閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
文/劉文文 7月份,中國金融總量保持合理增長,有力支持實體經濟。 中國人民銀行剛剛發布的7月數據顯示,廣義貨幣(M2)增速加快,社會融資規模增速保持較高水平,貸款規模保持合理增長。 這份金融數據中,哪些信息值得重點關注? M1-M2「剪刀差」收窄 7月末,廣義貨幣(M2)餘額329.94萬億元,同比增長8.8%,比上月高0.5個百分點,比上年同期高2.5個百分點。狹義貨幣(M1)餘額111.06萬億元,同比增長5.6%。 本月M1與M2增速之差為3.2個百分點,較去年9月高點大幅收窄,總體呈現收窄態勢,表明資金循環效率正不斷提高。 事實上,相對於包含定期存款的M2而言,M1中主要包括現金、企業和居民活期存款,以及支付寶和微信錢包等隨時可用的「活錢」。 進一步來說,M1主要是企業日常經營周轉資金。由於大企業實力雄厚,資金融通能力較強,通常不需要保持較多的流動資金,更加注重資金的使用效率和盈利能力。相反,中小企業資金融通能力較弱,在正常情況下會預留較多的周轉資金以應對各種不確定性。 近年來,部分領域出現無序競爭,一些大企業憑藉市場優勢拖欠中小企業帳款,並轉用於理財,實際上是佔用了一部分上下遊企業的資金,上下遊中小企業為降低財務成本,儘可能地把活期存款等流動資金壓降到最低水平,一定程度上會影響M1的增長。 業內專家分析,今年以來,M1-M2「剪刀差」明顯收窄,體現資金活化程度提升、循環效率提高,各項穩市場穩預期政策有效提振了市場信心,與經濟活動回暖提升的趨勢是相符合的。 社融規模增速提高 7月末,社會融資規模存量431.26萬億元,同比增長9.0%,比上月高0.1個百分點,比上年同期高0.8個百分點。7月社會融資規模增量為1.13萬億元,比去年同期多3613億元。 政府債券發行加快是社融規模增速顯著提高的主要原因。今年政府債券發行節奏明顯提前,數據顯示,上半年政府債券累計發行13.3萬億元,其中,國債發行7.89萬億元,同比增長36%;2萬億元置換存量隱性債務的地方專項債額度也發行了約1.8萬億元。在政策合力帶動下,上半年社會融資規模保持較高增速。 業內專家表示,政府債券發行短期對貸款有一定替代效應,但長遠看,財政政策持續發力,充分發揮財政乘數效應拉動總需求,有助於讓經濟更好「動起來」,進而撬動增量信貸需求,促進財政、金融與實體經濟良性循環,「一石多鳥」效應正加快顯現。 信貸保持合理增長 7月末,人民幣各項貸款餘額268.51萬億元,同比增長6.9%。前七個月人民幣貸款增加12.87萬億元。 通常來講,7月是信貸小月,主要因為6月末是銀行上半年業務考核關鍵時點,銀行為追求更好的數據表現往往推動信貸增量前移。業內專家認為,把6、7月貸款數據合併起來看,仍然保持平穩增長,反映了實體經濟回升向好、有效需求逐步恢復。 同時,考慮到今年地方政府債券置換對貸款數據影響較大,還原相關影響後,7月人民幣貸款增速仍明顯高於GDP增速。 一般來說,化解地方債務風險會對銀行貸款產生置換效應。有市場研究估算,化債、化險因素對當前貸款增速的影響超過1個百分點。去年11月以來,地方債務置換影響貸款約2.6萬億元,中小銀行改革化險對貸款的影響也接近7000億元,還原上述因素影響後,7月末貸款增速會進一步提升。 從長遠來看,業內專家指出,地方債務置換有助於風險出清和金融穩定,騰挪更多地方財力惠民生、促發展,同時也有助於釋放更多信貸資源流向實體經濟。 今年,我國宏觀政策的總體基調更加積極有為,各種宏觀政策也明顯靠前發力,積極的財政政策加快了政府債券發行節奏,「兩重」「兩新」政策也在加力擴圍。 業內專家表示,按照7月30日中央政治局會議精神,下半年宏觀政策還將保持連續性和穩定性,著力穩就業、穩企業、穩市場、穩預期,國內經濟循環有望更加順暢,經濟持續回升和有效信貸需求合理增長也是有保障的。 也要看到,上半年,人民銀行又出臺了一攬子貨幣政策,有力支持實體經濟回升向好,各項宏觀經濟指標總體表現良好。接下來,各項政策效果會進一步顯現並持續釋放,將會對實現全年經濟社會發展目標任務提供有力支撐。
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