賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月初,美團、淘寶閃購及餓了麼、京東分別發文呼籲:抵制無序、惡性競爭。 美團發布《繁榮行業生態,抵制無序競爭》,承諾將從自身做起,並呼籲行業共同構建良好生態,促進餐飲服務行業規範健康持續發展。美團表示,開展補貼活動,嚴格遵守法律法規,不以顯著低於成本的價格銷售商品和服務,嚴重扭曲價格信號,擾亂市場競爭秩序,造成浪費;依法向商家和消費者公示補貼信息,不對補貼總額進行誇大宣傳。要傾聽廣大商戶意見,降低商戶經營成本,從「比價格」回歸「比品質」「比服務」,促進外賣和堂食平衡發展,構建理性可持續的商業環境,努力提高騎手權益保障水平,避免騎手收入大起大落,就業大進大出。 圍繞「構築公平透明、各方共贏的機制」,淘寶閃購和餓了麼發布的《持續提升服務推動良性競爭激發消費煙火氣》一文作出了4項承諾,包括從消費者和商家需求出發,合理規劃發放補貼;堅決抵制惡性競爭;持續提升服務質量;合作促進生態共贏。 淘寶閃購和餓了麼承諾,堅決尊重市場運營規律,保障商家實收與盈利空間,不做大規模「0元購」等非理性促銷活動。聚焦合理規劃發放補貼,淘寶閃購和餓了麼建立了專項的嚴查和治理機制,並設立了兜底賠付。同時,平臺的促銷活動將為消費者提供簡單明晰的優惠信息,展示價即到手價,保障消費者權利。此外,這兩家平臺還圍繞商家參與、商品品質、騎手權益等核心議題,建立了「傾聽-徵詢-優化-反饋」體系。 京東發布了《踐行主體責任和社會責任共建外賣行業健康生態》,承諾將抵制「0元購」等惡性補貼,絕不以衝單量體現市場地位、製造市場泡沫;搭建簡單透明的補貼機制,依法向商家和消費者公示營銷活動信息,商家可自主經營和參與促銷活動。推動行業從「比補貼」回歸「比品質」「比服務」;為商家提供佣金激勵、廣告激勵、流量扶持、配送費補貼、爆品運營、專屬售後等服務,幫助好商家更好經營;優化騎手保障,提升外賣騎手職業尊嚴感和獲得感。 此前,外賣行業補貼引發社會廣泛關注,不少行業協會、商家發聲,希望停止「0元購」等內卷式補貼促銷行為,構建良好行業生態,實現多方互利共贏良性發展。 7月18日,市場監管總局約談餓了麼、美團、京東3家平臺企業,要求相關平臺企業嚴格遵守《中華人民共和國電子商務法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國食品安全法》等法律法規規定,嚴格落實主體責任,進一步規範促銷行為,理性參與競爭,共同構建消費者、商家、外賣騎手和平臺企業等多方共贏的良好生態,促進餐飲服務行業規範健康持續發展。 中國社會科學院財經戰略研究院研究員、服務經濟與網際網路發展研究室副主任黃浩撰文指出,這場「補貼大戰」從本質上看,是電商平臺沿用流量邏輯,繼續「燒錢換市場」的商業競爭策略。尤其對於構成行業基石的廣大中小餐飲商家而言,更像是一場「飲鴆止渴」的危機。 「補貼僅是手段,而非目標。」中央財經大學中國網際網路經濟研究院副院長、中國市場學會副會長歐陽日輝指出,單獨的價格補貼只補貼了需求,若供給不夠、履約不穩,終將引發結構性失衡。 「我們不應遏制正常的市場競爭,但有必要對非理性競爭行為加以引導。」知名經濟學者、工信部信息通信經濟專家委員會委員盤和林建議,保持外賣平臺準入門檻的開放與暢通,確保市場中長期存在3家以上實力相當的平臺,以維持競爭格局,同時推動平臺佣金透明化,公開商家引流成本,以促進行業公平與可持續發展。 歐陽日輝建議,網際網路平臺進一步完善補貼計劃,防止競爭過熱的局部情況,強化對中小商家和騎手權益的保護,同時引導平臺加強技術創新與商業模式升級。他還提出,政府與平臺需建立良好的溝通機制,統籌監管力量,推動成立全國電子商務行業協會,協同推進數字消費等新業態的基礎設施建設。 中青報·中青網記者 賈驥業 魏婉來源:中國青年報
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