閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
8月12日電 據財政部網站消息,為貫徹落實黨中央、國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,財政部、中國人民銀行、金融監管總局近日印發《個人消費貸款財政貼息政策實施方案》。內容如下: 個人消費貸款財政貼息政策實施方案 為貫徹落實黨中央和國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,根據中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《提振消費專項行動方案》關於2025年對符合條件的個人消費貸款給予財政貼息的要求,更好發揮財政資金對提振消費的支持引導作用,降低居民消費信貸成本,助力釋放居民消費潛力,促進經濟加快向好發展,制定本實施方案。 一、政策內容 (一)支持範圍。2025年9月1日至2026年8月31日期間,居民個人使用貸款經辦機構發放的個人消費貸款(不含信用卡業務)中實際用於消費,且貸款經辦機構可通過貸款發放帳戶等識別借款人相關消費交易信息的部分,可按規定享受貼息政策。貼息範圍包括單筆5萬元以下消費,以及單筆5萬元及以上的家用汽車、養老生育、教育培訓、文化旅遊、家居家裝、電子產品、健康醫療等重點領域消費(詳見附件1)。對於單筆5萬元以上的消費,以5萬元消費額度為上限進行貼息。政策到期後,可視實施效果研究延長政策期限、擴大支持範圍。 (二)貼息標準。年貼息比例為1個百分點(按符合條件的實際用於消費的個人消費貸款本金計算),且最高不超過貸款合同利率的50%,中央財政、省級財政分別承擔貼息資金的90%、10%。貸款合同利率需要符合相應利率自律約定。政策執行期內,每名借款人在一家貸款經辦機構可享受的全部個人消費貸款累計貼息上限為3000元(對應符合條件的累計消費金額30萬元),其中在一家貸款經辦機構可享受單筆5萬元以下的個人消費貸款累計貼息上限為1000元(對應符合條件的累計消費金額10萬元)。 (三)貸款經辦機構。一是6家國有大型商業銀行,包括中國工商銀行股份有限公司、中國農業銀行股份有限公司、中國銀行股份有限公司、中國建設銀行股份有限公司、交通銀行股份有限公司、中國郵政儲蓄銀行股份有限公司。二是12家全國性股份制商業銀行,包括中信銀行股份有限公司、中國光大銀行股份有限公司、華夏銀行股份有限公司、中國民生銀行股份有限公司、招商銀行股份有限公司、興業銀行股份有限公司、廣發銀行股份有限公司、平安銀行股份有限公司、上海浦東發展銀行股份有限公司、恆豐銀行股份有限公司、浙商銀行股份有限公司、渤海銀行股份有限公司。三是5家其他個人消費貸款發放機構,包括深圳前海微眾銀行股份有限公司、重慶螞蟻消費金融有限公司、招聯消費金融股份有限公司、興業消費金融股份有限公司、中銀消費金融有限公司。鼓勵地方財政部門結合實際情況對其他經營個人消費貸款業務的金融機構給予財政貼息支持,擴大政策覆蓋面。 二、組織實施 (一)貼息資金預撥。自本實施方案發布之日起30天內,貸款經辦機構總部預估總體及分省份個人消費貸款發放情況和貼息資金需求,向財政部報送貼息資金預撥申請,填報《個人消費貸款財政貼息資金預撥申請表》(附件2)。貸款經辦機構省級機構應同時向屬地省級財政部門報送本機構個人消費貸款預計發放情況和貼息資金需求;貸款經辦機構無分支機構的,由總部向註冊地省級財政部門報送相關申請材料。財政部結合各貸款經辦機構貼息資金申請情況和年度預算安排,向省級財政部門按一定比例預撥個人消費貸款貼息資金。 (二)貼息貸款結息。貸款經辦機構按照市場化、法治化原則和相關信貸管理規定自主開展差異化授信,合理設置消費貸款額度、期限、利率,自主決策貸款發放條件並及時放款,有效加強信貸資金用途和風險管控。貸款經辦機構對相關個人消費貸款進行結息時,按照政策規定的貼息比例、貼息上限等要求計算財政貼息金額,在向借款人收取貸款利息時直接扣減應由財政承擔的貼息資金,並結合各自情況通過手機簡訊、APP通知等方式向借款人告知財政貼息具體情況。 (三)貼息資金申請。貸款經辦機構省級機構對所轄分支機構上季度貼息資金情況進行嚴格審核後,於政策實施期內每季度結束後5個工作日內,向屬地省級財政部門和金融監管局報送上季度貼息資金撥付申請,填報《個人消費貸款財政貼息資金申請表(季度)》(附件3),並附相關證明材料,同時抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構無分支機構的,由總部向註冊地省級財政部門和金融監管局報送相關申請材料,同時抄送財政部當地監管局。 (四)貼息資金撥付。各金融監管局收到貸款經辦機構報送的季度貼息資金申請材料後,對貸款經辦機構個人消費貸款發放和貼息金額等數據進行匯總,於15個工作日內向省級財政部門提供貸款經辦機構貼息資金匯總數據等材料。