近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
文/諸葛瑞鑫 根據最新天氣預報,我國天氣舞臺將呈現「水火兩重天」。 四川、重慶、湖北、安徽、江蘇等地部分地區遭遇暴雨或大暴雨,而上海、江西、貴州等地則拉響高溫橙色預警。 接下來,你所在地區會是什麼天氣? 川渝至蘇皖一帶降雨持續 8月10日,四川、重慶、湖北、安徽、江蘇等地部分地區出現暴雨或大暴雨。 中央氣象臺預計今明兩天,雨帶依然會維持在川渝至蘇皖一帶,四川、重慶、貴州北部、雲南北部、湖北、湖南北部、安徽、江蘇等地部分地區仍有暴雨或大暴雨,局地有特大暴雨。 隨著高空槽東移,今明兩天華北北部、東北地區也將出現降雨,且伴有雷暴大風等強對流天氣。 預計未來十天,西北地區東南部、華北東部、東北地區、黃淮、江淮、江漢、江南北部、西南地區等地多降雨,降水量較常年同期偏多4至7成,局地偏多1至2倍,降水過程主要集中在11至12日、14至16日和16至18日。 氣象部門提醒,這次過程強降雨區域重疊度較高、短時雨強大、局地累計雨量大,其中四川、重慶、湖北、湖南等地部分地區需警惕持續降雨或局地強降雨可能引發的山洪、泥石流等次生災害,避免前往山區、河谷等地質災害隱患點。 13日起北方悶熱天氣逐漸增多 11日,上海、江西、貴州等地發布高溫橙色預警。未來一周,江南、華南等地仍會持續高溫悶熱天氣,同時北方部分地方的高溫也將「復甦」。 不過,在降雨和冷空氣的共同影響下,今明兩天,長江沿線高溫天氣將明顯縮減,強降雨集中區的部分地區最高氣溫還可能下降至30℃以下,合肥、武漢等城市最高氣溫都將維持在25至29℃左右,體感涼快不少。 但是雨帶南北兩邊都會有高溫出沒,像是陝西、山西、河北多地,11日開始高溫將會「復燃」,並且本周南方大部地區高溫依然耐力十足,如南昌、杭州高溫日數可達6至7天,溼度較大,悶熱感持續。 預計13日,副熱帶高壓將加強北抬,溼熱空氣會再次向北輸送,雖然北方高溫天氣不多,但黃淮、華北等地不少地方體感溫度接近高溫,將體驗悶熱的「桑拿天」。提醒公眾做好防暑措施,儘量減少在高溫時段進行戶外活動,謹防中暑。 沿海地區警惕颱風「楊柳」 據「中國天氣」,今年第11號颱風「楊柳」的中心今天上午8點鐘位於中國臺灣臺東市東偏南方向大約1270公裡的西北太平洋洋面上,強熱帶風暴級,中心附近最大風力11級(30米/秒)。 預計,「楊柳」將向偏西方向移動,強度先略有加強,最強可達颱風級(33米/秒,12級),然後逐漸減弱,並向臺灣以東洋面靠近,將於13日白天以強熱帶風暴級(25-30米/秒,10-11級)登陸臺灣東部沿海,穿過臺灣島進入臺灣海峽,強度進一步減弱,13日夜間至14日早晨以熱帶低壓或熱帶風暴級(15-20米/秒,7-8級)登陸福建東部沿海,之後逐漸減弱消散。 從目前的天氣系統配置來看,「楊柳」未來的動向仍有很大不確定性。 中國天氣網首席氣象分析師信欣介紹,颱風後期的強度變化將對其路徑產生影響,「楊柳」強則路徑偏西,弱則偏北。有一定的可能性將先登陸或擦過臺灣,再影響福建、浙江。也可能由於強度較弱,在東海北部或臺灣海峽減弱消失。 綜合自中國氣象局、中國天氣網
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