近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
今年是浦東開發開放35周年。一部為浦東獻禮的重磅力作,在2025上海書展開幕前夕問世。8月8日,《浦東新史》首發儀式在浦東圖書館舉行。《浦東新史》由人民文學出版社出版,是著名作家何建明繼《浦東史詩》之後,聚焦浦東、闡釋浦東獨特地位和意義的最新著作。《浦東新史》全景展現了黨的十八大以來浦東在深化改革、擴大開放進程中的嶄新實踐,清晰描繪了浦東從「打地基」的艱苦奮鬥到「蓋高樓」的引領跨越,生動講述了浦東建設者在新時代接續奮鬥的動人故事。新書以50萬字篇幅,著重聚焦「五個中心」建設,解讀這片熱土的華麗蛻變,深入剖析陸家嘴金融城、張江科學城、臨港新片區等重點區域的成長曆程,追蹤自貿區從1.0版到升級版的迭代之路。通過翔實的數據和典型的案例,立體呈現浦東作為中國現代化進程生動樣本的完整風貌。「如果說《浦東史詩》寫的是浦東新區開發開放的創業史,那麼《浦東新史》則是一部反映浦東開發開放尤其是十八大以來的奮鬥史,展現的是中國式現代化的圖景。」何建明表示,從《浦東史詩》開始,他就與浦東結下不解之緣。為創作《浦東新史》,他在8年間走訪了80家單位,採訪204位當事人,對浦東發展的每個板塊進行了「掃描式」的書寫,突出了浦東在新歷史階段的創新創造和高科技及對外開放方面的探索與成果。「我這8年來,80%的時間一直在浦東,與這塊土地同呼吸、共命運,經歷了它潮起潮落的每一個春秋,看著它步步登高。作為一名現實主義作家,我將繼續關注浦東新區發展的每一個細節,書寫它發展的新篇章。」近年來,浦東堅持打造文化高地,全力提升文化軟實力,取得「六個一批」的豐碩成果。原創文化作品,即是「六個一批」當中非常重要的一批。此前,浦東新區已推出了交響樂《浦東交響》、報告文學《浦東史詩》、電視劇《赤熱》、話劇《向延安》《人間正道是滄桑》等一批原創力作,濃墨重彩講好浦東故事。
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