賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
為全面落實集團紀檢監察組和工程局紀委關於「五型團隊」建設部署要求,中建六局水利水電公司第一分公司紀檢小組以學習創新為翼、價值創造為核、忠誠乾淨為魂、實幹擔當為責、和諧奮進為力,構建「五維」支撐體系,鍛造「五型」監督鐵軍,為企業高質量發展注入強勁「廉動力」。一、學海無涯強基固本,鍛造學習創新型團隊學思踐悟,方能精進。第一分公司紀檢小組將學習教育作為鍛造鐵軍的首要任務,構建多層次、立體化的學習體系,以學促創,以創提質。1.深植理論根脈以分公司紀檢工作例會、「三會一課」等為載體,常態化組織紀檢人員學習關於加強黨的作風建設的重要論述,紮實開展「每月一講」制度宣講、「清流學習月」集體研學等活動,推動紀檢幹部從「被動聽講」向「主動鑽研」 轉變,築牢理論根基。2.架設實踐路標結合項目實際編制《基層紀檢監督工作指南》,梳理招標採購、項目履約、印章管理等重點領域風險點,形成易懂、好用、精準的監督清單,為基層紀檢幹部提供「操作手冊」,讓監督工作有章可循。3.淬鍊監督利刃推動學習成果向監督效能轉化,組織項目紀檢(廉政)監督員開展交叉監督檢查,組建「老帶新監督小分隊」進行實戰練兵,讓新任職紀檢幹部在物資採購、項目履約等專項監督中邊學邊幹,快速實現從「不會監督」到「精準監督」的突破,彰顯學習實效。二、上下協作提質增效,構建價值創造型團隊紀檢幹部不僅是監督者,更是企業價值的創造者。第一分公司紀檢小組堅持問題導向,以監督效能提升企業治理能力,讓監督成果轉化為發展動能。1.精準靶向監督聚焦工程建設領域的痛點、難點、堵點,制定年度監督清單,圍繞物資採購、工期履約、虧損治理等關鍵環節開展 「清單式、交叉式、提級式、幫扶式」四式監督。深入項目一線靠前監督,今年以來累計發現問題xx項,推動整改完成率100%,以精準監督掃清發展障礙。2.以改促建增效做實監督「後半篇文章」,發揮以改促建、以改促治效能。針對監督檢查中發現的項目費用報銷問題,推動分公司健全項目食堂、車輛等5項管理措施,通過監督優化工作流程,提升企業治理效能。三、刀刃向內自我革命,淬鍊忠誠乾淨型團隊忠誠、乾淨、擔當是領導幹部的核心素養。第一分公司嚴格落實「三化」建設年行動部署要求,以刀刃向內的自我革命精神,永葆隊伍純潔性。1.築牢廉潔防線聚焦新提任幹部、年輕幹部、關鍵崗位人員,打出警示教育組合拳:節前開展「以案四說」(以案說德、紀、法、責)警示教育課,籤訂《關鍵崗位廉潔從業承諾書》;組織「廉潔家訪」活動,籤訂《家庭助廉承諾書》,將廉潔教育延伸至「最小單元」,夯實清廉根基。2.嚴抓自我約束對照《中建六局關於加強對紀檢監督人員約束管理的負面清單》,定期開展紀檢幹部個人事項自查。分公司 「一把手」 及紀檢小組組長今年累計開展廉政談話19次,覆蓋幹部職工330人次。新提任幹部任前考「廉」全覆蓋,以紀律「硬槓槓」築牢忠誠乾淨底線。3.糾治「四風」頑疾組織幹部職工學習中央紀委國家監委網站通報的典型案例,教育引導大家樹牢正確權力觀、政績觀、事業觀。節日期間強化「四風」監督,持續釋放「嚴」的信號,嚴防「四風」問題隱形變異、反彈回潮。四、挺膺擔當護航發展,打造實幹擔當型團隊實幹是底色,擔當是使命。第一分公司紀檢小組將監督力量下沉項目一線,在實踐中淬鍊擔當本色。1.一線攻堅破局針對履約困難項目,紀檢幹部帶頭組建 「黨員突擊隊」「青年突擊隊」;紀檢小組組長駐點監督重點項目推進工作,項目監督員立足職責、發揮專業優勢,帶頭破解阻礙履約的難題,以實幹推動項目攻堅。2.織密監督網絡完善「分公司—項目」兩級監督體系,配齊配強項目紀檢(廉政)監督員。督促分公司領導班子籤訂《全面從嚴治黨 「一崗雙責」 責任書》10份,常態化督促更新、建立領導幹部電子廉政檔案,對關鍵崗位人員實施動態監督,以擔當築牢發展支撐。五、內外聯動激濁揚清,共建和諧奮進型團隊和諧凝聚力量,奮進成就未來。第一分公司紀檢小組構建內外協同格局,讓清廉文化浸潤人心,凝聚奮進合力。1.厚植廉潔文化深入踐行中國建築「崇德善建 尚廉築基」廉潔文化理念,開展廉潔作品徵集活動,鼓勵幹部職工以繪畫、書法等形式「踐廉」。舉辦「清風傳粽香 廉潔過端午」等活動,將廉潔教育和傳統習俗融合,讓清流潤物無聲。2.凝聚內外合力開展「警企共建」活動,組織項目職工參加屬地派出所法治宣講活動,引導幹部職工律己思廉,遵規守紀。組織黨員幹部、年輕幹部赴昆明朱德舊居紀念館,參觀「朱德在雲南」和「廉政教育」展廳,學習革命先輩廉潔作風,重溫入黨誓詞,以內外協同築牢思想防線。清風徐來,廉花自開。中建六局水利水電公司第一分公司紀檢小組將持續以「五型團隊」建設為帆,在新時代全面從嚴治黨的航程中破浪前行,忠誠守護企業良好政治生態,繪製清廉水利發展新藍圖。
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