省級財政部門收到當地金融監管局提供的材料後,於10個工作日內完成上季度貼息資金審核撥付工作。對於審核未通過的個人消費貸款,由省級財政部門相應核減貼息資金;已向借款人支付貼息資金的,由貸款經辦機構以適當方式扣減或追回。 (五)貼息資金清算。政策執行期滿後,貸款經辦機構省級機構對所轄分支機構貼息資金清算情況進行審核,於30個工作日內,向屬地省級財政部門和金融監管局報送貼息資金清算審核意見和貼息資金清算申請材料,包括貼息政策執行情況、《個人消費貸款財政貼息資金清算申請表》(附件4)及相關證明資料,並抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構無分支機構的,由總部審核後向註冊地省級財政部門和金融監管局報送相關申請材料,並抄送財政部當地監管局。貸款經辦機構對所報送申請材料的真實性、合規性、準確性負責。 各金融監管局收到貸款經辦機構或貸款經辦機構省級機構報送的貼息資金清算申請材料後,於15個工作日內完成匯總,向省級財政部門提供貸款經辦機構貼息資金匯總數據等材料。省級財政部門收到當地金融監管局提供的材料後,於20個工作日內提出審核意見,向財政部報送貼息資金清算報告,並附《個人消費貸款財政貼息資金清算審核情況表》(附件5),同時抄送財政部當地監管局。財政部根據各省級財政部門報送的貼息資金清算報告等材料,與各省級財政部門清算貼息資金,各省級財政部門據此與貸款經辦機構辦理貼息資金清算。 (六)貼息資金監督。政策執行過程中,財政部適時組織財政部有關監管局對政策執行情況進行抽查監督,發現問題依法依規予以嚴肅處理,視情況採取約談、通報、加倍扣減預算等措施,督促有關地方和單位履行好審核把關責任,防止挪用於非消費領域、套取貼息資金。政策執行期滿後,財政部會同金融監管總局適時組織財政部有關監管局、有關金融監管局對貸款經辦機構貼息資金申請、審核、清算等情況開展核查,發現問題依法依規予以嚴肅處理。 三、監督管理 (一)明確職責分工,形成工作合力。財政部負責制定個人消費貸款財政貼息政策,向省級財政部門撥付貼息資金中央財政承擔部分,會同金融監管部門、省級財政部門共同做好貼息資金清算工作。財政部各地監管局按照財政部部署要求,做好有關貼息資金抽查監督工作。中國人民銀行負責督促金融機構落實消費貸款利率政策,指導金融機構圍繞消費重點場景、重點群體做好金融服務,促進提振和擴大消費。金融監管總局負責指導督促各金融監管局將貸款經辦機構個人消費貸款財政貼息政策執行情況納入日常監管,並做好貼息資金匯總工作。省級財政部門負責安排應承擔的貼息資金,做好屬地貸款經辦機構貼息資金審核和撥付工作,以及貼息資金清算相關審核申請工作。地方財政部門可結合實際情況,參照本實施方案要求,制定轄內個人消費貸款財政貼息政策,合理確定貸款經辦機構範圍,並自行安排貼息資金,加強對貸款經辦機構的審核。各金融監管局負責對屬地貸款經辦機構貼息資金測算和申請情況進行匯總,向省級財政部門提供貼息資金匯總數據等材料;指導督促屬地貸款經辦機構依法合規開展貸款貼息工作。貸款經辦機構負責按照市場化、法治化原則開展授信評審、貸後管理,落實消費貸款利率政策,嚴格執行個人消費貸款監督管理相關制度規定,做好借款人身份、消費信息識別,圍繞消費重點場景、重點群體做好金融服務,促進提振和擴大消費;對本機構貼息資金進行嚴格審核,按規定報送貼息資金申請材料,確保貼息資金申請材料真實、準確。 (二)壓實貸款經辦機構信貸管理和貼息資金測算審核申請主體責任,確保真正支持借款人消費。貸款經辦機構要做好政策宣傳,按照市場化、法治化原則和信貸管理規定開展授信,嚴格借款人授信評審和貸後管理要求,做好風險防控。健全信息系統,對貸款帳戶符合條件的消費信息進行識別匯總。加強貸款資金使用跟蹤和貼息資金審核,做好審核結果的反饋溝通。按規定報送貼息資金申請,對貼息資金申請材料的真實性、合規性、準確性負責。貸款經辦機構總部要加強對分支機構的督導,定期對分支機構借款人消費信息識別、貼息資金測算和申請等情況進行檢查,建立健全內部問題核查、通報、處置機制,發現問題及時予以糾正,並按規定嚴肅追責問責。 (三)壓實地方財政部門和金融管理部門組織實施責任,做好貼息資金審核撥付清算工作。各省級財政部門和金融監管局要切實做好貼息政策組織實施工作,及時向貸款經辦機構撥付貼息資金。各省級財政部門要按要求做好貼息資金清算審核工作,向財政部報送貼息資金清算報告。各金融監管局要將個人消費貸款財政貼息政策執行情況納入日常監管,督促經辦機構做好貸款管理,跟蹤貸款實際使用情況。 (四)強化監督約束,確保貼息資金專款專用。經審核發現存在違法違規行為的,財政部門將追回相關貼息資金,並依法依規嚴肅處理。對於貸款經辦機構違法違規行為,由相關部門依法依規追究相應責任。對於借款人違法違規套取貼息資金的情況,由貸款經辦機構納入個人徵信記錄。
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