為貫徹落實黨中央、國務院關於規範涉企執法的決策部署,推動落實民營經濟促進法,充分發揮行政複議規範涉企行政執法的監督職能和化解涉企行政爭議主渠道作用,鞏固拓展行政複議服務企業高質量發展工作成效,助力營造市場化、法治化、國際化營商環境,服務保障經濟社會高質量發展,提出以下意見。 一、總體要求 堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,深入踐行習近平經濟思想、習近平法治思想,深入貫徹中央經濟工作會議精神和國務院決策部署,全面正確貫徹實施新修訂行政複議法,不斷健全涉企行政複議體制機制,推動涉企行政複議工作提質增效,加強行政複議依法化解涉企行政爭議工作,依法平等保護各類經營主體合法權益,促進提升涉企行政執法水平,規範市場競爭秩序,進一步提振企業發展信心,增強市場活力,為建設全國統一大市場、發展新質生產力、加快推進中國式現代化提供堅實法治保障。 二、明確行政複議監督涉企執法重點內容 (一)加強涉企罰款突出問題治理。認真落實《國務院關於進一步規範和監督罰款設定與實施的指導意見》,依法審理企業對罰款不服的行政複議案件,注重對大額頂格處罰、無裁量基準處罰、異地執法等情形的審查核實,加強執法方式的適當性審查,糾正小錯重罰、以罰代管、以罰增收等突出問題。 (二)加大涉企政務失信監督力度。認真辦理行政協議、政府採購、招標投標類涉企行政複議案件,及時糾正行政機關不依法依約履行行政協議、隨意改變行政承諾等失信行為,依法維護有關企業信賴利益等各項合法權益。 (三)依法辦理涉企管理領域案件。緊盯與企業生產經營關係密切的行政處罰、行政許可、行政徵收等行政行為,加強行政複議個案監督。對於重大、疑難、複雜的涉企行政複議案件,提請行政複議委員會提出諮詢意見。充分運用新修訂行政複議法規定的變更、撤銷、確認違法、責令履行等糾錯決定,堅決糾正侵犯企業合法權益的違法或者不當行政行為。 (四)強化涉企規範性文件附帶審查。重點關注影響全國統一大市場建設、妨礙各類經營主體公平競爭、幹預各類經營主體自主決策、超出法定範圍設置行政裁量基準幅度、超越職權和違反上位法的「紅頭文件」,及時督促調整存在問題的政策舉措,促進不同層級的涉企政策同向發力。 (五)督促涉企行政複議法律文書履行。對於有履行內容或者整改要求的涉企行政複議案件決定書、調解書、意見書、建議書全面建檔立帳,通過依法責令限期履行或約談、通報批評等方式逐案督促落實,確保決定、調解內容按期實質性履行到位,意見、建議全面整改落實到位。 三、提升行政複議吸納涉企行政爭議能力 (六)暢通涉企行政複議申請渠道。各地發展改革部門、工商聯持續加強對涉企政策措施的宣傳解讀和精準推送。各級地方政府行政複議機構依託行政審批中心、公共法律服務中心、基層司法所、各類爭議化解中心等多種平臺,在企業密集的園區、街道、商會以及重點企業設置行政複議服務點,為企業諮詢、申請行政複議提供便利。 (七)完善涉企行政複議受理機制。對主要行政複議申請材料符合受理條件的,及時審查處理,避免企業因非關鍵性申請材料缺失來回跑、多趟跑。發揮「一網通辦」等政務服務平臺數據優勢,行政複議受理審查環節能夠通過政務服務平臺提取、驗證的信息,不再要求企業重複提供。有條件的地區推行涉企行政複議申請審查在本行政區域內「跨域流轉、全域通辦」,讓企業申請行政複議少跑腿、快受理。 (八)大力推進涉企「在線複議」。在全國行政複議行政應訴工作平臺開設企業申請行政複議專用通道的基礎上,拓展線上聽取意見、聽證等功能應用,加強宣傳引導,以科技賦能進一步方便企業參加行政複議。 (九)持續面向企業宣傳行政複議。充分展示行政複議服務企業高質量發展工作成果以及新修訂行政複議法實施成效,邀請企業代表走進行政複議工作場所,互動體驗行政複議服務,深化開展行政複議訪企宣傳活動成效,進一步提升企業對行政複議的知曉度、認可度和首選率。 四、做深做實涉企行政爭議實質化解 (十)落實涉企行政複議辦案溝通機制。落實新修訂行政複議法規定的新程序、新要求以及有關行政複議普通程序聽取意見、聽證規範性文件要求,辦理涉企行政複議案件依法充分聽取企業意見,對重大、疑難、複雜的涉企行政複議案件及企業請求聽證的案件,採取聽證方式審理,依法組織被申請人的負責人參加聽證,深入了解企業所需所盼所想和實際利益訴求,搭建涉企行政管理部門與經營主體高效溝通平臺。 (十一)加強涉企行政複議案件調解和解。堅持和發展新時代「楓橋經驗」,充分徵詢涉案企業調解意願,實現涉企行政複議案件依法調解全覆蓋。積極發揮工商聯、商會等多方作用,共同做實行政複議案前、案中調解,引導執法機關主動糾正涉企執法不合法、不適當等問題,對事關企業重大利益的調解方案提交行政複議委員會諮詢論證,為企業依法獲取和使用各類生產要素、依法取得行政許可、平等參與市場競爭等創造有利條件,實質化解涉企行政爭議,實現雙贏多贏共贏。 (十二)凝聚涉企行政爭議實質化解合力。健全完善行政複議與調解、仲裁、行政裁決、訴訟等有機銜接、相互協調的多元化糾紛解決機制,積極推進行政爭議化解中心建設,為各類經營主體提供低成本、多樣化、一站式非訴糾紛解決方式。 五、發揮涉企行政複議辦案規範效能 (十三)加強行政複議類案規範。對行政複議案件審理中發現的涉企共性執法問題,特別是行政裁量權基準制度不完善、覆蓋不全面、幅度不合理等問題,及時制發行政複議意見書、建議書,從源頭上提升涉企執法水平,實現「辦理一案、治理一片、規範一行」。 (十四)健全助企防範行政爭議機制。結合土地利用、產品質量監管、生態環境保護、安全生產、勞動者權益保護、智慧財產權等領域涉企行政複議案件審理情況,聯合有關部門、單位建立助企防範行政爭議機制,制定發布企業內部管理行政爭議風險點提示單等,幫助企業完善規章制度,堵塞風險漏洞,促進企業依法經營。 (十五)統一規範涉企行政爭議處理。建立健全各級行政複議機構與人民法院、人民檢察院、發展改革委等涉企行政管理部門協調會商機制,推動研究主要涉企領域的行政執法、行政複議、司法裁判和檢察監督標準,依法規範針對企業的舉報投訴類行政爭議處理,為企業誠信守法經營提供法治保障。 六、強化涉企行政複議以案促治 (十六)組織涉企行政複議聽證旁聽活動。在落實新修訂行政複議法有關聽證規定的基礎上,邀請涉企執法機關負責同志、行政執法人員、法制審核人員現場旁聽涉企行政複議案件聽證,探索結合聽證開展以案釋法,提升涉企執法機關依法行政意識和執法水平。 (十七)發布涉企行政複議典型案例。及時遴選對於規範涉企執法具有示範意義的行政複議案件,特別是糾正亂罰款等涉企突出問題的糾錯案件,作為典型案例選報,充分發揮對行政複議機關和執法機關的示範宣傳作用。 (十八)開展涉企執法突出問題會商。針對行政複議辦案中發現的濫用裁量權、執法不公正等涉企執法突出問題,與涉企行政管理部門、行政複議被糾錯比例較高的涉企行政執法機關、工商聯進行專題會商,共同研究涉企執法突出問題整治,規範涉企執法權力運行。 (十九)加強規範涉企執法指導培訓。梳理匯總本地區、本系統行政複議監督依法行政的制度規範、指導性文件、糾錯典型案例等工作成果,以及行政執法機關在行政複議程序中加強自我糾錯的經驗做法,彙編成冊後印發執法機關作為工作參考。結合行政複議辦案發現的問題,有針對性加強對行政執法人員的宣講、培訓,提升執法人員依法行政意識和水平。 七、凝聚規範涉企執法的工作合力 (二十)推廣涉企行政複議案件回訪機制。涉企行政複議案件辦結後,行政複議機構、有關部門和單位及時回訪涉案企業對行政複議案件辦理成效的滿意度,了解涉案企業生產經營的矛盾焦點和難點,發現企業仍存在與行政複議案件相關、尚未完全解決的實際困難的,會同有關部門和單位在法律框架內積極推動解決。 (二十一)開展涉企執法和爭議化解聯合調研。會同人民法院、人民檢察院、有關涉企行政主管部門和工商聯開展聯合調研,與當地企業開展常態化溝通交流,聽取企業對涉企執法、涉企行政複議等工作的意見建議,摸排企業在解決行政爭議方面存在的困難和問題,增強規範涉企執法的針對性、實效性。 (二十二)形成規範涉企執法監督合力。立足行政複議監督職能,服務規範涉企執法專項行動提質增效,加強與法治督察、行政執法監督的銜接配合,在涉企執法領域做到共研問題、共糾違法、共促實效,形成考核督察、規範執法、個案監督多維度規範涉企執法的制度合力,推進涉企領域嚴格規範公正文明執法。 (司法部微信公眾號)
閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
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