。「質在先,價跟上,透明公開有保障,業主們心裡才有底。」據周利華介紹,如今,桂楊園一小區已啟動物業費五年漸進調價機制,從基礎價位逐年小幅上漲,另外兩個小區的物業費調價工作也在穩步推進中。「服務上去了,花錢買服務才值當,大家感受到實實在在的變化,自然願意為提升的服務買單。」機制創新:「質價雙提升」帶來的善治循環值得一提的是,「質價雙提升」不僅夯實了物業管理服務根基,更催生了社區治理「自我造血、良性運轉」的創新機制,為桂楊園居民區注入了可持續的善治動能。停車費、廣告費等公共收益,如今已成為滋養社區的「源頭活水」。在黨建引領居委會、業委會、物業「三駕馬車」的強力推動下,公共收益「反哺」小區維修基金的新興模式已在兩個小區內落地生根,而這筆寶貴的「活錢」也迅速轉化為了解決民生痛點、提升環境品質的實效,成功解決擾民樹修剪、老舊滅火器批量更新等「急難愁盼」問題。此外,「質價雙提升」的探索實踐,還更深層次觸發了基層自治的流程再造與長效機制的科學構建——在做好基礎服務的基礎上,物業方廣泛收集來自社區居民的意見和建議,社區內定期召開居委會、業委會、物業的三方議事會,通過「議題收集-分級協商-共識決策-落地跟蹤」的規範流程,實現訴求的閉環響應與問題的源頭化解,並將協商共治固化為長效運行機制。這不僅大幅提升了社區自治共治的工作效率,更將矛盾化解於前端,形成了一條清晰、可預期的解決路徑。服務有質的提升,讓居民心甘情願為價值買單;收益按規反哺,讓社區積累起自我更新的能力;流程規範高效,讓矛盾化解在萌芽、共識凝聚於協商;多方良性互動,為基層治理注入源源不斷的自治活力與共治智慧……這場黨建引領下的物業治理「質價之變」,成功開啟了桂楊園居民區基層治理的善治循環。「現在機制轉起來了,問題解決了,錢花得明白了,人心也更凝聚在一起,自治共治更有力量了。」周利華表示,接下來,黨總支將持續深化「質價雙提升」機制內涵,鞏固現有治理成果,進一步激發居民參與社區事務的主動性和創造性,共繪品質家園新畫卷。
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