自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
杭州8月8日電(張煜歡)8日記者獲悉,浙江一團隊自主研發的新型人工膀胱在動物實驗中順利完成替換切除手術,實驗豬術後一存活1個月,狀態良好,排尿功能正常,這標誌著人工膀胱技術向臨床轉化邁出關鍵一步,未來有望為膀胱疾病患者提供更便捷、安全的替代治療方案,並推動膀胱再生醫學的發展。 圖為新型人工膀胱。浙江省人民醫院供圖 據項目主要負責人、浙江省人民醫院副院長張大宏教授介紹,本次動物實驗中植入的新型人工膀胱由醫用高分子材料一體成型製成,核心部分以特殊生物材料增強其生物相容性與功能結構穩定性,巧妙解決傳統手工縫合結構密封性差、力學強度不足的關鍵挑戰,更使整個構建在視覺質感與手感上逼近真實自體器官,其柔韌性可動態適應膀胱容量變化,未來有望促進自體組織再生與融合。 據悉,此次手術過程中無嚴重出血或意外情況發生,從切開腹部到人工膀胱的精確植入定位與縫合,操作有序流暢,全程用時約1.5小時。動物實驗數據顯示,實驗豬在植入人工膀胱後1個月表現穩定,排尿頻率與尿量均達到正常生理標準,膀胱組織相容性良好,未出現感染或功能衰退現象。 「此次實驗的核心突破在於『結構-功能-再生』三位一體設計。」張大宏表示,「動物實驗的初步成功意味著再生型人工膀胱概念迎來從0到1裡程碑躍升。它不僅是簡單的『器官替代品』,更是開啟人體『再造膀胱』之門的重要支撐工具。」 專家認為,下一步工作重點是在膀胱囊體區域探索構建內置微窺視窗結構或生物相容傳感通道,支持影像學無創直觀評估組織再生狀態與支架降解情況,未來將集中力量在降解調控和新材料融合工藝優化方向攻關,爭取推動這項真正惠及患者的醫療技術早日實現臨床轉化。團隊也將持續探索材料科學與再生醫學的交叉創新,為患者重塑健康膀胱、重拾生活尊嚴而努力。(完)
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